Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких

6 марта 2019 г. обновлено: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диффузных паренхиматозных заболеваниях легких: проспективное многоцентровое исследование в реальных условиях

Диагностическая ценность и безопасность трансбронхиальной криобиопсии при диагностике диффузных паренхиматозных заболеваний легких исследуются в этом многоцентровом, проспективном и реальном исследовании.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

350

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Китай, 230003
        • Еще не набирают
        • Anhui Chest Hospital
        • Контакт:
          • Liping Lv, BD
          • Номер телефона: 13956954712
          • Электронная почта: Lvliping1759@sina.com
        • Контакт:
          • Fei Tang, MD
          • Номер телефона: 13505696936
          • Электронная почта: tangfei1205@163.com
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Китай, 100029
        • Еще не набирают
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoping Wang, PhD
          • Номер телефона: 18600569233
          • Электронная почта: wang_xpx@163.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Китай, 400016
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Контакт:
          • Shuliang Guo, PhD
          • Номер телефона: 023-89012097
          • Электронная почта: GUOSL999@sina.com
        • Контакт:
          • Yishi Li, MD
          • Номер телефона: 023-89012692
          • Электронная почта: KEVIN2003LEE@163.com
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Китай, 361021
        • Еще не набирают
        • Xiamen Second Hospital
        • Контакт:
          • Ming Yao Ke, BD
          • Номер телефона: 13860166866
          • Электронная почта: 13860166866@126.com
        • Контакт:
          • Rui Huang, BD
          • Номер телефона: 15392037355
          • Электронная почта: huangrui_0805@163.com
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510120
        • Рекрутинг
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510080
        • Еще не набирают
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Контакт:
          • Huai Liao, MD
          • Номер телефона: 020-87755766-8171
          • Электронная почта: liaohuai1208@hotmail.com
        • Контакт:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Номер телефона: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510515
        • Еще не набирают
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Контакт:
          • Lai Yu Liu, PhD
          • Номер телефона: 13632102245
          • Электронная почта: liulaiyu@126.com
        • Контакт:
          • Wen Qi Huang, MD
          • Номер телефона: 13712920984
          • Электронная почта: 494435398@163.com
      • Guangzhou, Guangdong, Китай, 510000
        • Рекрутинг
        • Guangdong General Hospital
        • Контакт:
          • Jing Li, PhD
          • Номер телефона: 13825009393
          • Электронная почта: 472522080@qq.com
        • Контакт:
          • Wenfang Chen, BD
          • Номер телефона: 17701966969
          • Электронная почта: 823238179@qq.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518036
        • Рекрутинг
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Контакт:
          • Ping Xu, PhD
          • Номер телефона: 0755-83923333
          • Электронная почта: 799721206@qq.com
        • Контакт:
          • WD Song, PhD
          • Номер телефона: 0755-83923333
          • Электронная почта: SongWD123@hotmail.com
      • Shenzhen, Guangdong, Китай, 518106
        • Рекрутинг
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Контакт:
          • Fa Long, MD
          • Номер телефона: 13651472098
          • Электронная почта: longfa_923@163.com
        • Контакт:
          • Peng Fu, BD
          • Номер телефона: 15989380761
          • Электронная почта: 843999103@qq.com
      • Zhongshan, Guangdong, Китай, 528415
        • Еще не набирают
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Контакт:
          • Hong Mei Zhou, BD
          • Номер телефона: 13822715685
          • Электронная почта: zhouhongmei2011e@163.com
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Китай, 450003
        • Еще не набирают
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Контакт:
          • Xiaoju Zhang, PhD
          • Номер телефона: 0371-65580653
          • Электронная почта: 15837101166@163.com
        • Контакт:
          • Quncheng Zhang, MD
          • Номер телефона: 0371-65580330
          • Электронная почта: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430014
        • Еще не набирают
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Контакт:
          • Yi Hu, MD
          • Номер телефона: 13995618974
          • Электронная почта: huyi_pub@163.com
        • Контакт:
          • Wen Yin, MD
          • Номер телефона: 15827232797
          • Электронная почта: evan_wen@126.com
      • Wuhan, Hubei, Китай, 430030
        • Еще не набирают
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Контакт:
          • Jian Ping Zhao, PhD
          • Номер телефона: 02783663615
          • Электронная почта: zhaojp88@126.com
        • Контакт:
          • Peng Zuo, MD
          • Номер телефона: 02783663617
          • Электронная почта: zuopeng1123@163.com
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Китай, 410008
        • Еще не набирают
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Контакт:
          • Hua Ping Yang, PhD
          • Номер телефона: 13973129956
          • Электронная почта: lyhuaping@aliyun.com
      • Changsha, Hunan, Китай, 410005
        • Еще не набирают
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Контакт:
          • Zhiguang Liu, MD
          • Номер телефона: 073183928074
          • Электронная почта: liuzhiguang0404@126.com
        • Контакт:
          • Wei Liu, PhD
          • Номер телефона: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Китай, 116033
        • Еще не набирают
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Контакт:
          • Chun Fang Liu, MD
          • Номер телефона: 13804241131‬
          • Электронная почта: zxyylcf611@126.com
      • Shengyang, Liaoning, Китай, 110001
        • Еще не набирают
        • The First Hospital of China Medical University
        • Контакт:
          • Gang Hou, PhD
          • Номер телефона: 13840065481
          • Электронная почта: hou_gang@163.com
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200030
        • Еще не набирают
        • Shanghai Chest Hospital
        • Контакт:
          • Jiayuan Sun, PhD
          • Номер телефона: 021-22201512
          • Электронная почта: jysun1976@163.com
        • Контакт:
          • Zheng Xiaoxuan, MD
          • Номер телефона: 021-22201512
          • Электронная почта: milozheng59@163.com
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 200433
        • Рекрутинг
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Контакт:
          • Hao Wang, MD
          • Номер телефона: 13817624060
          • Электронная почта: drsymons@outlook.com
      • Shanghai, Shanghai, Китай, 201112
        • Рекрутинг
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Контакт:
          • Tang Xiao Ming, PhD
          • Номер телефона: 13774269509
          • Электронная почта: tanxiaomingfsh@163.com
        • Контакт:
          • Yu Zheng, MD
          • Номер телефона: 13817846612
          • Электронная почта: Drzhengyu@yahoo.com
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Китай, 710010
        • Рекрутинг
        • Xi'an Chest Hospital
        • Контакт:
          • Yong Zhou, MD
          • Номер телефона: 02962500170
          • Электронная почта: 18729378033@163.com
        • Контакт:
          • Chao Ruan, BD
          • Номер телефона: 02962500170
          • Электронная почта: 1225980995@qq.com
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Китай, 610041
        • Рекрутинг
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Контакт:
          • Feng Ming Luo, PhD
          • Номер телефона: 18980601355
          • Электронная почта: luofengming@hotmail.com
        • Контакт:
          • Dan Liu, PhD
          • Номер телефона: 028-85422580
          • Электронная почта: 1103432159@qq.com
      • MianYang, Sichuan, Китай, 621000
        • Рекрутинг
        • Mianyang Central Hospital
        • Контакт:
          • You Lv Wu, BD
          • Номер телефона: 13778138872
          • Электронная почта: 18981117387@163.com
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Китай, 40447
        • Еще не набирают
        • China Medical University Hospital
        • Контакт:
          • Chih-yen Tu, PhD
          • Номер телефона: 886-4-22052121-3483
          • Электронная почта: chesttu@gmail.com
        • Контакт:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Номер телефона: 886-4-22052121-3483
          • Электронная почта: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Китай, 314000
        • Рекрутинг
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Контакт:
          • Feng Tao, BD
          • Номер телефона: 0573-82082937
          • Электронная почта: piaopiaogou@163.com
        • Контакт:
          • Na Li, MD
          • Номер телефона: 0573-82082937

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Стационарные пациенты

Описание

Критерии включения:

  1. Больные поступают в учреждение как ДПЛД, так и неопределенные после тщательного сбора анамнеза, лабораторного обследования и рентгенологических данных.
  2. Трансбронхиальная криобиопсия (ТБКБ) показана клиницистами для окончательного диагноза, и пациенты довольны обследованием с подписанным соглашением.
  3. Анализ газов крови, обычный анализ крови, исследование ЭКГ, функция свертывания крови, иммунологическое исследование, HRCT грудной клетки и тест функции печени / почек были завершены.

Критерий исключения:

  1. Рентгенологические данные указывают на отсутствие DPLD
  2. Упомянутые выше клинические обследования не завершены.
  3. Пациент не может терпеть или не согласен на процедуру.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Только для случая
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Криобиопсия
Трансбронхиальную криобиопсию выполняют у больных с неустановленными диффузными паренхиматозными заболеваниями легких и оценивают диагностическую ценность и безопасность.
Процедура: Трансбронхиальная криобиопсия
Процедура трансбронхиальной криобиопсии

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Диагностический выход
Временное ограничение: две недели
Процент окончательного патологического диагноза при трансбронхиальной криобиопсии, изменение первоначального диагноза после трансбронхиальной криобиопсии
две недели

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Частота осложнений
Временное ограничение: 12 недель
Частота кровотечений, пневмоторакса (во время процедуры и в течение 7 дней после вмешательства) и обострений ДПЛЗ, связанных с трансбронхиальной криобиопсией (через 12 недель).
12 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Следователи

  • Учебный стул: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 ноября 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

20 октября 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

20 октября 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2018 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 октября 2018 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 октября 2018 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 марта 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2019 г.

Последняя проверка

1 марта 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2018-03-13

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Трансбронхиальная криобиопсия

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Kyrgyzstan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться