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びまん性実質肺疾患における経気管支凍結生検の診断率と安全性

2019年3月6日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

びまん性実質肺疾患における経気管支凍結生検の診断率と安全性：前向き多施設実世界研究

びまん性実質性肺疾患の診断における経気管支凍結生検の診断収率と安全性は、この多施設、前向きおよび現実世界の研究で調査されています。

調査の概要

状態

わからない

条件

介入・治療

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

350

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230003
        • まだ募集していません
        • Anhui Chest Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • まだ募集していません
        • China-Japan Friendship Hospital
        • コンタクト：
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361021
        • まだ募集していません
        • Xiamen Second Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 募集
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • まだ募集していません
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Xinyan Huang, PhD
          • 電話番号：020-87755766-8171
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • まだ募集していません
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 募集
        • Guangdong General Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • 募集
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518106
        • 募集
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528415
        • まだ募集していません
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • コンタクト：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • まだ募集していません
        • Henan Provincial People's Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430014
        • まだ募集していません
        • The Central Hospital of Wuhan
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • まだ募集していません
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • まだ募集していません
        • Xiangya Hospital Central South University
        • コンタクト：
      • Changsha、Hunan、中国、410005
        • まだ募集していません
        • People's Hospital of Hunan Province
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Wei Liu, PhD
          • 電話番号：073183920874
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116033
        • まだ募集していません
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • コンタクト：
      • Shengyang、Liaoning、中国、110001
        • まだ募集していません
        • The First Hospital of China Medical University
        • コンタクト：
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • まだ募集していません
        • Shanghai Chest Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • 募集
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • コンタクト：
      • Shanghai、Shanghai、中国、201112
        • 募集
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710010
        • 募集
        • Xi'an Chest Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 募集
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • コンタクト：
        • コンタクト：
      • MianYang、Sichuan、中国、621000
        • 募集
        • Mianyang Central Hospital
        • コンタクト：
    • Taiwan
      • Taizhong、Taiwan、中国、40447
        • まだ募集していません
        • China Medical University Hospital
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • 電話番号：886-4-22052121-3483
          • メール：hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314000
        • 募集
        • The First Hospital of Jiaxing
        • コンタクト：
        • コンタクト：
          • Na Li, MD
          • 電話番号：0573-82082937

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子
  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

入院患者

説明

包含基準:

  1. 患者は DPLD として施設に入院しているが、完全な病歴収集、検査室検査、および放射線データの後に確定されていない。
  2. 経気管支凍結生検（TBCB）は確定診断のために臨床医によって指示され、患者は署名された同意を得て検査に満足しています。
  3. 血液ガス分析、定期血液検査、心電図検査、凝固機能検査、免疫検査、胸部HRCT、肝腎機能検査が終了しています。

除外基準:

  1. 放射線データは非 DPLD を示しています
  2. 上記の臨床検査は完了していません。
  3. 患者は処置に耐えられないか、または同意しません。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 観測モデル：ケースのみ
  • 時間の展望：見込みのある

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
凍結生検
経気管支凍結生検は、未定義のびまん性実質性肺疾患の患者で行われ、診断の収率と安全性を評価します。
手順：経気管支凍結生検
経気管支凍結生検手順

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
診断収量
時間枠：二週間
経気管支凍結生検による確定病理診断の割合、経気管支凍結生検後の元の診断の変更
二週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
合併症率
時間枠：12週間
出血、気胸（処置中および介入後7日以内）の発生率、および経気管支凍結生検に関連するDPLDの悪化（12週間）。
12週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Guangzhou Institute of Respiratory Disease

捜査官

  • スタディチェア：Shiyue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年11月1日

一次修了 (予想される)

2020年10月20日

研究の完了 (予想される)

2021年10月20日

試験登録日

最初に提出

2018年9月25日

QC基準を満たした最初の提出物

2018年10月9日

最初の投稿 (実際)

2018年10月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年3月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年3月6日

最終確認日

2019年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 2018-03-13

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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