Lebergesundheit und Stoffwechselfunktion bei Menschen mit Adipositas
17. Juni 2025 aktualisiert von: Washington University School of Medicine
Dieses Projekt zielt darauf ab, die Wirkung einer signifikanten Gewichtsabnahme auf die Raten der hepatischen Fibrogenese bei Menschen mit Adipositas zu bestimmen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die nicht-alkoholische Fettlebererkrankung (NAFLD) betrifft etwa 70 % der Menschen mit Fettleibigkeit und kann unbehandelt zu Zirrhose und Leberversagen führen.
NAFLD-Stadien entwickeln sich vom Stadium der einfachen Steatose zu Steatohepatitis und Fibrose. Das Stadium der NAFLD wird derzeit am besten histologisch aus einer Leberbiopsie bestimmt, die jedoch eine statische Darstellung des Zustands der Leber liefert.
Daher zielt dieses Projekt darauf ab, die Fibrogenese in der Leber adipöser Menschen in vivo vor und nach Gewichtsverlust zu bestimmen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
23
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Vereinigte Staaten, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Body-Mass-Index ≥35 kg/m2
- Geplant für bariatrische Chirurgie
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Organfunktionsstörung/-erkrankung
- Tabakkonsum
- Frühere bariatrische Operation
- Schwangerschaft
- Übermäßiger Alkoholkonsum
- Andere Lebererkrankung als NAFLD
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Gewichtsverlust
Die Teilnehmer werden einer Operation zur Gewichtsreduktion unterzogen
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Alle Operationsarten werden eingeschlossen.
Es werden jedoch nur Teilnehmer eingeschlossen, die für Operationen mit kooperierenden Chirurgen geplant sind.
Eine Operation wird vom Studienteam nicht durchgeführt.
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hepatische Fibrogenese
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Raten der Leberkollagensynthese
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Histologie der Leber
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Analyse der Morphologie des Lebergewebes
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Plasmaproteinsynthese
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Syntheseraten von kollagenverwandten Proteinen im Plasma
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Gewebeentzündung
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Fettgewebe und Gehalt an Immunzellen im Blut
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Systemische Entzündung
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Plasma-Zytokinkonzentrationen
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Körperzusammensetzung
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Körperzusammensetzung bestimmt durch Dual-Energy-Röntgenabsorptiometrie und Magnetresonanz-Scans
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Fett Histologie
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Beurteilung der Morphologie des Fettgewebes
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Genexpression im Gewebe
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Der Gehalt an Messenger-Ribonukleinsäure in Fett-, Leber- und Blutgewebe wird bewertet
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Gewebe-Lipidomik
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Der bioaktive Lipidgehalt von Fett-, Leber- und Blutgewebe wird bewertet
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Insulinsensitivität
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Ganzkörper-Insulinsensitivität während einer hyperinsulinämisch-euglykämischen Klammer
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Gewebe extrazelluläre Vesikel
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Menge, Inhalt und Funktion extrazellulärer Vesikel, die aus Fett-, Leber- und Blutgewebe gewonnen werden
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Vorläuferzellen des Fettgewebes
Zeitfenster: Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Inhalt und Funktion von aus Fettgewebe gewonnenen Vorläuferzellen
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Vor und nach ~20 % Gewichtsverlust, bis zu 6 Monate
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Leber-Einzelzell-RNA-seq
Zeitfenster: nur zum Zeitpunkt der Operation
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Genexpression von Leberimmunzelltypen
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nur zum Zeitpunkt der Operation
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Leberdurchflusszytometrie
Zeitfenster: nur zum Zeitpunkt der Operation
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Inhalt der Leber-Immunzellen
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nur zum Zeitpunkt der Operation
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Leberlipidumsatz
Zeitfenster: Vor und nach ~ 20% Gewichtsloss, bis zu 6 Monate
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Umsatzraten von Fettsäuren und Triglyceriden
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Vor und nach ~ 20% Gewichtsloss, bis zu 6 Monate
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PNPLA3 -Synthese
Zeitfenster: Nur zum Zeitpunkt der Operation nur zum Zeitpunkt der Operation
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Syntheserate des Leber -PNPLA3 -Proteins
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Nur zum Zeitpunkt der Operation nur zum Zeitpunkt der Operation
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Andere Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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PNPLA3 -Genotyp
Zeitfenster: Nur Screening
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Die Genotypisierung des PNPLA3 SNP RS738409 wird bestimmt
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Nur Screening
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Februar 2019
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Studienabschluss (Tatsächlich)
19. Februar 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
10. September 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
10. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
19. Juni 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
17. Juni 2025
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 201808128
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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