Saúde do Fígado e Função Metabólica em Pessoas com Obesidade
17 de junho de 2025 atualizado por: Washington University School of Medicine
Este projeto visa determinar o efeito da perda de peso significativa nas taxas de fibrogênese hepática em pessoas com obesidade.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A doença hepática gordurosa não alcoólica (NAFLD) afeta aproximadamente 70% das pessoas com obesidade e, se não for tratada, pode progredir para cirrose e insuficiência hepática.
Os estágios da NAFLD progridem do estágio de esteatose simples para a esteato-hepatite e fibrose. Atualmente, o estágio da NAFLD é melhor determinado usando a histologia de uma biópsia hepática, no entanto, isso fornece uma descrição estática do estado do fígado.
Portanto, este projeto visa determinar a fibrogênese no fígado de humanos obesos in vivo, antes e após a perda de peso.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
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Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Índice de massa corporal ≥35 kg/m2
- Marcado para cirurgia bariátrica
Critério de exclusão:
- Disfunção/doença significativa de órgãos
- Uso do tabaco
- Cirurgia bariátrica anterior
- Gravidez
- Uso excessivo de álcool
- Doença hepática diferente da DHGNA
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Perda de peso
Participantes passarão por cirurgia para perda de peso
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Todos os tipos de cirurgia serão incluídos.
No entanto, apenas os participantes agendados para cirurgia com cirurgiões colaboradores serão incluídos.
A cirurgia não é fornecida pela equipe do estudo.
Outros nomes:
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Fibrogênese Hepática
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Taxas de síntese de colágeno hepático
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Histologia hepática
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Análise da morfologia do tecido hepático
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Síntese de proteínas plasmáticas
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Taxas de síntese de proteínas relacionadas ao colágeno no plasma
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Inflamação tecidual
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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tecido adiposo e conteúdo de células imunes no sangue
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Inflamação sistêmica
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Concentrações de citocinas plasmáticas
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Composição do corpo
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Composição corporal avaliada por absorciometria de raios X de dupla energia e ressonância magnética
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Histologia adiposa
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Avaliação da morfologia do tecido adiposo
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Expressão gênica tecidual
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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O conteúdo de ácido ribonucléico mensageiro dos tecidos adiposo, hepático e sanguíneo será avaliado
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Lipidômica tecidual
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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será avaliado o conteúdo de lipídios bioativos dos tecidos adiposo, hepático e sanguíneo
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Sensibilidade à insulina
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Sensibilidade à insulina de corpo inteiro durante clamp hiperinsulinêmico-euglicêmico
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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vesículas extracelulares teciduais
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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quantidade, conteúdo e função de vesículas extracelulares obtidas de tecido adiposo, hepático e sanguíneo
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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células progenitoras do tecido adiposo
Prazo: Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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conteúdo e função das células progenitoras obtidas do tecido adiposo
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Antes e depois ~20% de perda de peso, até 6 meses
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Seq de RNA de célula única do fígado
Prazo: apenas na hora da cirurgia
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expressão gênica de tipos de células imunes do fígado
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apenas na hora da cirurgia
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Citometria de fluxo hepático
Prazo: apenas na hora da cirurgia
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conteúdo de células imunes do fígado
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apenas na hora da cirurgia
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A rotatividade lipídica do fígado
Prazo: Antes e depois de ~ 20% de peso, até 6 meses
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Taxas de rotatividade de ácidos graxos e triglicerídeos
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Antes e depois de ~ 20% de peso, até 6 meses
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Síntese de PNPLA3
Prazo: Apenas no momento da cirurgia
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Taxa de síntese da proteína pnPLA3 do fígado
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Apenas no momento da cirurgia
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Genótipo pnPLA3
Prazo: Apenas triagem
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A genotipagem para o PNPLA3 SNP RS738409 será determinada
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Apenas triagem
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de fevereiro de 2019
Conclusão Primária (Real)
19 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Real)
19 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
10 de setembro de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
10 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
19 de junho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de junho de 2025
Última verificação
1 de junho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 201808128
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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