Second Esmarch 应用对静脉区域麻醉有效性的评价

静脉区域麻醉 (IVRA)，也称为 Bier 阻滞，是一种技术简单且可靠的技术，用于实现短期手术的麻醉。 它是通过在上臂双止血带的设置中静脉注射局部麻醉剂（通常是利多卡因）来进行的，这将麻醉作用限制在身体的那个部位以避免全身作用。 该技术适用于前臂和手部的短期手术，并发症最少。 该技术的变化会改变止血带的位置、局部麻醉剂的剂量或添加额外的麻醉剂以努力提供最佳麻醉。 尽管有这些变化，块仍然可能会失败。 一些研究显示成功率为 94-98%，而其他研究显示成功率为 78.1%，具体取决于成功的定义（通常由手术期间是否需要额外麻醉来定义）。 但总的来说，IVRA 的成功率很高。 本研究旨在通过略微修改 IVRA 方案来提高 IVRA 的成功率（定义为手术期间不需要额外的麻醉剂）。 这种修改在下面（在研究程序部分）有更详细的描述，但本质上，IVRA 程序中涉及的步骤之一是在上肢应用弹性绷带（Esmarch 绷带）以在给双止血带充气之前实现放血. 研究人员在这项研究中所做的唯一修改是在静脉注射麻醉剂后以完全相同的方式重新应用 Esmarch 绷带。 这种绷带的重新应用不是为了放血，而是为了促进麻醉剂外渗到间质空间。 研究表明，IVRA 的主要作用部位是小神经末梢和神经干所在的间质空间。 本研究中提出的修改希望改善局部麻醉剂从静脉系统向间质空间的外渗，从而更好地发挥作用。 在这项研究中，研究人员希望将 IVRA 标准技术的成功率与我们的方法进行比较，在我们的方法中，研究人员在为短手和上肢病例静脉注射局部麻醉剂后立即重新应用 Esmarch 绷带。

本研究将使用两组人口统计学相似的人类受试者：40 名患者随机分配到对照组，40 名患者随机分配到研究组。 REDCap 随机化模块将用于随机化过程，该过程将在患者被招募并同意的当天在诊所进行。 对于愿意参与研究的患者，在同意过程中将向他们明确说明他们有可能被分配到对照组。

在手术当天的术前区域，将提醒患者他们自愿参与研究（以及他们可以在手术前后的任何时间退出）。 此时最初招募/同意患者的个人（例如 Turker 博士或 Morin 博士，以下简称“外科医生”）将让患者填写 Bier Block 研究数据收集表的人口统计信息部分，其中包括以下内容：出生日期、性别、BMI、前臂周长（以最大周长测量） , 和合并症。 接下来，外科医生将填写数据收集表的手术信息部分，其中包括以下内容：手术日期、外科医生姓名、麻醉师姓名、手术名称和手术方。 此时患者可以进行手术。

将使用止血带、Esmarch 绷带、静脉内导管和用生理盐水稀释的利多卡因进行静脉内麻醉。 首先，将在手术侧获得静脉通路，最好是在手背（但是，如果在手背无法实现足够的静脉通路，则尝试手腕或前臂是标准程序）。 然后，双止血带将应用于上臂。 Esmarch 绷带将从指尖应用到止血带，以保护静脉导管。 然后将止血带的远端袖带充气至 250-300 毫米汞柱。 近端袖带将立即充气至相同压力并移除 Esmarch 绷带。 将检查患者的桡动脉脉搏，然后外科医生将在注射 0.5-1% 利多卡因 25-50 毫升之前评估手臂是否有足够的放血，具体取决于患者的体型和麻醉师的选择。 在这一点上，如果患者被随机分配到研究组，则 Esmarch 绷带将以与上述完全相同的方式再次应用，然后立即移除（这是该研究的唯一研究部分）。 如果患者被随机分配到对照组，则将跳过 Esmarch 绷带的重新应用。 接下来，将远端袖带放气并移除手术侧的静脉导管。 标准手术准备将在 Bier 块设置时开始。 如果患者感到止血带疼痛，则远端袖带将充气，近端袖带将放气。 一旦患者不再能够感觉到敏锐的感觉（通常通过用锋利的手术器械轻轻戳皮肤来测试），将在数据收集表上记录充分阻滞的时间。 如果在手术过程中的任何时候患者需要额外的麻醉来控制疼痛，则 Bier 阻滞将被视为失败。 一旦达到足够的疼痛控制，手术就会以通常的方式进行。 只有持续时间少于 45 分钟的病例才会被纳入研究。 数据收集表的其余部分将由外科医生在手术结束时填写，包括以下信息：止血带时间/压力、阻滞成功/失败、止血带时的血压、Esmarch 是否应用了两次、麻醉类型/剂量、解剖 IV 位置、并发症和其他麻醉要求。 这些完成的数据收集表格将立即存储在人体运动生物力学实验室 (B103) 的上锁柜子中。 每周这些表格都会被传送到 REDCap，硬拷贝将被安全销毁。

重申并强调，重新应用 Esmarch 绷带是唯一的研究程序。 所有其他程序都是护理标准。 此步骤可以改善充分阻滞的时间和麻醉质量。

80 位患者的采集表数据分别传输到 REDCap 后，研究团队将对数据进行审核和统计分析。 患者参与的持续时间是手术的时间（手术室时间）。