静脈内局所麻酔の有効性に関する 2 回目の Esmarch アプリケーションの評価

ビアブロックとも呼ばれる静脈内局所麻酔 (IVRA) は、短時間の外科手術で麻酔を達成するための技術的にシンプルで信頼性の高い技術です。 これは、局所麻酔薬（通常はリドカイン）を静脈内に注射することによって行われ、全身への影響を避けるために麻酔効果を体のその部分に制限する二重止血帯を上腕に装着します。 この技術は、合併症を最小限に抑えた前腕と手の短時間の処置に適しています。 技術のバリエーションは、最高の麻酔を提供するために、止血帯の位置、局所麻酔薬の量、または追加の麻酔薬の追加を変更します。 これらのバリエーションにもかかわらず、ブロックはまだ失敗する可能性があります。 一部の研究では 94 ～ 98% の成功率が示されていますが、他の研究では成功の定義 (通常は手術中に追加の麻酔が必要であったかどうかによって定義されます) に応じて 78.1% の成功率が示されています。 ただし、一般的にIVRAは成功率が高いです。 この研究は、IVRA プロトコルをわずかに変更することにより、IVRA の成功率 (手術中に追加の麻酔が必要ないことによって定義される) を改善することを目的としています。 この変更については、以下 (研究手順のセクション) で詳しく説明しますが、本質的に、IVRA 手順に含まれる手順の 1 つは、二重止血帯を膨らませる前に、上肢に弾性包帯 (Esmarch 包帯) を適用して放血を達成することです。 . 研究者がこの研究で行っている唯一の変更は、麻酔薬が静脈内に注射された後、まったく同じ方法でエスマーチ包帯を再適用することです. この包帯の再適用は、失血のためではなく、間質腔への麻酔剤の血管外遊出を促進するためのものです。 研究によると、IVRA の主な作用部位は、小さな神経終末と神経幹がある間質性腔にあることが示されています。 この研究で提案された変更は、静脈系から間質腔への局所麻酔薬の血管外漏出を改善し、そこで機能しやすくすることを望んでいます。 この研究では、研究者は、IVRA の標準的な手法の成功率を、研究者が短い手と上肢の場合に静脈内に局所麻酔薬を注射した直後にエスマーチ包帯を再適用する方法と比較したいと考えています。

この研究には、同様の人口統計を持つ2つの被験者グループが使用されます.40人の患者がランダムに対照群に割り当てられ、40人の患者がランダムに研究グループに割り当てられます。 ランダム化プロセスにはREDCapランダム化モジュールが使用され、このプロセスは、患者が募集され同意された日にクリニックで行われます。 研究への参加を希望する患者については、同意プロセス中に、対照群に割り当てられる可能性があることが完全に明確になります。

手術当日の術前エリアで、患者は研究への自発的な参加（および手術の前後にいつでも中止できること）を思い出します。 この時点で、最初に患者を募集/同意した個人 (例: Dr. Turker または Dr. Morin、以下「外科医」) は、患者に以下を含む Bier Block Research Data Collection Form の人口統計情報部分を記入してもらいます: 生年月日、性別、BMI、最大周長で測定した前腕周長、および合併症。 次に、外科医はデータ収集フォームの手順情報セクションに記入します。これには、手順の日付、外科医の名前、麻酔科医の名前、手順の名前、および手順の側面が含まれます。 この時点で、患者は手術に進むことができます。

静脈麻酔は、止血帯、Esmarch 包帯、静脈ライン、生理食塩水で希釈したリドカインを使用して行います。 まず、手術側、できれば手の背側で静脈内アクセスを取得します (ただし、手の背側で適切な静脈内アクセスが得られない場合は、手首または前腕を試すのが標準的な手順です)。 次に、上腕に二重止血帯が適用されます。 Esmarch 包帯が指先から止血帯まで適用され、静脈ラインが保護されます。 その後、ターニケットの遠位カフを 250 ～ 300 mmHg まで膨張させます。 近位カフはすぐに同じ圧力まで膨張され、Esmarch 包帯が取り除かれます。 患者の放射状の脈拍がチェックされ、外科医は、患者のサイズと麻酔科医の選択に応じて、0.5-1% のリドカイン (25-50 ミリリットル) を注射する前に、腕が適切に放血されているかどうかを評価します。 この時点で、患者が研究グループに無作為に割り付けられた場合、Esmarch 包帯は上記とまったく同じ方法で再度適用され、すぐに取り外されます (これは研究の唯一の研究部分です)。 患者が対照群に無作為に割り付けられた場合、Esmarch 包帯の再適用はスキップされます。 次に、遠位カフが収縮され、手術側の静脈ラインが取り除かれます。 ビアブロックがセットアップされている間に、標準的な外科的準備が開始されます。 患者がターニケットの痛みを感じた場合、遠位カフが膨張し、近位カフが収縮します。 患者が鋭い感覚を感じることができなくなったら、適切なブロックまでの時間をデータ収集フォームに記録します (通常は、鋭利な手術器具で皮膚をそっと突くことによってテストされます)。 手術中の任意の時点で、患者が痛みを抑えるために追加の麻酔を必要とする場合、ビア ブロックは失敗と見なされます。 適切な疼痛管理が達成されると、手術は通常の方法で進行します。 持続時間が 45 分未満のケースのみが調査に含まれます。 データ収集フォームの残りの部分は、手順の最後に外科医によって記入され、次の情報が含まれます: ターニケットの時間/圧力、ブロックの成功/失敗、ターニケット時の血圧、Esmarch が 2 回適用されたかどうか、麻酔の種類/用量、解剖学的 IV 配置、合併症、および追加の麻酔要件。 これらの記入済みのデータ収集フォームは、すぐに人間の動きのバイオメカニクス ラボ (B103) の施錠されたキャビネットに保管されます。 これらのフォームは毎週 REDCap に転送され、ハード コピーは安全に破棄されます。

繰り返し強調しておきたいのは、エスマーチ包帯の再装着が唯一の研究手順であるということです。 他のすべての手順は標準治療です。 この手順により、適切なブロックまでの時間が短縮され、麻酔の質が向上する可能性があります。

80 人の患者の収集フォームのそれぞれからのデータが REDCap に転送された後、研究チームはデータを確認して統計的に分析します。 患者の参加期間は、手術時間（手術室時間）です。