Toisen Esmarch-sovelluksen arviointi suonensisäisen aluepuudutuksen tehokkuudesta

Suonensisäinen alueanestesia (IVRA), joka tunnetaan myös nimellä Bier-blokki, on teknisesti yksinkertainen ja luotettava tekniikka anestesian saavuttamiseksi lyhyissä kirurgisissa toimenpiteissä. Se suoritetaan ruiskuttamalla paikallispuudutetta (yleensä lidokaiinia) suonensisäisesti olkavarteen kaksinkertaisen kiristyssideen avulla, mikä rajoittaa anestesiavaikutuksen kyseiseen kehon osaan systeemisten vaikutusten välttämiseksi. Tämä tekniikka soveltuu lyhyisiin toimenpiteisiin kyynärvarressa ja kädessä ilman komplikaatioita. Tekniikan muunnelmat muuttavat kiristyssideen sijaintia, paikallispuudutuksen määrää tai lisää anestesia-aineita parhaan anestesian saavuttamiseksi. Näistä vaihteluista huolimatta lohko voi silti epäonnistua. Jotkut tutkimukset osoittavat onnistumisprosentin 94-98 %, kun taas toiset osoittavat onnistumisprosentin 78,1 % riippuen onnistumisen määritelmästä (määritetään yleensä sen mukaan, tarvittiinko ylimääräistä anestesiaa leikkauksen aikana vai ei). Yleensä IVRA:lla on kuitenkin korkea onnistumisprosentti. Tämän tutkimuksen tavoitteena on parantaa IVRA:n onnistumisastetta (määritelty ilman ylimääräistä anesteettista tarvetta leikkauksen aikana) muuttamalla IVRA-protokollaa hieman. Tätä muutosta kuvataan yksityiskohtaisemmin alla (tutkimusmenettelyjä käsittelevässä osiossa), mutta pohjimmiltaan yksi IVRA-menettelyn vaiheista on elastisen siteen (Esmarch-side) kiinnittäminen yläraajoihin verenpoiston saavuttamiseksi ennen kaksoiskiristeen täyttämistä. . Ainoa muutos, jonka tutkijat tekevät tässä tutkimuksessa, on Esmarch-sidoksen kiinnittäminen uudelleen täsmälleen samalla tavalla sen jälkeen, kun anestesia on ruiskutettu laskimoon. Tämä siteen uudelleenasennus ei ole verenpoistoa varten, vaan sen sijaan anesteetin ekstravasaation edistämiseksi interstitiaaliseen tilaan. Tutkimukset osoittavat, että IVRA:n pääasiallinen vaikutuspaikka on interstitiaalinen tila, jossa sijaitsevat pienet hermopäätteet ja hermorungot. Tässä tutkimuksessa ehdotettu muutos toivoo parantavan paikallispuudutuksen ekstravasaatiota laskimojärjestelmästä interstitiaaliseen tilaan, jossa se pystyy paremmin toimimaan. Tässä tutkimuksessa tutkijat toivovat voivansa verrata IVRA:n standarditekniikan onnistumisprosentteja menetelmäämme, jossa tutkijat kiinnittävät Esmarch-sidoksen pian sen jälkeen, kun he ovat injisoineet paikallispuudutetta suonensisäisesti lyhyiden käsien ja yläraajojen tapauksissa.

Tässä tutkimuksessa käytetään kahta ihmisryhmää, joilla on samanlaiset demografiset tiedot: 40 potilasta satunnaisesti jaettuna kontrolliryhmään ja 40 potilasta satunnaisesti tutkimusryhmään. Satunnaistusprosessissa käytetään REDCap-satunnaistusmoduulia, ja tämä prosessi tapahtuu klinikalla sinä päivänä, jona potilas värvätään ja annetaan suostumus. Potilaille, jotka ovat halukkaita osallistumaan tutkimukseen, heille tehdään suostumusprosessin aikana täysin selväksi, että on mahdollista, että heidät määrätään kontrolliryhmään.

Preoperatiivisella alueella toimenpidepäivänä potilaita muistutetaan heidän vapaaehtoisesta osallistumisestaan ​​tutkimukseen (ja heidän kyvystään vetäytyä milloin tahansa ennen leikkausta tai sen jälkeen). Tällä hetkellä henkilö, joka alun perin värväsi/suostutti potilaan (esim. Dr. Turker tai Dr. Morin, tästä eteenpäin "kirurgi") pyytää potilasta täyttämään Bier Block Research Data Collection -lomakkeen demografisia tietoja koskevan osan, joka sisältää seuraavat tiedot: syntymäaika, sukupuoli, BMI, kyynärvarren ympärysmitta mitattuna suurimmalla ympärysmitalla , ja liitännäissairaudet. Seuraavaksi kirurgi täyttää tiedonkeruulomakkeen toimenpidetiedot-osion, joka sisältää seuraavat tiedot: toimenpiteen päivämäärä, kirurgin nimi, anestesiologin nimi, toimenpiteen nimi ja toimenpiteen puoli. Tässä vaiheessa potilas voi siirtyä leikkaukseen.

Laskimonsisäinen anestesia suoritetaan käyttämällä kiristyssidettä, Esmarch-sidosta, suonensisäistä letkua ja lidokaiinia laimennettuna normaalilla suolaliuoksella. Ensin suonensisäinen sisäänpääsy saadaan kirurgiselta puolelta, mieluiten käden selästä (vakiotoimenpiteenä on kuitenkin kokeilla rannetta tai kyynärvartta, jos riittävää suonensisäistä pääsyä ei voida saavuttaa käden selässä). Sitten olkavarteen kiinnitetään kaksoiskiristys. Esmarch-sidos asetetaan sormenpäistä kiristyssideeseen suonensisäistä linjaa suojaamalla. Kiristyssidoksen distaalinen mansetti täytetään sitten paineeseen 250-300 mmHg. Proksimaalinen mansetti täytetään välittömästi samaan paineeseen ja Esmarch-side poistetaan. Potilaan radiaalinen pulssi tarkastetaan ja kirurgi arvioi käsivarren riittävän verenvuodon ennen 0,5-1 % lidokaiinin injektiota, 25-50 millilitraa potilaan koosta ja anestesiologin valinnasta riippuen. Tässä vaiheessa, jos potilas satunnaistettiin tutkimusryhmään, Esmarch-sidos asetetaan sitten uudelleen täsmälleen samalla tavalla kuin yllä ja poistetaan välittömästi (tämä on tutkimuksen AINOA tutkimusosio). Jos potilas satunnaistettiin kontrolliryhmään, Esmarch-sidoksen uudelleenasennus ohitetaan. Seuraavaksi distaalinen mansetti tyhjennetään ja leikkauspuolen suonensisäinen linja poistetaan. Normaali kirurginen valmistelu alkaa Bier-lohkon asennuksen aikana. Jos potilas kokee kiristyskipua, distaalinen mansetti täyttyy ja proksimaalinen mansetti tyhjennetään. Aika riittävään tukkoon kirjataan tiedonkeruulomakkeeseen, kun potilas ei enää voi tuntea terävää tunnetta (tavallisesti testataan pitämällä ihoa varovasti terävällä kirurgisella instrumentilla). Jos potilas tarvitsee jossain vaiheessa leikkauksen aikana lisäpuudutusta kivun hillitsemiseksi, Bier-blokauksen katsotaan epäonnistuneen. Kun riittävä kivunhallinta on saavutettu, leikkaus etenee tavanomaiseen tapaan. Vain alle 45 minuuttia kestävät tapaukset otetaan mukaan tutkimukseen. Kirurgi täyttää loput tiedonkeruulomakkeesta toimenpiteen lopussa, ja se sisältää seuraavat tiedot: kiristysaika/paine, eston onnistuminen/epäonnistuminen, verenpaine kiristyshetkellä, onko Esmarchia käytetty kahdesti, anestesian tyyppi/annos, anatominen IV-sijoitus, komplikaatiot ja anestesian lisävaatimukset. Nämä täytetyt tiedonkeruulomakkeet tallennetaan välittömästi lukittuun kaappiin Human Movement Biomechanics Labissa (B103). Joka viikko nämä lomakkeet siirretään REDCapille, ja paperikopiot tuhotaan turvallisesti.

Toistan ja korostaa, että Esmarch-sidoksen uudelleenasennus on ainoa tutkimusmenettely. Kaikki muut toimenpiteet ovat tavanomaista hoitoa. Tämä vaihe voi parantaa riittävään estoon kuluvaa aikaa ja anestesian laatua.

Kun kunkin 80 potilaan keräyslomakkeen tiedot on siirretty REDCapille, tutkimusryhmä tarkastelee ja analysoi tiedot tilastollisesti. Potilaiden osallistumisaika on leikkauksen pituus (leikkaussaliaikana).