Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Здоровье печени и метаболическая функция у людей с ожирением

1 марта 2024 г. обновлено: Washington University School of Medicine
Этот проект направлен на определение влияния значительной потери веса на показатели фиброгенеза в печени у людей с ожирением.

Обзор исследования

Статус

Запись по приглашению

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Неалкогольная жировая болезнь печени (НАЖБП) поражает примерно 70% людей с ожирением и, если ее не лечить, может прогрессировать до цирроза и печеночной недостаточности. Стадии НАЖБП прогрессируют от стадии простого стеатоза до стеатогепатита и фиброза. Стадия НАЖБП в настоящее время лучше всего определяется с помощью гистологического исследования биопсии печени, однако это обеспечивает статическое изображение состояния печени. Поэтому этот проект направлен на определение фиброгенеза в печени людей с ожирением in vivo, до и после потери веса.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Индекс массы тела ≥35 кг/м2
  • Планируется бариатрическая операция

Критерий исключения:

  • Значительная органная дисфункция/заболевание
  • Употребление табака
  • Предыдущая бариатрическая операция
  • Беременность
  • Чрезмерное употребление алкоголя
  • Заболевание печени, отличное от НАЖБП

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Диагностика
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Потеря веса
Участники перенесут операцию по снижению веса
Процедура: Операция по снижению веса
Будут включены все виды хирургии. Однако будут включены только участники, запланированные на операцию с сотрудничающими хирургами. Хирургия не предоставляется исследовательской группой.
Другие имена:
  • Рукавная гастрэктомия, Roux-en-Y, билиопанкреатическое отведение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Печеночный фиброгенез
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Скорость синтеза коллагена в печени
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Гистология печени
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Анализ морфологии ткани печени
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Синтез белков плазмы
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Скорость синтеза связанных с коллагеном белков в плазме
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Воспаление тканей
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
жировая ткань и содержание иммунных клеток в крови
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Системное воспаление
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Концентрация цитокинов в плазме
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Бактериальная контаминация тканей
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
содержание 16s рибосомальной рибонуклеиновой кислоты бактерий будет оцениваться в образцах крови и тканей
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Состав тела
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Состав тела оценивается с помощью двухэнергетической рентгеновской абсорбциометрии и магнитно-резонансного сканирования.
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Кишечная проницаемость
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Экскреция неперевариваемых сахаров с мочой будет оцениваться в течение 24 часов после перорального заражения.
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Гистология жировой ткани
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Оценка морфологии жировой ткани
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Экспрессия тканевых генов
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Будет оцениваться содержание мессенджера рибонуклеиновой кислоты в жировой ткани, печени и тканях крови.
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Тканевая липидомика
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
будет оцениваться содержание биоактивных липидов в жировой ткани, ткани печени и крови
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Чувствительность к инсулину
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Чувствительность всего организма к инсулину во время гиперинсулинемически-эугликемического клэмпа
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
тканевые внеклеточные везикулы
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
количество, состав и функция внеклеточных везикул, полученных из жировой, печеночной и кровяной ткани
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Внеклеточные везикулы печени
Временное ограничение: только во время операции
количество, состав и функция внеклеточных везикул, полученных из ткани печени
только во время операции
клетки-предшественники жировой ткани
Временное ограничение: До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
состав и функция клеток-предшественников, полученных из жировой ткани
До и после потери веса примерно на 20%, до 6 месяцев
Последовательность РНК одиночных клеток печени
Временное ограничение: только во время операции
экспрессия генов типов иммунных клеток печени
только во время операции
Проточная цитометрия печени
Временное ограничение: только во время операции
содержание иммунных клеток печени
только во время операции

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Washington University School of Medicine

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 февраля 2019 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 ноября 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

10 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

5 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 201808128

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Операция по снижению веса

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться