Santé du foie et fonction métabolique chez les personnes obèses
17 juin 2025 mis à jour par: Washington University School of Medicine
Ce projet vise à déterminer l'effet d'une perte de poids importante sur les taux de fibrogenèse hépatique chez les personnes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La stéatose hépatique non alcoolique (NAFLD) touche environ 70 % des personnes obèses et, si elle n'est pas traitée, peut évoluer vers la cirrhose et l'insuffisance hépatique.
Les stades de la NAFLD progressent du stade de la stéatose simple à la stéatohépatite et à la fibrose Le stade de la NAFLD est actuellement mieux déterminé en utilisant l'histologie d'une biopsie hépatique, mais cela fournit une représentation statique de l'état du foie.
Par conséquent, ce projet vise à déterminer la fibrogenèse dans le foie d'humains obèses in vivo, avant et après la perte de poids.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Missouri
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Saint Louis, Missouri, États-Unis, 63110
- Washington University School of Medicine
-
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Indice de masse corporelle ≥35 kg/m2
- Prévu pour Chirurgie bariatrique
Critère d'exclusion:
- Dysfonctionnement/maladie d'un organe important
- Tabagisme
- Chirurgie bariatrique antérieure
- Grossesse
- Consommation excessive d'alcool
- Maladie du foie autre que NAFLD
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Perte de poids
Les participants subiront une chirurgie bariatrique
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Tous les types de chirurgie seront inclus.
Cependant, seuls les participants devant subir une intervention chirurgicale avec des chirurgiens collaborateurs seront inclus.
La chirurgie n'est pas fournie par l'équipe d'étude.
Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Fibrogenèse hépatique
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Taux de synthèse du collagène hépatique
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Histologie hépatique
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Analyse de la morphologie des tissus hépatiques
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Synthèse des protéines plasmatiques
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Taux de synthèse des protéines liées au collagène dans le plasma
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Inflammation des tissus
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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teneur en tissu adipeux et en cellules immunitaires sanguines
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Inflammation systémique
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Concentrations plasmatiques de cytokines
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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La composition corporelle
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Composition corporelle évaluée par absorptiométrie biénergétique à rayons X et résonance magnétique
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Histologie adipeuse
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Évaluation de la morphologie du tissu adipeux
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Expression génique tissulaire
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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La teneur en acide ribonucléique messager des tissus adipeux, hépatiques et sanguins sera évaluée
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Lipidomique tissulaire
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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la teneur en lipides bioactifs des tissus adipeux, hépatiques et sanguins sera évaluée
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Sensibilité à l'insuline
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Sensibilité à l'insuline du corps entier lors d'un clamp hyperinsulinémique-euglycémique
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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vésicules extracellulaires tissulaires
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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quantité, contenu et fonction des vésicules extracellulaires obtenues à partir des tissus adipeux, hépatiques et sanguins
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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cellules progénitrices du tissu adipeux
Délai: Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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contenu et fonction des cellules progénitrices obtenues à partir du tissu adipeux
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Avant et après ~20% de perte de poids, jusqu'à 6 mois
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Séquence d'ARN unicellulaire du foie
Délai: au moment de la chirurgie seulement
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expression génique des types de cellules immunitaires du foie
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au moment de la chirurgie seulement
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Cytométrie en flux hépatique
Délai: au moment de la chirurgie seulement
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contenu des cellules immunitaires du foie
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au moment de la chirurgie seulement
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Revit de lipides du foie
Délai: Avant et après ~ 20% de poids, jusqu'à 6 mois
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Taux de rotation des acides gras et des triglycérides
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Avant et après ~ 20% de poids, jusqu'à 6 mois
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Synthèse PNPLA3
Délai: Au moment de la chirurgie seulement
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Taux de synthèse de la protéine PNPLA3 du foie
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Au moment de la chirurgie seulement
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Génotype PNPLA3
Délai: Dépistage uniquement
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Le génotypage du PNPLA3 SNP RS738409 sera déterminé
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Dépistage uniquement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 février 2019
Achèvement primaire (Réel)
19 février 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
19 février 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
10 septembre 2018
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2018
Première publication (Réel)
10 octobre 2018
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
19 juin 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
17 juin 2025
Dernière vérification
1 juin 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 201808128
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .