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Rendimento diagnóstico e segurança da criobiópsia transbrônquica em doenças pulmonares parenquimatosas difusas

6 de março de 2019 atualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

O rendimento diagnóstico e a segurança da criobiópsia transbrônquica em doenças pulmonares parenquimatosas difusas: um estudo prospectivo, multicêntrico e do mundo real

O rendimento diagnóstico e a segurança da criobiópsia transbrônquica no diagnóstico de doenças difusas do parênquima pulmonar são investigados neste estudo multicêntrico, prospectivo e do mundo real.

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

350

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • China
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, China, 230003
        • Ainda não está recrutando
        • Anhui Chest Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100029
        • Ainda não está recrutando
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contato:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, China, 400016
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contato:
        • Contato:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, China, 361021
        • Ainda não está recrutando
        • Xiamen Second Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510120
        • Recrutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510080
        • Ainda não está recrutando
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Contato:
        • Contato:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Número de telefone: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510515
        • Ainda não está recrutando
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Guangzhou, Guangdong, China, 510000
        • Recrutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518036
        • Recrutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Shenzhen, Guangdong, China, 518106
        • Recrutamento
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Zhongshan, Guangdong, China, 528415
        • Ainda não está recrutando
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Contato:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, China, 450003
        • Ainda não está recrutando
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contato:
        • Contato:
          • Quncheng Zhang, MD
          • Número de telefone: 0371-65580330
          • E-mail: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, China, 430014
        • Ainda não está recrutando
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contato:
        • Contato:
      • Wuhan, Hubei, China, 430030
        • Ainda não está recrutando
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Contato:
        • Contato:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, China, 410008
        • Ainda não está recrutando
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contato:
      • Changsha, Hunan, China, 410005
        • Ainda não está recrutando
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contato:
        • Contato:
          • Wei Liu, PhD
          • Número de telefone: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, China, 116033
        • Ainda não está recrutando
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Contato:
      • Shengyang, Liaoning, China, 110001
        • Ainda não está recrutando
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contato:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, China, 200030
        • Ainda não está recrutando
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contato:
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai, China, 200433
        • Recrutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contato:
      • Shanghai, Shanghai, China, 201112
        • Recrutamento
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Contato:
        • Contato:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, China, 710010
        • Recrutamento
        • Xi'an Chest Hospital
        • Contato:
        • Contato:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Recrutamento
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Contato:
        • Contato:
      • MianYang, Sichuan, China, 621000
        • Recrutamento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contato:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, China, 40447
        • Ainda não está recrutando
        • China Medical University hospital
        • Contato:
          • Chih-yen Tu, PhD
          • Número de telefone: 886-4-22052121-3483
          • E-mail: chesttu@gmail.com
        • Contato:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Número de telefone: 886-4-22052121-3483
          • E-mail: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, China, 314000
        • Recrutamento
        • The First hospital of Jiaxing
        • Contato:
        • Contato:
          • Na Li, MD
          • Número de telefone: 0573-82082937

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho
  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes internados

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Os pacientes são admitidos na instituição como DPPD, enquanto indefinidos após minuciosa coleta de história, exame laboratorial e dados radiológicos.
  2. A criobiópsia transbrônquica (TBCB) é indicada pelos clínicos para diagnóstico definitivo e os pacientes se contentam com o exame com acordo firmado.
  3. Análise de gases sanguíneos, exame de sangue de rotina, exame de ECG, função de coagulação, exame imunológico, TCAR de tórax e teste de função hepática/renal foram concluídos.

Critério de exclusão:

  1. Os dados radiológicos indicam não DPLD
  2. Os exames clínicos mencionados acima não são concluídos.
  3. O paciente não suporta ou não concorda com o procedimento.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Modelos de observação: Caso-somente
  • Perspectivas de Tempo: Prospectivo

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Criobiópsia
A criobiópsia transbrônquica é realizada em pacientes com doenças pulmonares difusas do parênquima pulmonar indefinidas e avalia o rendimento e a segurança diagnóstica.
Procedimento: Criobiópsia transbrônquica
Procedimento de criobiópsia transbrônquica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Rendimento diagnóstico
Prazo: duas semanas
Porcentagem de diagnóstico patológico definitivo por criobiópsia transbrônquica, alteração do diagnóstico original após criobiópsia transbrônquica
duas semanas

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de complicação
Prazo: 12 semanas
Incidência de sangramento, pneumotórax (durante o procedimento e até 7 dias após a intervenção) e exacerbações da DPPD relacionadas à criobiópsia transbrônquica (em 12 semanas).
12 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de novembro de 2018

Conclusão Primária (Antecipado)

20 de outubro de 2020

Conclusão do estudo (Antecipado)

20 de outubro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2018

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de outubro de 2018

Primeira postagem (Real)

12 de outubro de 2018

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

7 de março de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de março de 2019

Última verificação

1 de março de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • 2018-03-13

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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