Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zdraví jater a metabolické funkce u lidí s obezitou

17. června 2025 aktualizováno: Washington University School of Medicine
Tento projekt si klade za cíl zjistit vliv významného úbytku hmotnosti na míru jaterní fibrogeneze u lidí s obezitou.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Nealkoholické ztučnění jater (NAFLD) postihuje přibližně 70 % pacientů s obezitou a pokud se neléčí, může progredovat do cirhózy a selhání jater. Stádia NAFLD progredují od stadia prosté steatózy ke steatohepatitidě a fibróze Stádium NAFLD se v současnosti nejlépe určí pomocí histologie z jaterní biopsie, která však poskytuje statické zobrazení stavu jater. Tento projekt si proto klade za cíl stanovit fibrogenezi v játrech obézních lidí in vivo, před a po ztrátě hmotnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

23

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Spojené státy, 63110
        • Washington University School of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Index tělesné hmotnosti ≥35 kg/m2
  • Naplánováno na bariatrickou chirurgii

Kritéria vyloučení:

  • Významná orgánová dysfunkce/onemocnění
  • Užívání tabáku
  • Předchozí bariatrická operace
  • Těhotenství
  • Nadměrné užívání alkoholu
  • Onemocnění jater jiné než NAFLD

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Ztráta váhy
Účastníci podstoupí operaci hubnutí
Postup: Operace na hubnutí
Budou zahrnuty všechny typy operací. Budou však zahrnuti pouze účastníci naplánovaní na operaci se spolupracujícími chirurgy. Operaci nezajišťuje studijní tým.
Ostatní jména:
  • Rukávová gastrektomie, Roux-en-Y, biliopankreatická derivace

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Fibrogeneze jater
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Rychlost syntézy kolagenu v játrech
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Histologie jater
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Analýza morfologie jaterní tkáně
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Syntéza plazmatických bílkovin
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Rychlost syntézy proteinů příbuzných kolagenu v plazmě
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Zánět tkání
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
obsah tukové tkáně a krevních imunitních buněk
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Systémový zánět
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Plazmatické koncentrace cytokinů
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Složení těla
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Složení těla hodnocené pomocí rentgenové absorptiometrie s duální energií a skenů magnetickou rezonancí
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Histologie tukové tkáně
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Posouzení morfologie tukové tkáně
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Exprese tkáňových genů
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Bude hodnocen obsah mediátorové ribonukleové kyseliny v tukové, jaterní a krevní tkáni
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Tkáňová lipidomika
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
bude hodnocen obsah bioaktivních lipidů v tukové, jaterní a krevní tkáni
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Citlivost na inzulín
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Celotělová inzulinová senzitivita během hyperinzulinemicko-euglykemické svorky
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
tkáňové extracelulární vezikuly
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
množství, obsah a funkce extracelulárních vezikul získaných z tukové, jaterní a krevní tkáně
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
progenitorové buňky tukové tkáně
Časové okno: Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
obsah a funkce progenitorových buněk získaných z tukové tkáně
Před a po ~20% snížení hmotnosti, až 6 měsíců
Jednobuněčná jaterní RNA sekv
Časové okno: pouze v době operace
genová exprese typů jaterních imunitních buněk
pouze v době operace
Průtoková cytometrie jater
Časové okno: pouze v době operace
obsah jaterních imunitních buněk
pouze v době operace
Obrat jater lipidů
Časové okno: Před a po ~ 20% Weightloss, až 6 měsíců
Míra obratu mastných kyselin a triglyceridů
Před a po ~ 20% Weightloss, až 6 měsíců
Syntéza PNPLA3
Časové okno: Pouze v době operace
Rychlost syntézy proteinu PNPLA3 jater
Pouze v době operace

Další výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PNPLA3 genotyp
Časové okno: Pouze screening
bude stanoveno genotypizace pro PNPLA3 SNP RS738409
Pouze screening

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Washington University School of Medicine

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. února 2019

Primární dokončení (Aktuální)

19. února 2024

Dokončení studie (Aktuální)

19. února 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

10. září 2018

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2018

První zveřejněno (Aktuální)

10. října 2018

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. června 2025

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 201808128

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Operace na hubnutí

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malawi

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit