Rendimiento diagnóstico y seguridad de la criobiopsia transbronquial en enfermedades pulmonares difusas del parénquima
6 de marzo de 2019 actualizado por: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease
El rendimiento diagnóstico y la seguridad de la criobiopsia transbronquial en enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas: un estudio prospectivo, multicéntrico y del mundo real
El rendimiento diagnóstico y la seguridad de la criobiopsia transbronquial en el diagnóstico de enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas se investigan en este estudio multicéntrico, prospectivo y del mundo real.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
350
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Shiyue Li
- Número de teléfono: 8620-83062896
- Correo electrónico: lishiyue@188.com
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Xiaobo Chen
- Número de teléfono: 8620-83062885
- Correo electrónico: xiaobo-win@163.com
Ubicaciones de estudio
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Anhui
-
Hefei, Anhui, Porcelana, 230003
- Aún no reclutando
- Anhui Chest Hospital
-
Contacto:
- Liping Lv, BD
- Número de teléfono: 13956954712
- Correo electrónico: Lvliping1759@sina.com
-
Contacto:
- Fei Tang, MD
- Número de teléfono: 13505696936
- Correo electrónico: tangfei1205@163.com
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Porcelana, 100029
- Aún no reclutando
- China-Japan Friendship Hospital
-
Contacto:
- Xiaoping Wang, PhD
- Número de teléfono: 18600569233
- Correo electrónico: wang_xpx@163.com
-
-
Chongqing
-
Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
Contacto:
- Shuliang Guo, PhD
- Número de teléfono: 023-89012097
- Correo electrónico: GUOSL999@sina.com
-
Contacto:
- Yishi Li, MD
- Número de teléfono: 023-89012692
- Correo electrónico: KEVIN2003LEE@163.com
-
-
Fujian
-
Xiamen, Fujian, Porcelana, 361021
- Aún no reclutando
- Xiamen Second Hospital
-
Contacto:
- Ming Yao Ke, BD
- Número de teléfono: 13860166866
- Correo electrónico: 13860166866@126.com
-
Contacto:
- Rui Huang, BD
- Número de teléfono: 15392037355
- Correo electrónico: huangrui_0805@163.com
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510120
- Reclutamiento
- Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510080
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
-
Contacto:
- Huai Liao, MD
- Número de teléfono: 020-87755766-8171
- Correo electrónico: liaohuai1208@hotmail.com
-
Contacto:
- Xinyan Huang, PhD
- Número de teléfono: 020-87755766-8171
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510515
- Aún no reclutando
- Southern Medical University Nanfang Hospital
-
Contacto:
- Lai Yu Liu, PhD
- Número de teléfono: 13632102245
- Correo electrónico: liulaiyu@126.com
-
Contacto:
- Wen Qi Huang, MD
- Número de teléfono: 13712920984
- Correo electrónico: 494435398@163.com
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510000
- Reclutamiento
- Guangdong General Hospital
-
Contacto:
- Jing Li, PhD
- Número de teléfono: 13825009393
- Correo electrónico: 472522080@qq.com
-
Contacto:
- Wenfang Chen, BD
- Número de teléfono: 17701966969
- Correo electrónico: 823238179@qq.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518036
- Reclutamiento
- Peking University Shenzhen Hospital
-
Contacto:
- Ping Xu, PhD
- Número de teléfono: 0755-83923333
- Correo electrónico: 799721206@qq.com
-
Contacto:
- WD Song, PhD
- Número de teléfono: 0755-83923333
- Correo electrónico: SongWD123@hotmail.com
-
Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518106
- Reclutamiento
- Shenzhen Guangming New District People's Hospital
-
Contacto:
- Fa Long, MD
- Número de teléfono: 13651472098
- Correo electrónico: longfa_923@163.com
-
Contacto:
- Peng Fu, BD
- Número de teléfono: 15989380761
- Correo electrónico: 843999103@qq.com
-
Zhongshan, Guangdong, Porcelana, 528415
- Aún no reclutando
- Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
-
Contacto:
- Hong Mei Zhou, BD
- Número de teléfono: 13822715685
- Correo electrónico: zhouhongmei2011e@163.com
-
-
Henan
-
Zhengzhou, Henan, Porcelana, 450003
- Aún no reclutando
- Henan Provincial People's Hospital
-
Contacto:
- Xiaoju Zhang, PhD
- Número de teléfono: 0371-65580653
- Correo electrónico: 15837101166@163.com
-
Contacto:
- Quncheng Zhang, MD
- Número de teléfono: 0371-65580330
- Correo electrónico: zcc_0813@126.com
-
-
Hubei
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430014
- Aún no reclutando
- The Central Hospital of Wuhan
-
Contacto:
- Yi Hu, MD
- Número de teléfono: 13995618974
- Correo electrónico: huyi_pub@163.com
