Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Det diagnostiske udbytte og sikkerhed ved transbronchial kryobiopsi ved diffuse parenkymale lungesygdomme

6. marts 2019 opdateret af: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Det diagnostiske udbytte og sikkerhed ved transbronchial kryobiopsi i diffuse parenkymale lungesygdomme: en prospektiv, multicenter, virkelig verdensundersøgelse

Det diagnostiske udbytte og sikkerhed af transbronchial kryobiopsi i diagnosticering af diffuse parenkymale lungesygdomme undersøges i dette multicenter, prospektive og virkelige verdensstudie.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

350

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361021
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiamen Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Telefonnummer: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518106
        • Rekruttering
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528415
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • Ikke rekrutterer endnu
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Liu, PhD
          • Telefonnummer: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116033
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Ikke rekrutterer endnu
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201112
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710010
        • Rekruttering
        • Xi'an Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • MianYang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Kina, 40447
        • Ikke rekrutterer endnu
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Na Li, MD
          • Telefonnummer: 0573-82082937

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Indlagte patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Patienterne indlægges i institutionen som DPLD, mens de er udefinerede efter grundig anamneseindsamling, laboratorieundersøgelse og radiologiske data.
  2. Transbronchial kryobiopsi (TBCB) er indiceret af klinikere til endelig diagnose, og patienter er tilfredse med undersøgelsen med underskrevet aftale.
  3. Blodgasanalyse, rutinemæssig blodprøve, EKG-undersøgelse, koagulationsfunktion, immunologisk undersøgelse, bryst-HRCT og lever-/nyrefunktionstest er gennemført.

Ekskluderingskriterier:

  1. De radiologiske data indikerer ikke-DPLD
  2. De ovennævnte kliniske undersøgelser er ikke afsluttet.
  3. Patienten kan ikke holde ud eller er ikke enig i proceduren.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kun etui
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Kryobiopsi
Transbronchial kryobiopsi udføres hos patienter med udefinerede diffuse parenkymale lungesygdomme og vurderer det diagnostiske udbytte og sikkerhed.
Procedure: Transbronchial kryobiopsi
Transbronchial cryobiopsi procedure

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk udbytte
Tidsramme: to uger
Procentdel af definitiv patologisk diagnose ved transbronchial kryobiopsi, ændringen af ​​den oprindelige diagnose efter transbronchial kryobiopsi
to uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Komplikationsrate
Tidsramme: 12 uger
Forekomst af blødning, pneumothorax (under proceduren og inden for 7 dage efter interventionen) og eksacerbationer af DPLD relateret til den transbronchiale kryobiopsi (i 12 uger).
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Efterforskere

  • Studiestol: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær færdiggørelse (Forventet)

20. oktober 2020

Studieafslutning (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2018

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. oktober 2018

Først opslået (Faktiske)

12. oktober 2018

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. marts 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. marts 2019

Sidst verificeret

1. marts 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2018-03-13

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Diffuse parenkymale lungesygdomme

Kliniske forsøg med Transbronchial kryobiopsi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Djibouti

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner