Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De diagnostische opbrengst en veiligheid van transbronchiale cryobiopsie bij diffuse parenchymale longziekten

6 maart 2019 bijgewerkt door: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

De diagnostische opbrengst en veiligheid van transbronchiale cryobiopsie bij diffuse parenchymale longziekten: een prospectieve, multicenter, real-world studie

De diagnostische opbrengst en veiligheid van transbronchiale cryobiopsie bij de diagnose van diffuse parenchymale longziekten worden onderzocht in deze multicenter, prospectieve en real-world studie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

350

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230003
        • Nog niet aan het werven
        • Anhui Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Nog niet aan het werven
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361021
        • Nog niet aan het werven
        • Xiamen Second Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Werving
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Nog niet aan het werven
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Telefoonnummer: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Nog niet aan het werven
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Werving
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Werving
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518106
        • Werving
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528415
        • Nog niet aan het werven
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Nog niet aan het werven
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Nog niet aan het werven
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Nog niet aan het werven
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Nog niet aan het werven
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Nog niet aan het werven
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contact:
        • Contact:
          • Wei Liu, PhD
          • Telefoonnummer: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116033
        • Nog niet aan het werven
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Shengyang, Liaoning, China, 110001
        • Nog niet aan het werven
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Nog niet aan het werven
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Werving
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, China, 201112
        • Werving
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Contact:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710010
        • Werving
        • Xi'an Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Werving
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:
      • MianYang, Sichuan, China, 621000
        • Werving
        • Mianyang Central Hospital
        • Contact:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, China, 40447
        • Nog niet aan het werven
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Werving
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Contact:
        • Contact:
          • Na Li, MD
          • Telefoonnummer: 0573-82082937

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Ziekenhuisopnames

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. De patiënten worden opgenomen in de instelling als DPLD, terwijl ongedefinieerd na grondige anamnese, laboratoriumonderzoek en radiologische gegevens.
  2. Transbronchiale cryobiopsie (TBCB) wordt door clinici geïndiceerd voor definitieve diagnose en patiënten zijn tevreden met het onderzoek met ondertekende overeenkomst.
  3. Bloedgasanalyse, routinematig bloedonderzoek, ECG-onderzoek, stollingsfunctie, immunologisch onderzoek, thorax-HRCT en lever-/nierfunctietest zijn voltooid.

Uitsluitingscriteria:

  1. De radiologische gegevens wijzen op non-DPLD
  2. De bovengenoemde klinische onderzoeken zijn niet voltooid.
  3. De patiënt kan de procedure niet verdragen of is het er niet mee eens.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Observatiemodellen: Case-Alleen
  • Tijdsperspectieven: Prospectief

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Cryobiopsie
Transbronchiale cryobiopsie wordt uitgevoerd bij patiënten met ongedefinieerde diffuse parenchymale longziekten en beoordeelt de diagnostische opbrengst en veiligheid.
Procedure: Transbronchiale cryobiopsie
Transbronchiale cryobiopsieprocedure

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Diagnose opbrengst
Tijdsspanne: twee weken
Percentage definitieve pathologische diagnose door transbronchiale cryobiopsie, de wijziging van de oorspronkelijke diagnose na transbronchiale cryobiopsie
twee weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Complicatiepercentage
Tijdsspanne: 12 weken
Incidentie van bloedingen, pneumothorax (tijdens de procedure en binnen 7 dagen na de ingreep) en exacerbaties van DPLD gerelateerd aan de transbronchiale cryobiopsie (in 12 weken).
12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Onderzoekers

  • Studie stoel: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 november 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

20 oktober 2021

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

25 september 2018

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 oktober 2018

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 oktober 2018

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

7 maart 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2019

Laatst geverifieerd

1 maart 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 2018-03-13

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Malawi

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren