Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Reaproximace přímého svalu během císařského řezu

7. ledna 2024 aktualizováno: Berna Aslan Cetin, Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Intraoperační a pooperační výsledky reaproximace přímého svalu během císařského řezu

Během císařského řezu ve skupině 1 bude přímý sval uzavřen přerušovanými stehy. Ve skupině 2 nebude uzavřen přímý sval. Hodnotí se skóre pooperační bolesti, vzdálenost mezi přímými svaly a funkce střev.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pfannenstielův řez bude proveden v celkové nebo spinální anestezii. Otevře se břicho a porodí se plod a placenta. Poté bude břicho uzavřeno. Ve skupině 1 bude přímý sval uzavřen přerušenými stehy. Ve skupině 2 nebude uzavřen přímý sval. Hodnotí se skóre pooperační bolesti, vzdálenost mezi přímými svaly a funkce střev.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

300

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • Istanbul, Krocan, 34303
        • Kanuni SSRTH

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ženy 18-40 let podstupující císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • vícerodičky

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: reapoximace přímého svalu
Během císařského řezu dojde k opětovnému přiblížení přímého svalu přerušovanými stehy.
Postup: Císařský řez
Pfnannenstiel řez bude proveden v celkové nebo spinální anestezii. Břicho se otevře a porodí se plod a plasenta. Poté bude břicho uzavřeno.
Aktivní komparátor: žádná reapoximace přímého svalu
Během císařského řezu nebude uzavřen přímý sval.
Postup: Císařský řez
Pfnannenstiel řez bude proveden v celkové nebo spinální anestezii. Břicho se otevře a porodí se plod a plasenta. Poté bude břicho uzavřeno.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest: Vizuální analogové skóre
Časové okno: 24 hodin po zákroku
Vizuální analogové skóre, minimální skóre je 0, maximální skóre je 10. Skóre 10 představuje nejvyšší skóre bolesti.
24 hodin po zákroku
Pooperační interrektální vzdálenost
Časové okno: 6 týdnů po zákroku
Vzdálenost mezi okraji přímých svalů v centimetrech bude měřena pomocí ultrasonografie
6 týdnů po zákroku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Kanuni Sultan Suleyman Training and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Berna Aslan A Çetin, KSSTRH

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. října 2018

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2022

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

9. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2018/10

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Císařský řez

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Qatar

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit