Salud hepática y función metabólica en personas con obesidad
17 de junio de 2025 actualizado por: Washington University School of Medicine
Este proyecto tiene como objetivo determinar el efecto de la pérdida de peso significativa en las tasas de fibrogénesis hepática en personas con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD, por sus siglas en inglés) afecta aproximadamente al 70 % de las personas con obesidad y, si no se trata, puede progresar a cirrosis e insuficiencia hepática.
Los estadios de NAFLD progresan desde el estadio de esteatosis simple hasta esteatohepatitis y fibrosis. Actualmente, el estadio de NAFLD se determina mejor utilizando la histología de una biopsia de hígado, sin embargo, esto proporciona una descripción estática del estado del hígado.
Por lo tanto, este proyecto tiene como objetivo determinar la fibrogénesis en el hígado de humanos obesos in vivo, antes y después de la pérdida de peso.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Missouri
-
Saint Louis, Missouri, Estados Unidos, 63110
- Washington University School of Medicine
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Índice de masa corporal ≥35 kg/m2
- Programado para cirugía bariátrica
Criterio de exclusión:
- Disfunción/enfermedad significativa de órganos
- El consumo de tabaco
- Cirugía bariátrica previa
- El embarazo
- Uso excesivo de alcohol
- Enfermedad hepática distinta de NAFLD
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Pérdida de peso
Los participantes se someterán a una cirugía de pérdida de peso.
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Se incluirán todos los tipos de cirugía.
Sin embargo, solo se incluirán los participantes programados para cirugía con cirujanos colaboradores.
La cirugía no es proporcionada por el equipo del estudio.
Otros nombres:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Fibrogénesis hepática
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Tasas de síntesis de colágeno hepático
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Histología del hígado
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Análisis de la morfología del tejido hepático
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntesis de proteínas plasmáticas
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Tasas de síntesis de proteínas relacionadas con el colágeno en plasma
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Inflamación del tejido
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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tejido adiposo y contenido de células inmunes en sangre
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Inflamación sistémica
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Concentraciones de citocinas en plasma
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Composición corporal
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Composición corporal evaluada mediante absorciometría de rayos X de energía dual y resonancia magnética
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Histología adiposa
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Evaluación de la morfología del tejido adiposo
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Expresión de genes tisulares
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Se evaluará el contenido de ácido ribonucleico mensajero de los tejidos adiposo, hepático y sanguíneo.
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Lipidómica tisular
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Se evaluará el contenido de lípidos bioactivos de los tejidos adiposo, hepático y sanguíneo.
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Sensibilidad a la insulina
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Sensibilidad a la insulina en todo el cuerpo durante un pinzamiento hiperinsulinémico-euglucémico
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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vesículas extracelulares de tejido
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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cantidad, contenido y función de las vesículas extracelulares obtenidas del tejido adiposo, hepático y sanguíneo
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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células progenitoras del tejido adiposo
Periodo de tiempo: Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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contenido y función de las células progenitoras obtenidas del tejido adiposo
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Antes y después de ~20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Secuencia de ARN de una sola célula de hígado
Periodo de tiempo: solo en el momento de la cirugía
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expresión génica de los tipos de células inmunitarias del hígado
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solo en el momento de la cirugía
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Citometría de flujo hepático
Periodo de tiempo: solo en el momento de la cirugía
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contenido de células inmunitarias del hígado
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solo en el momento de la cirugía
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Viaje de lípidos hepáticos
Periodo de tiempo: Antes y después de ~ 20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Tasas de rotación de ácidos grasos y triglicéridos
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Antes y después de ~ 20% de pérdida de peso, hasta 6 meses
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Síntesis de pnpla3
Periodo de tiempo: Solo en el momento de la cirugía
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Tasa de síntesis de la proteína PNPLA3 del hígado
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Solo en el momento de la cirugía
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Genotipo pnpla3
Periodo de tiempo: Solo proyección
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Se determinará el genotipado para el pnpla3 snp rs738409
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Solo proyección
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de febrero de 2019
Finalización primaria (Actual)
19 de febrero de 2024
Finalización del estudio (Actual)
19 de febrero de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
10 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
10 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
19 de junio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
17 de junio de 2025
Última verificación
1 de junio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 201808128
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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