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미만성 실질폐질환에서 기관지냉동생검의 진단적 수율과 안전성

2019년 3월 6일 업데이트: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

미만성 실질 폐 질환에서 기관지 냉동 생검의 진단 수율 및 안전성: 전향적, 다기관, 실세계 연구

미만성 실질 폐 질환의 진단에서 기관지 냉동 생검의 진단 수율 및 안전성은 이 다기관, 전향적 및 실제 연구에서 조사됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

관찰

등록 (예상)

350

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 중국
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, 중국, 230003
        • 아직 모집하지 않음
        • Anhui Chest Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, 중국, 100029
        • 아직 모집하지 않음
        • China-Japan Friendship Hospital
        • 연락하다:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, 중국, 400016
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, 중국, 361021
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiamen Second Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510120
        • 모병
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510080
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Xinyan Huang, PhD
          • 전화번호: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510515
        • 아직 모집하지 않음
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Guangzhou, Guangdong, 중국, 510000
        • 모병
        • Guangdong General Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518036
        • 모병
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shenzhen, Guangdong, 중국, 518106
        • 모병
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Zhongshan, Guangdong, 중국, 528415
        • 아직 모집하지 않음
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • 연락하다:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, 중국, 450003
        • 아직 모집하지 않음
        • Henan Provincial People's Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430014
        • 아직 모집하지 않음
        • The Central Hospital of Wuhan
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Wuhan, Hubei, 중국, 430030
        • 아직 모집하지 않음
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, 중국, 410008
        • 아직 모집하지 않음
        • Xiangya Hospital Central South University
        • 연락하다:
      • Changsha, Hunan, 중국, 410005
        • 아직 모집하지 않음
        • People's Hospital of Hunan Province
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Wei Liu, PhD
          • 전화번호: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, 중국, 116033
        • 아직 모집하지 않음
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • 연락하다:
      • Shengyang, Liaoning, 중국, 110001
        • 아직 모집하지 않음
        • The First Hospital of China Medical University
        • 연락하다:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200030
        • 아직 모집하지 않음
        • Shanghai Chest Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 200433
        • 모병
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • 연락하다:
      • Shanghai, Shanghai, 중국, 201112
        • 모병
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, 중국, 710010
        • 모병
        • Xi'an Chest Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, 중국, 610041
        • 모병
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • 연락하다:
        • 연락하다:
      • MianYang, Sichuan, 중국, 621000
        • 모병
        • Mianyang Central Hospital
        • 연락하다:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, 중국, 40447
        • 아직 모집하지 않음
        • China Medical University Hospital
        • 연락하다:
        • 연락하다:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, 중국, 314000
        • 모병
        • The First Hospital of Jiaxing
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Na Li, MD
          • 전화번호: 0573-82082937

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

입원환자

설명

포함 기준:

  1. 환자는 철저한 병력 수집, 실험실 검사 및 방사선 데이터 후에 정의되지 않는 동안 DPLD로 기관에 입원합니다.
  2. Transbronchial cryobiopsy(TBCB)는 결정적인 진단을 위해 임상의에 의해 표시되며 환자는 동의서에 서명한 검사에 만족합니다.
  3. 혈액가스분석, 일상혈액검사, 심전도검사, 응고기능검사, 면역검사, 흉부 HRCT, 간/신장기능 검사가 완료되었습니다.

제외 기준:

  1. 방사선 데이터는 비 DPLD를 나타냅니다.
  2. 위에서 언급한 임상 검사는 완료되지 않았습니다.
  3. 환자는 절차를 견딜 수 없거나 동의하지 않습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 관찰 모델: 케이스 전용
  • 시간 관점: 유망한

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
냉동생검
Transbronchial cryobiopsy는 정의되지 않은 미만성 실질 폐 질환 환자에서 수행되며 진단 수율과 안전성을 평가합니다.
절차: 경기관지 냉동생검
경기관지 냉동생검 절차

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
진단 수율
기간: 2주
경기관지 냉동생검에 의한 최종 병리학적 진단의 백분율, 경기관지 냉동생검 후 원래 진단의 변경
2주

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 비율
기간: 12주
출혈의 발생률, 기흉(시술 중 및 개입 후 7일 이내) 및 경기관지 냉동생검과 관련된 DPLD 악화(12주 이내).
12주

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

수사관

  • 연구 의자: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 11월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 10월 20일

연구 완료 (예상)

2021년 10월 20일

연구 등록 날짜

최초 제출

2018년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2018년 10월 9일

처음 게시됨 (실제)

2018년 10월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 3월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 3월 6일

마지막으로 확인됨

2019년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 2018-03-13

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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