Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Leversundhed og metabolisk funktion hos mennesker med fedme

17. juni 2025 opdateret af: Washington University School of Medicine
Dette projekt har til formål at bestemme effekten af ​​betydeligt vægttab på rater på leverfibrogenese hos personer med fedme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Ikke-alkoholisk fedtleversygdom (NAFLD) rammer cirka 70 % af dem med fedme og kan, hvis de ikke behandles, udvikle sig til skrumpelever og leversvigt. NAFLD-stadier udvikler sig fra stadiet med simpel steatose til steatohepatitis og fibrose Stadiet af NAFLD bestemmes i øjeblikket bedst ved hjælp af histologi fra en leverbiopsi, men dette giver en statisk afbildning af leverens tilstand. Derfor har dette projekt til formål at bestemme fibrogenese i leveren hos overvægtige mennesker in vivo, før og efter vægttab.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Saint Louis, Missouri, Forenede Stater, 63110
        • Washington University School of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Body mass index ≥35 kg/m2
  • Planlagt til fedmekirurgi

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig organdisfunktion/sygdom
  • Brug af tobak
  • Tidligere bariatrisk operation
  • Graviditet
  • Overdreven alkoholforbrug
  • Andre leversygdomme end NAFLD

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vægttab
Deltagerne vil gennemgå en vægttabsoperation
Procedure: Vægttabsoperation
Alle operationstyper vil blive inkluderet. Det er dog kun deltagere, der er planlagt til operation med samarbejdende kirurger, der vil blive inkluderet. Kirurgi udføres ikke af undersøgelsesteamet.
Andre navne:
  • Ærmegatrektomi, Roux-en-Y, biliopancreatisk afledning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hepatisk fibrogenese
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Hastighed for leverkollagensyntese
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Lever histologi
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Analyse af levervævsmorfologi
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasma proteinsyntese
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Syntesehastigheder af kollagen-relaterede proteiner i plasma
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Vævsbetændelse
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
fedtvæv og blodets immuncelleindhold
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Systemisk betændelse
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Plasma cytokinkoncentrationer
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Kropssammensætning
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Kropssammensætning vurderet ved dobbeltenergi røntgenabsorptiometri og magnetiske resonansscanninger
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Fedt histologi
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Vurdering af fedtvævsmorfologi
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Vævsgenekspression
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Messenger-ribonukleinsyreindhold i fedt-, lever- og blodvæv vil blive vurderet
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Vævslipidomi
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
bioaktivt lipidindhold i fedt-, lever- og blodvæv vil blive vurderet
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Insulinfølsomhed
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Helkroppens insulinfølsomhed under en hyperinsulinemisk-euglykæmisk klemme
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
vævs ekstracellulære vesikler
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
mængde, indhold og funktion af ekstracellulære vesikler opnået fra fedt-, lever- og blodvæv
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
fedtvævs progenitorceller
Tidsramme: Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
indhold og funktion af progenitorceller opnået fra fedtvæv
Før og efter ~20% vægttab, op til 6 måneder
Enkeltcellet lever-RNA-sek
Tidsramme: kun på operationstidspunktet
genekspression af leverimmuncelletyper
kun på operationstidspunktet
Lever flowcytometri
Tidsramme: kun på operationstidspunktet
indhold af leverimmunceller
kun på operationstidspunktet
Leverlipidomsætning
Tidsramme: Før og efter ~ 20% vægttab, op til 6 måneder
Omsætningshastigheder af fedtsyrer og triglycerider
Før og efter ~ 20% vægttab, op til 6 måneder
PNPLA3 -syntese
Tidsramme: Kun på operationstidspunktet
Syntesehastighed af lever PNPLA3 -protein
Kun på operationstidspunktet

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
PNPLA3 -genotype
Tidsramme: Kun screening
Genotyping til PNPLA3 SNP RS738409 vil blive bestemt
Kun screening

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Washington University School of Medicine

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. februar 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

19. februar 2024

Studieafslutning (Faktiske)

19. februar 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

10. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

10. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

19. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. juni 2025

Sidst verificeret

1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 201808128

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ikke-alkoholisk fedtleversygdom

Kliniske forsøg med Vægttabsoperation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner