Evaluatie van de tweede Esmarch-toepassing op de effectiviteit van intraveneuze regionale anesthesie

Intraveneuze regionale anesthesie (IVRA), ook bekend als Bierblok, is een technisch eenvoudige en betrouwbare techniek om anesthesie te bereiken voor korte chirurgische ingrepen. Het wordt uitgevoerd door een lokaal anestheticum (meestal lidocaïne) intraveneus te injecteren in de setting van een dubbele tourniquet op de bovenarm die het anesthetische effect beperkt tot dat deel van het lichaam om systemische effecten te voorkomen. Deze techniek is geschikt voor korte ingrepen aan de onderarm en de hand met minimale complicaties. Variaties van de techniek veranderen de locatie van de tourniquet, het volume van het lokale anestheticum of de toevoeging van extra anesthetica in een poging om de beste anesthesie te bieden. Ondanks deze variaties kan het blok nog steeds mislukken. Sommige onderzoeken laten een slagingspercentage van 94-98% zien, terwijl andere een slagingspercentage van 78,1% laten zien, afhankelijk van de definitie van succes (meestal gedefinieerd door het al dan niet nodig zijn van aanvullende anesthesie tijdens de operatie). Over het algemeen heeft IVRA echter een hoog slagingspercentage. Deze studie heeft tot doel het slagingspercentage (gedefinieerd door geen extra anesthesie tijdens de operatie) van IVRA te verbeteren door het IVRA-protocol enigszins aan te passen. Deze wijziging wordt hieronder in meer detail beschreven (in het gedeelte over onderzoeksprocedures), maar in essentie is een van de stappen van de IVRA-procedure het aanbrengen van een elastisch verband (Esmarch-verband) op de bovenste extremiteit om leegbloeding te bereiken voordat de dubbele tourniquet wordt opgeblazen . De enige wijziging die de onderzoekers in dit onderzoek aanbrengen, is het opnieuw aanbrengen van het Esmarch-verband op precies dezelfde manier nadat het verdovingsmiddel intraveneus is geïnjecteerd. Dit opnieuw aanbrengen van het verband is niet bedoeld om leeg te bloeden, maar om extravasatie van verdoving in de interstitiële ruimte te bevorderen. Studies tonen aan dat de belangrijkste plaats van actie voor IVRA de interstitiële ruimte is waar zich kleine zenuwuiteinden en zenuwbanen bevinden. De wijziging die in deze studie wordt voorgesteld, hoopt de extravasatie van het lokale anestheticum vanuit het veneuze systeem naar de interstitiële ruimte te verbeteren, waar het beter zal kunnen functioneren. In deze studie hopen de onderzoekers de slagingspercentages van de standaardtechniek van IVRA te vergelijken met onze methode waarbij de onderzoekers het Esmarch-verband opnieuw aanbrengen kort na het intraveneus injecteren van lokaal anestheticum voor gevallen van korte hand en bovenste ledematen.

Voor dit onderzoek zullen twee groepen menselijke proefpersonen met vergelijkbare demografische gegevens worden gebruikt: 40 patiënten willekeurig toegewezen aan de controlegroep en 40 patiënten willekeurig toegewezen aan de onderzoeksgroep. De REDCap-randomisatiemodule zal worden gebruikt voor het randomisatieproces en dit proces vindt plaats in de kliniek op de dag dat de patiënt wordt geworven en toestemming krijgt. Voor patiënten die bereid zijn om deel te nemen aan de studie, zal het hen tijdens het toestemmingsproces absoluut duidelijk worden gemaakt dat er een kans is dat ze worden toegewezen aan de controlegroep.

In het pre-operatieve gebied op de dag van de procedure zullen patiënten worden herinnerd aan hun vrijwillige deelname aan het onderzoek (en hun mogelijkheid om zich op elk moment voor of na de operatie terug te trekken). Op dit moment wordt de persoon die de patiënt in eerste instantie heeft aangeworven/goedgekeurd (bijv. Dr. Turker of Dr. Morin, voortaan "chirurg") zal de patiënt het demografische informatiegedeelte laten invullen van het Bier Block Research Data Collection Form, dat het volgende bevat: geboortedatum, geslacht, BMI, onderarmomtrek gemeten bij grootste omtrek en comorbiditeit. Vervolgens vult de chirurg het gedeelte met procedure-informatie van het gegevensverzamelingsformulier in, dat het volgende bevat: datum van de procedure, naam van de chirurg, naam van de anesthesioloog, naam van de procedure en de kant van de procedure. Op dit punt kan de patiënt overgaan tot een operatie.

