Maksan terveys ja aineenvaihduntatoiminta lihavilla ihmisillä
tiistai 17. kesäkuuta 2025 päivittänyt: Washington University School of Medicine
Tämän projektin tavoitteena on määrittää merkittävän painonpudotuksen vaikutus maksan fibrogeneesiin lihavilla ihmisillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Alkoholiton rasvamaksatauti (NAFLD) vaikuttaa noin 70 %:iin liikalihavista, ja jos sitä ei hoideta, se voi edetä kirroosiksi ja maksan vajaatoiminnaksi.
NAFLD-vaiheet etenevät yksinkertaisen steatoosin vaiheesta steatohepatiittiin ja fibroosiin. NAFLD:n vaihe määritetään tällä hetkellä parhaiten käyttämällä histologiaa maksabiopsiasta, mutta tämä antaa staattisen kuvan maksan tilasta.
Siksi Tämän projektin tavoitteena on määrittää lihavien ihmisten maksan fibrogeneesi in vivo, ennen ja jälkeen painonpudotuksen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Yhdysvallat, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Painoindeksi ≥35 kg/m2
- Suunniteltu bariatriseen leikkaukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä elimen toimintahäiriö/sairaus
- Tupakan käyttö
- Aiempi bariatrinen leikkaus
- Raskaus
- Liiallinen alkoholin käyttö
- Muu maksasairaus kuin NAFLD
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Painonpudotus
Osallistujille tehdään laihdutusleikkaus
|
Kaikki leikkaustyypit sisältyvät.
Mukaan otetaan kuitenkin vain ne osallistujat, jotka on suunniteltu leikkaukseen yhteistyössä työskentelevien kirurgien kanssa.
Tutkimusryhmä ei tarjoa leikkausta.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Maksan fibrogeneesi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Maksan kollageenisynteesin nopeus
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Maksan histologia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Maksakudoksen morfologian analyysi
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Plasman proteiinisynteesi
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Kollageeniin liittyvien proteiinien synteesinopeudet plasmassa
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Kudosten tulehdus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
rasvakudoksen ja veren immuunisolujen sisältö
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Systeeminen tulehdus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Plasman sytokiinipitoisuudet
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Kehon koostumus
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Kehon koostumus arvioitu kaksoisenergiaröntgenabsorptiometrialla ja magneettikuvauksella
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Rasvan histologia
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Rasvakudoksen morfologian arviointi
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Kudosgeenin ilmentyminen
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Rasva-, maksa- ja verikudosten lähettiribonukleiinihappopitoisuus arvioidaan
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Kudosten lipidomiikka
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
rasva-, maksa- ja verikudosten bioaktiiviset lipidipitoisuudet arvioidaan
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Insuliiniherkkyys
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
Koko kehon insuliiniherkkyys hyperinsulinemis-euglykeemisen puristimen aikana
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
kudoksen solunulkoiset rakkulat
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
rasva-, maksa- ja verikudoksesta saatujen ekstrasellulaaristen rakkuloiden määrä, sisältö ja toiminta
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
rasvakudoksen esisolut
Aikaikkuna: Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
rasvakudoksesta saatujen kantasolujen sisältö ja toiminta
|
Ennen ja jälkeen ~20 % painonpudotuksen, jopa 6 kuukautta
|
|
Maksan yksisoluinen RNA sekv
Aikaikkuna: vain leikkauksen yhteydessä
|
maksan immuunisolutyyppien geeniekspressio
|
vain leikkauksen yhteydessä
|
|
Maksan virtaussytometria
Aikaikkuna: vain leikkauksen yhteydessä
|
maksan immuunisolujen sisältö
|
vain leikkauksen yhteydessä
|
|
Maksan lipidien liikevaihto
Aikaikkuna: Ennen ja sen jälkeen ~ 20% painonnostoa, jopa 6 kuukautta
|
Rasvahappojen ja triglyseridien liikevaihto
|
Ennen ja sen jälkeen ~ 20% painonnostoa, jopa 6 kuukautta
|
|
PNPLA3 -synteesi
Aikaikkuna: Vain leikkauksen aikaan
|
Maksan PNPLA3 -proteiinin synteesinopeus
|
Vain leikkauksen aikaan
|
Muut tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PNPLA3 -genotyyppi
Aikaikkuna: Vain seulonta
|
PNPLA3 SNP RS738409: n genotyyppi määritetään
|
Vain seulonta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. helmikuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 19. helmikuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 10. syyskuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 8. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 19. kesäkuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 17. kesäkuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 201808128
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .