Évaluation de la deuxième application Esmarch sur l'efficacité de l'anesthésie régionale intraveineuse

L'anesthésie régionale intraveineuse (IVRA), également connue sous le nom de bloc de Bier, est une technique techniquement simple et fiable pour réaliser une anesthésie lors d'interventions chirurgicales courtes. Elle est réalisée en injectant un anesthésique local (généralement de la lidocaïne) par voie intraveineuse dans le cadre d'un double garrot sur la partie supérieure du bras qui limite l'effet anesthésique à cette partie du corps pour éviter les effets systémiques. Cette technique convient aux interventions courtes sur l'avant-bras et la main avec un minimum de complications. Les variations de la technique modifient l'emplacement du garrot, le volume d'anesthésique local ou l'ajout d'agents anesthésiques supplémentaires dans le but de fournir la meilleure anesthésie. Malgré ces variations, le bloc peut encore échouer. Certaines études montrent un taux de réussite de 94 à 98 % tandis que d'autres montrent un taux de réussite de 78,1 % selon la définition du succès (généralement définie par la nécessité ou non d'une anesthésie supplémentaire pendant la chirurgie). En général, cependant, IVRA a un taux de réussite élevé. Cette étude vise à améliorer le taux de réussite (défini par l'absence de besoins anesthésiques supplémentaires pendant la chirurgie) de l'IVRA en modifiant légèrement le protocole IVRA. Cette modification est décrite plus en détail ci-dessous (dans la section des procédures de recherche), mais l'une des étapes de la procédure IVRA consiste essentiellement à appliquer un bandage élastique (bandage Esmarch) au membre supérieur pour obtenir une exsanguination avant de gonfler le double garrot. . La seule modification apportée par les enquêteurs dans cette étude est de réappliquer le bandage Esmarch exactement de la même manière après l'injection intraveineuse de l'anesthésique. Cette réapplication du bandage n'est pas destinée à l'exsanguination mais plutôt à la promotion de l'extravasation anesthésique dans l'espace interstitiel. Des études montrent que le principal site d'action de l'IVRA se situe dans l'espace interstitiel où se trouvent les petites terminaisons nerveuses et les troncs nerveux. La modification proposée dans cette étude espère améliorer l'extravasation de l'anesthésique local du système veineux dans l'espace interstitiel où il pourra mieux fonctionner. Dans cette étude, les enquêteurs espèrent comparer les taux de réussite de la technique standard d'IVRA à notre méthode dans laquelle les enquêteurs réappliquent le bandage Esmarch peu après l'injection d'anesthésique local par voie intraveineuse pour les cas de la main courte et des membres supérieurs.

Deux groupes de sujets humains avec des caractéristiques démographiques similaires seront utilisés pour cette recherche : 40 patients assignés au hasard au groupe témoin et 40 patients assignés au hasard au groupe d'étude. Le module de randomisation REDCap sera utilisé pour le processus de randomisation, et ce processus aura lieu en clinique le jour où le patient est recruté et consent. Pour les patients désireux de faire partie de l'étude, il leur sera clairement indiqué au cours du processus de consentement qu'il y a une chance qu'ils soient affectés au groupe témoin.

Dans la zone préopératoire, le jour de l'intervention, il sera rappelé aux patients leur participation volontaire à l'étude (et leur possibilité de se retirer à tout moment avant ou après l'intervention). À ce moment, la personne qui a initialement recruté/consenté le patient (par ex. Le Dr Turker ou le Dr Morin, désormais "chirurgien") demandera au patient de remplir la partie des informations démographiques du formulaire de collecte de données de recherche Bier Block qui comprend les éléments suivants : date de naissance, sexe, IMC, circonférence de l'avant-bras mesurée à la plus grande circonférence , et les comorbidités. Ensuite, le chirurgien remplira la section d'informations sur la procédure du formulaire de collecte de données qui comprend les éléments suivants : la date de la procédure, le nom du chirurgien, le nom de l'anesthésiste, le nom de la procédure et le côté de la procédure. À ce stade, le patient peut procéder à une intervention chirurgicale.

L'anesthésie intraveineuse sera réalisée à l'aide d'un garrot, d'un bandage Esmarch, d'une ligne intraveineuse et de lidocaïne diluée avec une solution saline normale. Tout d'abord, l'accès intraveineux sera obtenu du côté chirurgical, de préférence sur le dos de la main (cependant, la procédure standard consiste à essayer le poignet ou l'avant-bras si un accès intraveineux adéquat ne peut être obtenu sur le dos de la main). Ensuite, un double garrot sera appliqué sur la partie supérieure du bras. Un bandage d'Esmarch sera appliqué du bout des doigts jusqu'au garrot avec protection de la voie intraveineuse. La manchette distale du garrot sera ensuite gonflée à 250-300 mmHg. La manchette proximale sera immédiatement gonflée à la même pression et le bandage d'Esmarch sera retiré. Le pouls radial du patient sera vérifié et le chirurgien évaluera ensuite le bras pour une exsanguination adéquate avant l'injection de 0,5 à 1 % de lidocaïne, 25 à 50 millilitres, selon la taille du patient et le choix de l'anesthésiste. À ce stade, si le patient a été randomisé dans le groupe d'étude, le bandage Esmarch sera alors appliqué à nouveau exactement de la même manière que ci-dessus, puis immédiatement retiré (il s'agit de la SEULE partie de recherche de l'étude). Si le patient a été randomisé dans le groupe témoin, la réapplication du bandage Esmarch sera ignorée. Ensuite, la manchette distale sera dégonflée et la ligne intraveineuse du côté chirurgical sera retirée. La préparation chirurgicale standard commencera pendant la mise en place du bloc Bier. Si le patient ressent une douleur de garrot, le brassard distal sera gonflé et le brassard proximal sera dégonflé. Le temps nécessaire au blocage adéquat sera enregistré sur le formulaire de collecte de données une fois que le patient ne pourra plus ressentir de sensation aiguë (généralement testé en poussant doucement la peau avec un instrument chirurgical pointu). Si, à un moment quelconque de la chirurgie, le patient a besoin d'une anesthésie supplémentaire pour contrôler la douleur, le bloc de Bier sera considéré comme un échec. Une fois qu'un contrôle adéquat de la douleur est atteint, la chirurgie se déroule de la manière habituelle. Seuls les cas d'une durée inférieure à 45 minutes seront inclus dans l'étude. Le reste du formulaire de collecte de données sera rempli par le chirurgien à la fin de l'intervention et comprendra les informations suivantes : durée/pression du garrot, succès/échec du bloc, pression artérielle au moment du garrot, si l'Esmarch a été appliqué deux fois, type/dose d'anesthésie, placement intraveineux anatomique, complications et exigences supplémentaires en matière d'anesthésie. Ces formulaires de collecte de données remplis seront ensuite immédiatement stockés dans une armoire verrouillée dans le laboratoire de biomécanique du mouvement humain (B103). Chaque semaine, ces formulaires seront transférés à REDCap et les copies papier seront détruites en toute sécurité.

Pour réitérer et souligner, la réapplication du bandage d'Esmarch est la seule procédure de recherche. Toutes les autres procédures sont la norme de soins. Cette étape peut améliorer le délai d'obtention d'un bloc adéquat et la qualité de l'anesthésie.

Une fois que les données de chacun des 80 formulaires de collecte des patients ont été transférées à REDCap, l'équipe de recherche examinera et analysera statistiquement les données. La durée de participation des patients est la durée de l'intervention (en temps de bloc opératoire).