- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03701828
비만인의 간 건강 및 대사 기능
2025년 6월 17일 업데이트: Washington University School of Medicine
이 프로젝트의 목표는 비만인 사람의 간 섬유화율에 대한 상당한 체중 감소의 영향을 확인하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
비알코올성 지방간 질환(NAFLD)은 비만 환자의 약 70%에 영향을 미치며 치료하지 않으면 간경화 및 간부전으로 진행될 수 있습니다.
NAFLD 단계는 단순 지방증 단계에서 지방간염 및 섬유증 단계로 진행됩니다. NAFLD 단계는 현재 간 생검의 조직학을 사용하여 가장 잘 결정되지만 간 상태의 정적인 묘사를 제공합니다.
따라서 이 프로젝트는 체중 감량 전후에 생체 내에서 비만한 사람의 간에서 섬유 발생을 확인하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, 미국, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 체질량 지수 ≥35kg/m2
- 비만 수술 예정
제외 기준:
- 중대한 장기 기능 장애/질병
- 담배 사용
- 이전 비만 수술
- 임신
- 과도한 음주
- NAFLD 이외의 간질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 특수 증상
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 체중 감량
참가자는 체중 감량 수술을 받게 됩니다.
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모든 수술 유형이 포함됩니다.
그러나 협력 외과의와 수술이 예정된 참가자만 포함됩니다.
수술은 연구 팀에서 제공하지 않습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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간 섬유화
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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간 콜라겐 합성 속도
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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간 조직학
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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간 조직 형태 분석
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 단백질 합성
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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혈장 내 콜라겐 관련 단백질의 합성률
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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조직 염증
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방 조직 및 혈액 면역 세포 함량
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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전신 염증
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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혈장 사이토카인 농도
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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체성분
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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이중 에너지 X선 흡수계측법 및 자기 공명 스캔으로 평가한 신체 조성
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방 조직학
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방 조직 형태 평가
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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조직 유전자 발현
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방, 간 및 혈액 조직의 메신저 리보핵산 함량을 평가합니다.
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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조직 지질체학
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방, 간 및 혈액 조직의 생체 활성 지질 함량을 평가합니다.
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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인슐린 감수성
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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고인슐린혈증-정상혈당 클램프 동안 전신 인슐린 감수성
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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조직 세포 외 소포
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방, 간, 혈액조직에서 얻은 세포외소포의 양, 함량 및 기능
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방 조직 전구 세포
기간: ~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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지방조직에서 얻은 전구세포의 함량과 기능
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~20% 체중 감소 전후, 최대 6개월
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간 단일 세포 RNA 서열
기간: 수술시에만
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간 면역 세포 유형의 유전자 발현
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수술시에만
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간 유동 세포 계측법
기간: 수술시에만
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간 면역 세포 함량
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수술시에만
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간 지질 회전율
기간: 최대 6 개월까지 ~ 20%의 역도 전후
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지방산 및 트리글리세리드의 회전율
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최대 6 개월까지 ~ 20%의 역도 전후
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PNPLA3 합성
기간: 수술 당시에 만
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간 PNPLA3 단백질의 합성 속도
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수술 당시에 만
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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PNPLA3 유전자형
기간: 심사 만
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PNPLA3 SNP RS738409에 대한 유전자형 분석이 결정될 것이다
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심사 만
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 완료 (실제)
2024년 2월 19일
연구 등록 날짜
최초 제출
2018년 9월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2018년 10월 8일
처음 게시됨 (실제)
2018년 10월 10일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 6월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 201808128
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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