肥満患者の肝臓の健康と代謝機能
2025年6月17日 更新者：Washington University School of Medicine
このプロジェクトは、肥満患者の肝線維形成率に対する大幅な減量の影響を判断することを目的としています。
調査の概要
詳細な説明
非アルコール性脂肪肝疾患 (NAFLD) は、肥満患者の約 70% に影響を及ぼし、治療せずに放置すると、肝硬変や肝不全に進行する可能性があります。
NAFLD の段階は、単純な脂肪症の段階から脂肪性肝炎、および線維症に進行します。NAFLD の段階は現在、肝生検からの組織学を使用して最もよく決定されますが、これは肝臓の状態の静的な描写を提供します。
したがって、このプロジェクトは、減量前後の肥満ヒトの肝臓における線維形成を in vivo で決定することを目的としています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Missouri
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Saint Louis、Missouri、アメリカ、63110
- Washington University School of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
- 体格指数≧35kg/m2
- 肥満手術の予定
除外基準:
- 重大な臓器機能不全/疾患
- タバコの使用
- 以前の肥満手術
- 妊娠
- 過度のアルコール使用
- NAFLD以外の肝疾患
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：減量
参加者は減量手術を受けます
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すべての手術タイプが含まれます。
ただし、協力外科医との手術が予定されている参加者のみが含まれます。
手術は研究チームによって提供されていません。
他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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肝線維形成
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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肝臓のコラーゲン合成率
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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肝臓の組織学
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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肝組織形態の解析
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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血漿タンパク質合成
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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血漿中のコラーゲン関連タンパク質の合成率
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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組織の炎症
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪組織および血中免疫細胞含有量
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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全身性炎症
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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血漿サイトカイン濃度
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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体組成
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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二重エネルギーX線吸収法および磁気共鳴スキャンによって評価される体組成
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪組織学
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪組織形態の評価
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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組織遺伝子発現
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪、肝臓、および血液組織のメッセンジャーリボ核酸含有量が評価されます
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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組織リピドミクス
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪、肝臓、血液組織の生理活性脂質含有量が評価されます
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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インスリン感受性
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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高インスリン正常血糖クランプ中の全身インスリン感受性
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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組織細胞外小胞
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪、肝臓、および血液組織から得られる細胞外小胞の量、内容および機能
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪組織前駆細胞
時間枠：約 20% の減量前後、最大 6 か月
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脂肪組織から得られた前駆細胞の内容と機能
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約 20% の減量前後、最大 6 か月
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肝臓単一細胞 RNA シーケンス
時間枠：手術時のみ
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肝免疫細胞型の遺伝子発現
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手術時のみ
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肝フローサイトメトリー
時間枠：手術時のみ
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肝免疫細胞含有量
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手術時のみ
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肝臓の脂質代謝回転
時間枠：〜20％のウェイトロスの前後、最大6か月
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脂肪酸とトリグリセリドの離職率
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〜20％のウェイトロスの前後、最大6か月
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PNPLA3合成
時間枠：手術のみ
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肝臓PNPLA3タンパク質の合成速度
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手術のみ
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PNPLA3遺伝子型
時間枠：スクリーニングのみ
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PNPLA3 SNP RS738409のジェノタイピングが決定されます
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スクリーニングのみ
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2019年2月1日
一次修了 (実際)
2024年2月19日
研究の完了 (実際)
2024年2月19日
試験登録日
最初に提出
2018年9月10日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月8日
最初の投稿 (実際)
2018年10月10日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年6月19日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年6月17日
最終確認日
2025年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 201808128
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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