Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wydajność diagnostyczna i bezpieczeństwo kriobiopsji przezoskrzelowej w rozlanych chorobach miąższu płuc

6 marca 2019 zaktualizowane przez: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Wydajność diagnostyczna i bezpieczeństwo kriobiopsji przezoskrzelowej w rozlanych chorobach miąższu płuc: prospektywne, wieloośrodkowe, rzeczywiste badanie

Wydajność diagnostyczna i bezpieczeństwo kriobiopsji przezoskrzelowej w diagnostyce rozlanych chorób miąższu płuc są badane w tym wieloośrodkowym, prospektywnym i rzeczywistym badaniu.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

350

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chiny, 230003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Anhui Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chiny, 100029
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Kontakt:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chiny, 400016
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chiny, 361021
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiamen Second Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510120
        • Rekrutacyjny
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510080
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Numer telefonu: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510515
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Guangzhou, Guangdong, Chiny, 510000
        • Rekrutacyjny
        • Guangdong General Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518036
        • Rekrutacyjny
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shenzhen, Guangdong, Chiny, 518106
        • Rekrutacyjny
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Zhongshan, Guangdong, Chiny, 528415
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Kontakt:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chiny, 450003
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430014
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Wuhan, Hubei, Chiny, 430030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410008
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Kontakt:
      • Changsha, Hunan, Chiny, 410005
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Wei Liu, PhD
          • Numer telefonu: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chiny, 116033
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Kontakt:
      • Shengyang, Liaoning, Chiny, 110001
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • The First Hospital of China Medical University
        • Kontakt:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200030
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • Shanghai Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 200433
        • Rekrutacyjny
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Kontakt:
      • Shanghai, Shanghai, Chiny, 201112
        • Rekrutacyjny
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chiny, 710010
        • Rekrutacyjny
        • Xi'an Chest Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chiny, 610041
        • Rekrutacyjny
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
      • MianYang, Sichuan, Chiny, 621000
        • Rekrutacyjny
        • Mianyang Central Hospital
        • Kontakt:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Chiny, 40447
        • Jeszcze nie rekrutacja
        • China Medical University Hospital
        • Kontakt:
        • Kontakt:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chiny, 314000
        • Rekrutacyjny
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Na Li, MD
          • Numer telefonu: 0573-82082937

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci szpitalni

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Chorzy przyjmowani są do placówki jako DPLD, nieokreślony po dokładnym zebraniu wywiadu, badaniu laboratoryjnym i danych radiologicznych.
  2. Kriobiopsja przezoskrzelowa (TBCB) jest wskazana przez klinicystów do ostatecznego rozpoznania, a pacjenci są zadowoleni z badania i podpisanej umowy.
  3. Wykonano analizę gazometryczną, rutynowe badanie krwi, badanie EKG, badanie funkcji krzepnięcia, badanie immunologiczne, HRCT klatki piersiowej oraz badanie czynności wątroby/nerek.

Kryteria wyłączenia:

  1. Dane radiologiczne wskazują na brak DPLD
  2. Badania kliniczne, o których mowa powyżej, nie są zakończone.
  3. Pacjent nie może znieść lub nie zgadza się na zabieg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Tylko przypadek
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Kriobiopsja
Kriobiopsja przezoskrzelowa jest wykonywana u pacjentów z nieokreślonymi rozlanymi chorobami miąższu płuc i ocenia wydajność diagnostyczną i bezpieczeństwo.
Procedura: Kriobiopsja przezoskrzelowa
Procedura kriobiopsji przezoskrzelowej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność diagnostyczna
Ramy czasowe: dwa tygodnie
Procent ostatecznego rozpoznania patologicznego na podstawie kriobiopsji przezoskrzelowej, zmiana pierwotnego rozpoznania po kriobiopsji przezoskrzelowej
dwa tygodnie

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik komplikacji
Ramy czasowe: 12 tygodni
Częstość występowania krwawień, odmy opłucnowej (w trakcie zabiegu iw ciągu 7 dni po zabiegu) oraz zaostrzeń DPLD związanych z kriobiopsją przezoskrzelową (w ciągu 12 tygodni).
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2018

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

20 października 2020

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

20 października 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2018

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 października 2018

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 października 2018

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

7 marca 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 marca 2019

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2018-03-13

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Kriobiopsja przezoskrzelowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uruguay

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj