Evaluering av andre Esmarch-søknad om intravenøs regional anestesieffektivitet

Intravenøs regional anestesi (IVRA), også kjent som Bier-blokk, er en teknisk enkel og pålitelig teknikk for å oppnå anestesi ved korte kirurgiske inngrep. Det utføres ved å injisere et lokalbedøvelsesmiddel (vanligvis lidokain) intravenøst ​​i setting av en dobbel tourniquet på overarmen som begrenser bedøvelseseffekten til den delen av kroppen for å unngå systemiske effekter. Denne teknikken er egnet for korte prosedyrer på underarmen og hånden med minimale komplikasjoner. Variasjoner av teknikken endrer plasseringen av tourniquet, volumet av lokalbedøvelse, eller tillegg av ekstra bedøvelsesmidler i et forsøk på å gi den beste anestesi. Til tross for disse variasjonene, kan blokkeringen fortsatt mislykkes. Noen studier viser en suksessrate på 94-98 %, mens andre viser en suksessrate på 78,1 % avhengig av definisjonen av suksess (vanligvis definert av hvorvidt ytterligere anestesi var nødvendig under operasjonen). Generelt har imidlertid IVRA en høy suksessrate. Denne studien tar sikte på å forbedre suksessraten (definert av ingen ekstra bedøvelsesbehov under kirurgi) av IVRA ved å endre IVRA-protokollen litt. Denne modifikasjonen er beskrevet mer detaljert nedenfor (i avsnittet om forskningsprosedyrer), men i hovedsak er ett av trinnene som er involvert i IVRA-prosedyren å påføre en elastisk bandasje (Esmarch-bandasje) på overekstremiteten for å oppnå eksanguinasjon før du blåser opp den doble tourniqueten . Den eneste modifikasjonen etterforskerne gjør i denne studien er å påføre Esmarch-bandasjen på nytt på nøyaktig samme måte etter at bedøvelsen har blitt injisert intravenøst. Denne gjenpåføringen av bandasjen er ikke for avblødning, men i stedet for å fremme anestetisk ekstravasasjon inn i det interstitielle rommet. Studier viser at det viktigste virkestedet for IVRA er i det interstitielle rommet hvor små nerveender og nervestammer er lokalisert. Modifikasjonen foreslått i denne studien håper å forbedre ekstravasasjonen av lokalbedøvelsen fra venesystemet inn i det interstitielle rommet hvor det vil være bedre i stand til å fungere. I denne studien håper etterforskerne å sammenligne suksessratene for standardteknikken til IVRA med metoden vår der etterforskerne påfører Esmarch-bandasjen på nytt kort tid etter injeksjon av lokalbedøvelse intravenøst ​​for tilfeller av korte hånd og øvre ekstremiteter.

To grupper av menneskelige forsøkspersoner med lignende demografi vil bli brukt til denne forskningen: 40 pasienter tilfeldig tildelt kontrollgruppen og 40 pasienter tilfeldig tildelt studiegruppen. Randomiseringsmodulen REDCap vil bli brukt til randomiseringsprosessen, og denne prosessen vil foregå i klinikken den dagen pasienten rekrutteres og samtykkes. For pasienter som er villige til å være en del av studien, vil det bli gjort helt klart for dem under samtykkeprosessen at det er en sjanse for at de vil bli tildelt kontrollgruppen.

I det preoperative området på prosedyredagen vil pasientene bli minnet om deres frivillige deltakelse i studien (og deres evne til å trekke seg når som helst før eller etter operasjonen). På dette tidspunktet personen som opprinnelig rekrutterte/samtykte pasienten (f.eks. Dr. Turker eller Dr. Morin, heretter "kirurg") vil la pasienten fylle ut den demografiske informasjonsdelen av Bier Block Research Data Collection Form som inkluderer følgende: fødselsdato, kjønn, BMI, underarmsomkrets målt ved største omkrets , og komorbiditeter. Deretter vil kirurgen fylle ut prosedyreinformasjonsdelen av datainnsamlingsskjemaet som inkluderer følgende: dato for prosedyren, navn på kirurgen, navn på anestesilege, navn på prosedyren og siden av prosedyren. På dette tidspunktet kan pasienten fortsette til operasjonen.

Intravenøs anestesi vil bli utført ved bruk av en tourniquet, Esmarch-bandasje, en intravenøs linje og lidokain fortynnet med vanlig saltvann. Først vil man få intravenøs tilgang på kirurgisk side, fortrinnsvis på håndryggen (det er imidlertid standard prosedyre å prøve håndleddet eller underarmen dersom tilstrekkelig intravenøs tilgang ikke kan oppnås på håndryggen). Deretter vil en dobbel tourniquet bli brukt på overarmen. En Esmarch-bandasje påføres fra fingertuppene til tourniqueten med beskyttelse av den intravenøse linje. Den distale mansjetten til tourniqueten vil da blåses opp til 250-300 mmHg. Den proksimale mansjetten vil umiddelbart blåses opp til samme trykk og Esmarch-bandasjen fjernes. Pasientens radielle puls vil bli kontrollert og kirurgen vil deretter vurdere armen for adekvat utblåsning før injeksjon av 0,5-1 % lidokain, 25-50 milliliter, avhengig av pasientstørrelse og valg av anestesilege. På dette tidspunktet, hvis pasienten ble randomisert til studiegruppen, vil Esmarch-bandasjen påføres igjen på nøyaktig samme måte som ovenfor og deretter umiddelbart fjernes (dette er den ENESTE forskningsdelen av studien). Hvis pasienten ble randomisert til kontrollgruppen, vil gjenpåføring av Esmarch-bandasjen hoppes over. Deretter vil den distale mansjetten tømmes og den intravenøse slangen på den kirurgiske siden fjernes. Standard kirurgisk forberedelse vil starte mens Bier-blokken settes opp. Hvis pasienten opplever tourniquet-smerter, vil den distale mansjetten blåses opp og den proksimale mansjetten tømmes. Tiden til tilstrekkelig blokkering vil bli registrert på datainnsamlingsskjemaet når pasienten ikke lenger er i stand til å føle skarp følelse (typisk testet ved å stikke forsiktig i huden med et skarpt kirurgisk instrument). Hvis pasienten på noe tidspunkt under operasjonen trenger ytterligere anestesi for å kontrollere smerte, vil Bier-blokken bli ansett som en feil. Når tilstrekkelig smertekontroll er oppnådd, fortsetter operasjonen på vanlig måte. Kun saker som varer mindre enn 45 minutter vil bli inkludert i studien. Resten av datainnsamlingsskjemaet vil fylles ut av kirurgen på slutten av prosedyren og inkluderer følgende informasjon: tourniquet-tid/-trykk, blokkeringssuksess/-mislykket, blodtrykk på tidspunktet for tourniquet, om Esmarch ble brukt to ganger, anestesitype/dose, anatomisk IV-plassering, komplikasjoner og ytterligere anestesikrav. Disse utfylte datainnsamlingsskjemaene vil deretter umiddelbart lagres i et låst skap i Human Movement Biomechanics Lab (B103). Hver uke vil disse skjemaene bli overført til REDCap, og papirkopiene blir destruert på en sikker måte.

For å gjenta og understreke, er gjenpåføring av Esmarch-bandasjen den eneste forskningsprosedyren. Alle andre prosedyrer er standard for omsorg. Dette trinnet kan forbedre tiden til tilstrekkelig blokkering og kvaliteten på anestesi.

Etter at dataene fra hver av de 80 pasientenes innsamlingsskjemaer er overført til REDCap, vil forskerteamet gjennomgå og statistisk analysere dataene. Varigheten av deltakelse for pasienter er lengden på operasjonen (i operasjonsstuetid).