Avaliação da Segunda Aplicação de Esmarch na Eficácia da Anestesia Regional Intravenosa

A anestesia regional intravenosa (IVRA), também conhecida como bloqueio de Bier, é uma técnica tecnicamente simples e confiável para obter anestesia para procedimentos cirúrgicos curtos. É realizada pela injeção de um anestésico local (geralmente lidocaína) por via intravenosa na configuração de um torniquete duplo na parte superior do braço que limita o efeito anestésico a essa parte do corpo para evitar efeitos sistêmicos. Esta técnica é adequada para procedimentos curtos no antebraço e na mão com complicações mínimas. As variações da técnica alteram a localização do torniquete, o volume do anestésico local ou a adição de agentes anestésicos adicionais em um esforço para fornecer a melhor anestesia. Apesar dessas variações, o bloco ainda pode falhar. Alguns estudos mostram uma taxa de sucesso de 94-98%, enquanto outros mostram uma taxa de sucesso de 78,1%, dependendo da definição de sucesso (geralmente definida pela necessidade ou não de anestesia adicional durante a cirurgia). Em geral, no entanto, IVRA tem uma alta taxa de sucesso. Este estudo visa melhorar a taxa de sucesso (definida por nenhuma necessidade anestésica adicional durante a cirurgia) da IVRA modificando ligeiramente o protocolo da IVRA. Essa modificação é descrita com mais detalhes abaixo (na seção de procedimentos de pesquisa), mas, em essência, uma das etapas envolvidas no procedimento IVRA é aplicar uma bandagem elástica (bandagem de Esmarch) na extremidade superior para obter a exsanguinação antes de inflar o torniquete duplo . A única modificação que os investigadores estão fazendo neste estudo é reaplicar a bandagem de Esmarch exatamente da mesma maneira após o anestésico ter sido injetado por via intravenosa. Essa reaplicação do curativo não é para exsanguinação, mas sim para promover o extravasamento do anestésico para o espaço intersticial. Estudos mostram que o principal local de ação da IVRA é no espaço intersticial, onde estão localizadas as pequenas terminações nervosas e os troncos nervosos. A modificação proposta neste estudo espera melhorar o extravasamento do anestésico local do sistema venoso para o espaço intersticial onde terá melhor funcionamento. Neste estudo, os investigadores esperam comparar as taxas de sucesso da técnica padrão de IVRA com o nosso método, no qual os investigadores reaplicam a bandagem de Esmarch logo após a injeção de anestésico local por via intravenosa para casos de mãos curtas e membros superiores.

Dois grupos de seres humanos com dados demográficos semelhantes serão usados ​​para esta pesquisa: 40 pacientes aleatoriamente designados para o grupo controle e 40 pacientes aleatoriamente designados para o grupo de estudo. O módulo de randomização REDCap será usado para o processo de randomização, e esse processo ocorrerá na clínica no dia em que o paciente for recrutado e consentido. Para os pacientes que desejam fazer parte do estudo, será absolutamente claro para eles durante o processo de consentimento que há uma chance de serem designados para o grupo de controle.

Na área pré-operatória, no dia do procedimento, os pacientes serão lembrados de sua participação voluntária no estudo (e de sua possibilidade de desistir a qualquer momento antes ou depois da cirurgia). Neste momento, o indivíduo que inicialmente recrutou/consentiu o paciente (p. Dr. Turker ou Dr. Morin, doravante "cirurgião") fará com que o paciente preencha a parte de informações demográficas do Formulário de Coleta de Dados de Pesquisa Bier Block, que inclui o seguinte: data de nascimento, sexo, IMC, circunferência do antebraço medida na maior circunferência e comorbidades. Em seguida, o cirurgião preencherá a seção de informações do procedimento do formulário de coleta de dados, que inclui o seguinte: data do procedimento, nome do cirurgião, nome do anestesiologista, nome do procedimento e lado do procedimento. Neste ponto, o paciente pode prosseguir para a cirurgia.

A anestesia intravenosa será realizada com torniquete, bandagem de Esmarch, linha intravenosa e lidocaína diluída em solução salina normal. Primeiro, o acesso intravenoso será obtido no lado cirúrgico, preferencialmente no dorso da mão (no entanto, é procedimento padrão tentar o punho ou antebraço se o acesso intravenoso adequado não puder ser obtido no dorso da mão). Em seguida, um torniquete duplo será aplicado na parte superior do braço. Uma bandagem de Esmarch será aplicada desde a ponta dos dedos até o torniquete com proteção da linha intravenosa. O manguito distal do torniquete será inflado até 250-300 mmHg. O manguito proximal será imediatamente inflado na mesma pressão e a bandagem de Esmarch será removida. O pulso radial do paciente será verificado e o cirurgião avaliará o braço quanto à exsanguinação adequada antes da injeção de lidocaína a 0,5-1%, 25-50 mililitros, dependendo do tamanho do paciente e da escolha do anestesiologista. Neste ponto, se o paciente foi randomizado para o grupo de estudo, a bandagem de Esmarch será aplicada novamente exatamente da mesma maneira que acima e imediatamente removida (esta é a ÚNICA parte de pesquisa do estudo). Se o paciente for randomizado para o grupo controle, a reaplicação da bandagem de Esmarch será omitida. Em seguida, o manguito distal será desinsuflado e a linha intravenosa do lado cirúrgico será removida. A preparação cirúrgica padrão começará enquanto o bloco Bier é configurado. Se o paciente sentir dor causada pelo torniquete, o manguito distal será inflado e o proximal desinsuflado. O tempo para o bloqueio adequado será registrado no formulário de coleta de dados assim que o paciente não for mais capaz de sentir uma sensação aguda (normalmente testada cutucando suavemente a pele com um instrumento cirúrgico pontiagudo). Se em algum momento durante a cirurgia o paciente precisar de anestesia adicional para controlar a dor, o bloqueio de Bier será considerado uma falha. Uma vez alcançado o controle adequado da dor, a cirurgia prossegue da maneira usual. Somente casos com duração inferior a 45 minutos serão incluídos no estudo. O restante do formulário de coleta de dados será preenchido pelo cirurgião ao final do procedimento e inclui as seguintes informações: tempo/pressão do torniquete, sucesso/falha do bloqueio, pressão arterial no momento do torniquete, se o Esmarch foi aplicado duas vezes, tipo/dose de anestesia, colocação IV anatômica, complicações e requisitos adicionais de anestesia. Esses formulários de coleta de dados preenchidos serão imediatamente armazenados em um armário trancado no Laboratório de Biomecânica do Movimento Humano (B103). Todas as semanas, esses formulários serão transferidos para o REDCap e as cópias impressas serão destruídas com segurança.

Para reiterar e enfatizar, a reaplicação da bandagem de Esmarch é o único procedimento de pesquisa. Todos os outros procedimentos são cuidados padrão. Esta etapa pode melhorar o tempo para o bloqueio adequado e a qualidade da anestesia.

Depois que os dados de cada um dos 80 formulários de coleta de pacientes forem transferidos para o REDCap, a equipe de pesquisa revisará e analisará estatisticamente os dados. A duração da participação para os pacientes é a duração da cirurgia (em tempo de sala de cirurgia).