Intraveneuze anesthesie wordt uitgevoerd met behulp van een tourniquet, Esmarch-verband, een intraveneuze lijn en lidocaïne verdund met normale zoutoplossing. Eerst wordt intraveneuze toegang verkregen aan de chirurgische kant, bij voorkeur op de dorsale zijde van de hand (het is echter een standaardprocedure om de pols of onderarm te proberen als er geen adequate intraveneuze toegang kan worden verkregen op de dorsale zijde van de hand). Vervolgens wordt er een dubbele tourniquet om de bovenarm aangebracht. Een Esmarch-verband wordt aangebracht vanaf de vingertoppen tot aan de tourniquet met bescherming van de intraveneuze lijn. De distale manchet van de tourniquet wordt dan opgeblazen tot 250-300 mmHg. De proximale manchet wordt onmiddellijk opgeblazen tot dezelfde druk en het Esmarch-verband wordt verwijderd. De radiale pols van de patiënt zal worden gecontroleerd en de chirurg zal vervolgens de arm beoordelen op voldoende leegbloeding voorafgaand aan injectie van 0,5-1% lidocaïne, 25-50 milliliter, afhankelijk van de grootte van de patiënt en de keuze van de anesthesioloog. Op dit punt, als de patiënt werd gerandomiseerd naar de studiegroep, zal het Esmarch-verband opnieuw worden aangebracht op precies dezelfde manier als hierboven en dan onmiddellijk worden verwijderd (dit is het ENIGE onderzoeksgedeelte van het onderzoek). Als de patiënt gerandomiseerd was naar de controlegroep, wordt het opnieuw aanbrengen van het Esmarch-verband overgeslagen. Vervolgens wordt de distale manchet leeggelaten en wordt de intraveneuze lijn aan de chirurgische zijde verwijderd. De standaard chirurgische voorbereiding begint terwijl het Bier-blok wordt opgezet. Als de patiënt tourniquetpijn ervaart, wordt de distale manchet opgeblazen en de proximale manchet leeggelaten. De tijd tot een adequate blokkade wordt genoteerd op het gegevensverzamelingsformulier zodra de patiënt geen scherp gevoel meer kan voelen (meestal getest door zachtjes in de huid te prikken met een scherp chirurgisch instrument). Als de patiënt op enig moment tijdens de operatie extra anesthesie nodig heeft om de pijn onder controle te houden, wordt het Bier-blok als een mislukking beschouwd. Zodra adequate pijnbeheersing is bereikt, verloopt de operatie op de gebruikelijke manier. Alleen gevallen die minder dan 45 minuten duren, worden in het onderzoek opgenomen. De rest van het gegevensverzamelingsformulier wordt aan het einde van de procedure door de chirurg ingevuld en bevat de volgende informatie: tourniquettijd/-druk, succes/mislukking van het blok, bloeddruk op het moment van tourniquet, of de Esmarch twee keer is aangebracht, anesthesietype/dosis, anatomische IV-plaatsing, complicaties en aanvullende anesthesievereisten. Deze ingevulde dataverzamelingsformulieren worden dan direct opgeslagen in een afgesloten kast in het Human Movement Biomechanics Lab (B103). Elke week worden deze formulieren overgebracht naar REDCap en worden de papieren exemplaren veilig vernietigd.

Om te herhalen en te benadrukken, is het opnieuw aanbrengen van het Esmarch-verband de enige onderzoeksprocedure. Alle andere procedures zijn standaardzorg. Deze stap kan de tijd tot een adequate blokkering en kwaliteit van anesthesie verbeteren.

Nadat de gegevens van elk van de 80 patiëntenformulieren zijn overgebracht naar REDCap, zal het onderzoeksteam de gegevens bekijken en statistisch analyseren. De deelnameduur voor patiënten is de operatieduur (in operatiekamertijd).