Evaluación de la segunda aplicación de Esmarch sobre la eficacia de la anestesia regional intravenosa

La anestesia regional intravenosa (IVRA), también conocida como bloqueo de Bier, es una técnica técnicamente simple y confiable para lograr anestesia para procedimientos quirúrgicos cortos. Se realiza mediante la inyección de un anestésico local (generalmente lidocaína) por vía intravenosa con un torniquete doble en la parte superior del brazo que limita el efecto anestésico a esa parte del cuerpo para evitar efectos sistémicos. Esta técnica es adecuada para procedimientos cortos en el antebrazo y la mano con mínimas complicaciones. Las variaciones de la técnica alteran la ubicación del torniquete, el volumen de anestésico local o la adición de agentes anestésicos adicionales en un esfuerzo por proporcionar la mejor anestesia. A pesar de estas variaciones, el bloque aún puede fallar. Algunos estudios muestran una tasa de éxito del 94-98 %, mientras que otros muestran una tasa de éxito del 78,1 %, según la definición de éxito (generalmente definida por si fue necesaria o no anestesia adicional durante la cirugía). En general, sin embargo, IVRA tiene una alta tasa de éxito. Este estudio tiene como objetivo mejorar la tasa de éxito (definida por la ausencia de necesidades anestésicas adicionales durante la cirugía) de IVRA modificando ligeramente el protocolo de IVRA. Esta modificación se describe con mayor detalle a continuación (en la sección de procedimientos de investigación), pero en esencia uno de los pasos involucrados en el procedimiento IVRA es aplicar un vendaje elástico (vendaje Esmarch) en la extremidad superior para lograr el desangrado antes de inflar el torniquete doble. . La única modificación que los investigadores están haciendo en este estudio es volver a aplicar el vendaje Esmarch exactamente de la misma manera después de inyectar el anestésico por vía intravenosa. Esta reaplicación del vendaje no es para el desangrado sino para promover la extravasación del anestésico en el espacio intersticial. Los estudios muestran que el principal lugar de acción de la IVRA es el espacio intersticial, donde se encuentran las pequeñas terminaciones nerviosas y los troncos nerviosos. La modificación propuesta en este estudio espera mejorar la extravasación del anestésico local desde el sistema venoso hacia el espacio intersticial donde podrá funcionar mejor. En este estudio, los investigadores esperan comparar las tasas de éxito de la técnica estándar de IVRA con nuestro método en el que los investigadores vuelven a aplicar el vendaje de Esmarch poco después de inyectar el anestésico local por vía intravenosa para casos de manos cortas y extremidades superiores.

Para esta investigación se utilizarán dos grupos de sujetos humanos con características demográficas similares: 40 pacientes asignados aleatoriamente al grupo de control y 40 pacientes asignados aleatoriamente al grupo de estudio. El módulo de aleatorización de REDCap se utilizará para el proceso de aleatorización, y este proceso se llevará a cabo en la clínica el día en que el paciente sea reclutado y dado su consentimiento. Para los pacientes que deseen ser parte del estudio, se les dejará absolutamente claro durante el proceso de consentimiento que existe la posibilidad de que sean asignados al grupo de control.

En el área preoperatoria el día del procedimiento, se recordará a los pacientes su participación voluntaria en el estudio (y su posibilidad de retirarse en cualquier momento antes o después de la cirugía). En este momento, la persona que inicialmente reclutó/consintió al paciente (p. El Dr. Turker o el Dr. Morin, en adelante "cirujano") harán que el paciente complete la parte de información demográfica del Formulario de recopilación de datos de investigación de Bier Block, que incluye lo siguiente: fecha de nacimiento, sexo, IMC, circunferencia del antebrazo medida en la circunferencia más grande y comorbilidades. A continuación, el cirujano completará la sección de información del procedimiento del formulario de recopilación de datos que incluye lo siguiente: fecha del procedimiento, nombre del cirujano, nombre del anestesiólogo, nombre del procedimiento y lado del procedimiento. En este punto, el paciente puede proceder a la cirugía.

La anestesia intravenosa se realizará mediante un torniquete, un vendaje de Esmarch, una vía intravenosa y lidocaína diluida con solución salina normal. Primero, se obtendrá un acceso intravenoso en el lado quirúrgico, preferiblemente en el dorso de la mano (sin embargo, es un procedimiento estándar probar la muñeca o el antebrazo si no se puede lograr un acceso intravenoso adecuado en el dorso de la mano). Luego, se aplicará un torniquete doble en la parte superior del brazo. Se aplicará un vendaje de Esmarch desde la yema de los dedos hasta el torniquete con protección de la vía intravenosa. Luego se inflará el manguito distal del torniquete a 250-300 mmHg. El manguito proximal se inflará inmediatamente a la misma presión y se retirará el vendaje Esmarch. Se controlará el pulso radial del paciente y luego el cirujano evaluará el brazo en busca de un desangrado adecuado antes de la inyección de lidocaína al 0,5-1%, 25-50 mililitros, según el tamaño del paciente y la elección del anestesiólogo. En este punto, si el paciente fue asignado al azar al grupo de estudio, el vendaje de Esmarch se volverá a aplicar exactamente de la misma manera que se indicó anteriormente y luego se retirará de inmediato (esta es la ÚNICA parte de investigación del estudio). Si el paciente fue aleatorizado al grupo de control, se omitirá la reaplicación del vendaje Esmarch. A continuación, se desinflará el manguito distal y se retirará la vía intravenosa del lado quirúrgico. La preparación quirúrgica estándar comenzará mientras se instala el bloque Bier. Si el paciente siente dolor por el torniquete, se inflará el manguito distal y se desinflará el proximal. El tiempo para el bloqueo adecuado se registrará en el formulario de recopilación de datos una vez que el paciente ya no pueda sentir una sensación aguda (generalmente se prueba pinchando suavemente la piel con un instrumento quirúrgico afilado). Si en algún momento de la cirugía el paciente requiere anestesia adicional para controlar el dolor, el bloqueo de Bier se considerará un fracaso. Una vez que se logra el control adecuado del dolor, la cirugía procede de la manera habitual. Solo se incluirán en el estudio los casos que duren menos de 45 minutos. El cirujano completará el resto del formulario de recopilación de datos al final del procedimiento e incluye la siguiente información: tiempo/presión del torniquete, éxito/fracaso del bloqueo, presión arterial en el momento del torniquete, si se aplicó Esmarch dos veces, tipo/dosis de anestesia, colocación IV anatómica, complicaciones y requisitos adicionales de anestesia. Estos formularios de recopilación de datos completados se almacenarán inmediatamente en un gabinete cerrado con llave en el Laboratorio de Biomecánica del Movimiento Humano (B103). Cada semana, estos formularios se transferirán a REDCap y las copias impresas se destruirán de forma segura.

Para reiterar y enfatizar, la reaplicación del vendaje de Esmarch es el único procedimiento de investigación. Todos los demás procedimientos son el estándar de atención. Este paso puede mejorar el tiempo para un bloqueo adecuado y la calidad de la anestesia.

Después de que los datos de cada uno de los 80 formularios de recolección de pacientes hayan sido transferidos a REDCap, el equipo de investigación revisará y analizará estadísticamente los datos. La duración de la participación de los pacientes es la duración de la cirugía (en tiempo de quirófano).