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经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病中的诊断率和安全性

2019年3月6日 更新者：ShiYue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease

经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病中的诊断率和安全性：一项前瞻性、多中心、真实世界研究

在这项多中心、前瞻性和真实世界的研究中，调查了经支气管冷冻活检在弥漫性肺实质疾病诊断中的诊断率和安全性。

研究概览

地位

未知

条件

干预/治疗

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

350

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

  • 中国
    • Anhui
      • Hefei、Anhui、中国、230003
    • Beijing
      • Beijing、Beijing、中国、100029
        • 尚未招聘
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 接触：
    • Chongqing
      • Chongqing、Chongqing、中国、400016
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 接触：
        • 接触：
    • Fujian
      • Xiamen、Fujian、中国、361021
        • 尚未招聘
        • Xiamen Second Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • Guangdong
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510120
        • 招聘中
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510080
        • 尚未招聘
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • 接触：
        • 接触：
          • Xinyan Huang, PhD
          • 电话号码：020-87755766-8171
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510515
        • 尚未招聘
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Guangzhou、Guangdong、中国、510000
        • 招聘中
        • Guangdong General Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518036
        • 招聘中
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Shenzhen、Guangdong、中国、518106
        • 招聘中
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Zhongshan、Guangdong、中国、528415
        • 尚未招聘
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • 接触：
    • Henan
      • Zhengzhou、Henan、中国、450003
        • 尚未招聘
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • Hubei
      • Wuhan、Hubei、中国、430014
        • 尚未招聘
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 接触：
        • 接触：
      • Wuhan、Hubei、中国、430030
        • 尚未招聘
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • 接触：
        • 接触：
    • Hunan
      • Changsha、Hunan、中国、410008
        • 尚未招聘
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 接触：
      • Changsha、Hunan、中国、410005
        • 尚未招聘
        • People's Hospital of Hunan Province
        • 接触：
        • 接触：
          • Wei Liu, PhD
          • 电话号码：073183920874
    • Liaoning
      • Dalian、Liaoning、中国、116033
        • 尚未招聘
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • 接触：
      • Shengyang、Liaoning、中国、110001
        • 尚未招聘
        • The First Hospital of China Medical University
        • 接触：
    • Shanghai
      • Shanghai、Shanghai、中国、200030
        • 尚未招聘
        • Shanghai Chest Hospital
        • 接触：
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai、中国、200433
        • 招聘中
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 接触：
      • Shanghai、Shanghai、中国、201112
        • 招聘中
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • 接触：
        • 接触：
    • Shanxi
      • Xi'an、Shanxi、中国、710010
        • 招聘中
        • Xi'an Chest Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • Sichuan
      • Chengdu、Sichuan、中国、610041
        • 招聘中
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • 接触：
        • 接触：
      • MianYang、Sichuan、中国、621000
        • 招聘中
        • Mianyang Central Hospital
        • 接触：
    • Taiwan
      • Taizhong、Taiwan、中国、40447
        • 尚未招聘
        • China Medical University Hospital
        • 接触：
        • 接触：
    • Zhejiang
      • Jiaxing、Zhejiang、中国、314000
        • 招聘中
        • The First Hospital of Jiaxing
        • 接触：
        • 接触：
          • Na Li, MD
          • 电话号码：0573-82082937

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

住院病人

描述

纳入标准：

  1. 这些患者在机构中作为 DPLD 入院，但在经过全面的病史收集、实验室检查和放射学数据后仍不确定。
  2. 经支气管冷冻活检（TBCB）是临床医生明确诊断且患者对检查满意并签署协议的指示。
  3. 完成血气分析、血常规、心电图检查、凝血功能、免疫学检查、胸部HRCT、肝肾功能检查。

排除标准：

  1. 放射学数据表明非 DPLD
  2. 上述临床检查未完成。
  3. 患者不能忍受或不同意手术。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 观测模型：仅案例
  • 时间观点：预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
冷冻活检
经支气管冷冻活检对未明确弥漫性肺实质疾病的患者进行，并评估诊断率和安全性。
程序：经支气管冷冻活检
经支气管冷冻活检程序

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
诊断率
大体时间：两周
经支气管冷冻活检明确病理诊断的百分比，经支气管冷冻活检后原始诊断的改变
两周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
并发症发生率
大体时间：12周
与经支气管冷冻活检相关的出血、气胸（手术期间和干预后 7 天内）和 DPLD 恶化的发生率（12 周内）。
12周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

调查人员

  • 学习椅：Shiyue Li、Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2018年11月1日

初级完成 (预期的)

2020年10月20日

研究完成 (预期的)

2021年10月20日

研究注册日期

首次提交

2018年9月25日

首先提交符合 QC 标准的

2018年10月9日

首次发布 (实际的)

2018年10月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年3月7日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年3月6日

最后验证

2019年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • 2018-03-13

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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