Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A transzbronchiális kriobiopszia diagnosztikai hozama és biztonsága diffúz parenchymális tüdőbetegségekben

2019. március 6. frissítette: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

A transzbronchiális kriobiopszia diagnosztikai hozama és biztonságossága diffúz parenchymális tüdőbetegségekben: prospektív, többközpontú, valós világ tanulmány

A transzbronchiális kriobiopszia diagnosztikai hozamát és biztonságát a diffúz parenchymális tüdőbetegségek diagnosztizálásában vizsgálja ez a multicentrikus, prospektív és valós tanulmány.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

350

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kína, 230003
        • Még nincs toborzás
        • Anhui Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kína, 100029
        • Még nincs toborzás
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kína, 400016
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kína, 361021
        • Még nincs toborzás
        • Xiamen Second Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510120
        • Toborzás
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510080
        • Még nincs toborzás
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Telefonszám: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510515
        • Még nincs toborzás
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Guangzhou, Guangdong, Kína, 510000
        • Toborzás
        • Guangdong General Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518036
        • Toborzás
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shenzhen, Guangdong, Kína, 518106
        • Toborzás
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Zhongshan, Guangdong, Kína, 528415
        • Még nincs toborzás
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kína, 450003
        • Még nincs toborzás
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430014
        • Még nincs toborzás
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Wuhan, Hubei, Kína, 430030
        • Még nincs toborzás
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kína, 410008
        • Még nincs toborzás
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Changsha, Hunan, Kína, 410005
        • Még nincs toborzás
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Wei Liu, PhD
          • Telefonszám: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kína, 116033
        • Még nincs toborzás
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shengyang, Liaoning, Kína, 110001
        • Még nincs toborzás
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200030
        • Még nincs toborzás
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 200433
        • Toborzás
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
      • Shanghai, Shanghai, Kína, 201112
        • Toborzás
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kína, 710010
        • Toborzás
        • Xi'an Chest Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kína, 610041
        • Toborzás
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
      • MianYang, Sichuan, Kína, 621000
        • Toborzás
        • Mianyang Central Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Kína, 40447
        • Még nincs toborzás
        • China Medical University Hospital
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kína, 314000
        • Toborzás
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kapcsolatba lépni:
        • Kapcsolatba lépni:
          • Na Li, MD
          • Telefonszám: 0573-82082937

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fekvőbetegek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A betegek alapos anamnézis felvétel, laboratóriumi vizsgálat és radiológiai adatok alapján, DPLD néven kerülnek be az intézménybe, de undefined.
  2. A transzbronchiális kriobiopsziát (TBCB) a klinikusok javasolják a végleges diagnózis érdekében, és a betegek elégedettek a vizsgálattal, aláírt megállapodással.
  3. Vérgázelemzés, rutin vérvétel, EKG vizsgálat, véralvadási funkció, immunológiai vizsgálat, mellkasi HRCT és máj-/vesefunkciós vizsgálat megtörtént.

Kizárási kritériumok:

  1. A radiológiai adatok nem DPLD-re utalnak
  2. A fent említett klinikai vizsgálatok még nem fejeződtek be.
  3. A beteg nem tudja elviselni, vagy nem ért egyet az eljárással.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Csak esetre
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kriobiopszia
A transzbronchiális kriobiopsziát meghatározatlan diffúz parenchymás tüdőbetegségben szenvedő betegeknél végezzük, és értékeljük a diagnosztikai eredményt és a biztonságot.
Eljárás: Transzbronchiális kriobiopszia
Transzbronchiális kriobiopsziás eljárás

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Diagnosztikus hozam
Időkeret: két hét
A definitív kóros diagnózis százalékos aránya transzbronchiális kriobiopsziával, az eredeti diagnózis megváltoztatása transzbronchiális kriobiopszia után
két hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Komplikációk aránya
Időkeret: 12 hét
A vérzés, pneumothorax (az eljárás során és a beavatkozást követő 7 napon belül) és a DPLD exacerbációi a transzbronchiális kriobiopsziával kapcsolatban (12 héten belül).
12 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. november 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. október 20.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. október 20.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2018. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. október 9.

Első közzététel (Tényleges)

2018. október 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. március 7.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. március 6.

Utolsó ellenőrzés

2019. március 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2018-03-13

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Mauritania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel