Utvärdering av andra Esmarch-ansökan om intravenös regional anestesieffektivitet

Intravenös regionalbedövning (IVRA), även känd som Bier-block, är en tekniskt enkel och pålitlig teknik för att uppnå anestesi för korta kirurgiska ingrepp. Det utförs genom att injicera ett lokalbedövningsmedel (vanligtvis lidokain) intravenöst i inställningen av en dubbel tourniquet på överarmen som begränsar bedövningseffekten till den delen av kroppen för att undvika systemiska effekter. Denna teknik är lämplig för korta procedurer på underarmen och handen med minimala komplikationer. Variationer av tekniken ändrar platsen för tourniqueten, volymen av lokalbedövningsmedel eller tillägg av ytterligare anestesimedel i ett försök att ge den bästa anestesin. Trots dessa variationer kan blockeringen fortfarande misslyckas. Vissa studier visar en framgångsfrekvens på 94-98 % medan andra visar en framgångsfrekvens på 78,1 % beroende på definitionen av framgång (definieras vanligtvis av huruvida ytterligare anestesi var nödvändig eller inte under operationen). Generellt sett har IVRA dock en hög framgångsfrekvens. Denna studie syftar till att förbättra framgångsfrekvensen (definierad av inga ytterligare anestesibehov under operationen) av IVRA genom att något modifiera IVRA-protokollet. Denna modifiering beskrivs mer detaljerat nedan (i avsnittet om forskningsprocedurer), men i huvudsak är ett av stegen som är involverade i IVRA-proceduren att applicera ett elastiskt bandage (Esmarch-bandage) på den övre extremiteten för att uppnå blodblodning innan du blåser upp den dubbla tourniqueten . Den enda modifieringen som utredarna gör i denna studie är att applicera Esmarch-bandaget igen på exakt samma sätt efter att bedövningen har injicerats intravenöst. Denna återapplicering av bandaget är inte för avblodning utan istället för att främja anestetisk extravasation i det interstitiella utrymmet. Studier visar att det huvudsakliga verkningsstället för IVRA är i det interstitiella utrymmet där små nervändar och nervstammar finns. Modifieringen som föreslås i denna studie hoppas kunna förbättra extravaseringen av lokalbedövningen från vensystemet till det interstitiella utrymmet där det kommer att kunna fungera bättre. I den här studien hoppas utredarna kunna jämföra framgångsfrekvensen för standardtekniken för IVRA med vår metod där utredarna applicerar Esmarch-bandaget igen kort efter att ha injicerat lokalbedövningsmedel intravenöst för fall av korta hand och övre extremiteter.

Två grupper av mänskliga försökspersoner med liknande demografi kommer att användas för denna forskning: 40 patienter slumpmässigt tilldelade kontrollgruppen och 40 patienter slumpmässigt tilldelade studiegruppen. Randomiseringsmodulen REDCap kommer att användas för randomiseringsprocessen, och denna process kommer att äga rum på kliniken samma dag som patienten rekryteras och samtyckes. För patienter som är villiga att delta i studien kommer det att göras helt klart för dem under samtyckesprocessen att det finns en chans att de kommer att tilldelas kontrollgruppen.

I det preoperativa området på ingreppsdagen kommer patienterna att påminnas om sitt frivilliga deltagande i studien (och sin förmåga att dra sig tillbaka när som helst före eller efter operationen). Vid denna tidpunkt individen som initialt rekryterade/samtyckte patienten (t.ex. Dr. Turker eller Dr. Morin, hädanefter "kirurg") kommer att låta patienten fylla i den demografiska informationsdelen av Bier Block Research Data Collection Form som inkluderar följande: födelsedatum, kön, BMI, underarmens omkrets mätt vid största omkrets och samsjukligheter. Därefter kommer kirurgen att fylla i avsnittet med information om ingreppet i datainsamlingsformuläret som inkluderar följande: datum för ingreppet, kirurgens namn, anestesiologens namn, ingreppets namn och sidan av ingreppet. Vid denna tidpunkt kan patienten fortsätta till operation.

Intravenös anestesi kommer att utföras med hjälp av en tourniquet, Esmarch-bandage, en intravenös linje och lidokain utspätt med normal koksaltlösning. Först kommer intravenös åtkomst att erhållas på den kirurgiska sidan, helst på handryggen (det är dock standardprocedur att prova handleden eller underarmen om adekvat intravenös åtkomst inte kan uppnås på handryggen). Därefter appliceras en dubbel turniquet på överarmen. Ett Esmarch-bandage kommer att appliceras från fingertopparna till tourniqueten med skydd av den intravenösa ledningen. Den distala manschetten på tourniqueten kommer sedan att blåses upp till 250-300 mmHg. Den proximala manschetten kommer omedelbart att blåsas upp till samma tryck och Esmarch-bandaget tas bort. Patientens radiella puls kommer att kontrolleras och kirurgen kommer sedan att bedöma armen för adekvat blodpropp innan injektion av 0,5-1 % lidokain, 25-50 milliliter, beroende på patientens storlek och anestesiologens val. Vid denna tidpunkt, om patienten randomiserades till studiegruppen, kommer Esmarch-bandaget att appliceras igen på exakt samma sätt som ovan och sedan omedelbart avlägsnas (detta är den ENDA forskningsdelen av studien). Om patienten randomiserades till kontrollgruppen kommer återappliceringen av Esmarch-bandaget att hoppas över. Därefter kommer den distala manschetten att tömmas och den intravenösa ledningen på den kirurgiska sidan tas bort. Standard kirurgisk förberedelse kommer att påbörjas medan Bier-blocket sätts upp. Om patienten upplever tourniquetsmärta kommer den distala manschetten att blåsas upp och den proximala manschetten tömmas. Tiden till adekvat blockering kommer att registreras på datainsamlingsformuläret när patienten inte längre kan känna skarp känsla (testas vanligtvis genom att försiktigt peta i huden med ett vasst kirurgiskt instrument). Om patienten någon gång under operationen behöver ytterligare anestesi för att kontrollera smärta, kommer Bier-blocket att betraktas som ett misslyckande. När väl adekvat smärtkontroll har uppnåtts fortsätter operationen på vanligt sätt. Endast fall som varar mindre än 45 minuter kommer att inkluderas i studien. Återstoden av datainsamlingsformuläret kommer att fyllas i av kirurgen i slutet av proceduren och innehåller följande information: tid/tryck för turniquet, blockframgång/misslyckande, blodtryck vid tidpunkten för tourniquet, om Esmarch applicerades två gånger, anestesityp/dos, anatomisk IV-placering, komplikationer och ytterligare anestesikrav. Dessa ifyllda datainsamlingsformulär kommer sedan omedelbart att lagras i ett låst skåp i Human Movement Biomechanics Lab (B103). Varje vecka kommer dessa formulär att överföras till REDCap, och papperskopiorna kommer att förstöras på ett säkert sätt.

För att upprepa och betona, är återappliceringen av Esmarch-bandaget det enda forskningsförfarandet. Alla andra procedurer är standardvård. Detta steg kan förbättra tiden till adekvat blockering och kvaliteten på anestesin.

Efter att data från var och en av de 80 patienternas insamlingsformulär har överförts till REDCap kommer forskargruppen att granska och statistiskt analysera data. Varaktigheten av deltagande för patienter är operationens längd (i operationstid).