-
Contacto:
- Wen Yin, MD
- Número de teléfono: 15827232797
- Correo electrónico: evan_wen@126.com
-
Wuhan, Hubei, Porcelana, 430030
- Aún no reclutando
- Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
-
Contacto:
- Jian Ping Zhao, PhD
- Número de teléfono: 02783663615
- Correo electrónico: zhaojp88@126.com
-
Contacto:
- Peng Zuo, MD
- Número de teléfono: 02783663617
- Correo electrónico: zuopeng1123@163.com
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410008
- Aún no reclutando
- Xiangya Hospital Central South University
-
Contacto:
- Hua Ping Yang, PhD
- Número de teléfono: 13973129956
- Correo electrónico: lyhuaping@aliyun.com
-
Changsha, Hunan, Porcelana, 410005
- Aún no reclutando
- People's Hospital of Hunan Province
-
Contacto:
- Zhiguang Liu, MD
- Número de teléfono: 073183928074
- Correo electrónico: liuzhiguang0404@126.com
-
Contacto:
- Wei Liu, PhD
- Número de teléfono: 073183920874
-
-
Liaoning
-
Dalian, Liaoning, Porcelana, 116033
- Aún no reclutando
- Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
-
Contacto:
- Chun Fang Liu, MD
- Número de teléfono: 13804241131
- Correo electrónico: zxyylcf611@126.com
-
Shengyang, Liaoning, Porcelana, 110001
- Aún no reclutando
- The First Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Gang Hou, PhD
- Número de teléfono: 13840065481
- Correo electrónico: hou_gang@163.com
-
-
Shanghai
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200030
- Aún no reclutando
- Shanghai Chest Hospital
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Contacto:
- Jiayuan Sun, PhD
- Número de teléfono: 021-22201512
- Correo electrónico: jysun1976@163.com
-
Contacto:
- Zheng Xiaoxuan, MD
- Número de teléfono: 021-22201512
- Correo electrónico: milozheng59@163.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 200433
- Reclutamiento
- Shanghai Pulmonary Hospital
-
Contacto:
- Hao Wang, MD
- Número de teléfono: 13817624060
- Correo electrónico: drsymons@outlook.com
-
Shanghai, Shanghai, Porcelana, 201112
- Reclutamiento
- Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
-
Contacto:
- Tang Xiao Ming, PhD
- Número de teléfono: 13774269509
- Correo electrónico: tanxiaomingfsh@163.com
-
Contacto:
- Yu Zheng, MD
- Número de teléfono: 13817846612
- Correo electrónico: Drzhengyu@yahoo.com
-
-
Shanxi
-
Xi'an, Shanxi, Porcelana, 710010
- Reclutamiento
- Xi'an Chest Hospital
-
Contacto:
- Yong Zhou, MD
- Número de teléfono: 02962500170
- Correo electrónico: 18729378033@163.com
-
Contacto:
- Chao Ruan, BD
- Número de teléfono: 02962500170
- Correo electrónico: 1225980995@qq.com
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Porcelana, 610041
- Reclutamiento
- West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
-
Contacto:
- Feng Ming Luo, PhD
- Número de teléfono: 18980601355
- Correo electrónico: luofengming@hotmail.com
-
Contacto:
- Dan Liu, PhD
- Número de teléfono: 028-85422580
- Correo electrónico: 1103432159@qq.com
-
MianYang, Sichuan, Porcelana, 621000
- Reclutamiento
- Mianyang Central Hospital
-
Contacto:
- You Lv Wu, BD
- Número de teléfono: 13778138872
- Correo electrónico: 18981117387@163.com
-
-
Taiwan
-
Taizhong, Taiwan, Porcelana, 40447
- Aún no reclutando
- China Medical University Hospital
-
Contacto:
- Chih-yen Tu, PhD
- Número de teléfono: 886-4-22052121-3483
- Correo electrónico: chesttu@gmail.com
-
Contacto:
- Chia-Hung Chen, PhD
- Número de teléfono: 886-4-22052121-3483
- Correo electrónico: hsnu758@gmail.com
-
-
Zhejiang
-
Jiaxing, Zhejiang, Porcelana, 314000
- Reclutamiento
- The First Hospital of Jiaxing
-
Contacto:
- Feng Tao, BD
- Número de teléfono: 0573-82082937
- Correo electrónico: piaopiaogou@163.com
-
Contacto:
- Na Li, MD
- Número de teléfono: 0573-82082937
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes hospitalizados
Descripción
Criterios de inclusión:
- Los pacientes ingresan en la institución como DPLD, mientras que no se definen después de una recopilación exhaustiva de antecedentes, exámenes de laboratorio y datos radiológicos.
- La criobiopsia transbronquial (TBCB) está indicada por los médicos para el diagnóstico definitivo y los pacientes están satisfechos con el examen con el acuerdo firmado.
- Se han completado el análisis de gases en sangre, el análisis de sangre de rutina, el examen de ECG, la función de coagulación, el examen inmunológico, la TCAR de tórax y la prueba de función hepática/renal.
Criterio de exclusión:
- Los datos radiológicos indican que no son DPLD
- Los exámenes clínicos mencionados anteriormente no se completan.
- El paciente no aguanta o no está de acuerdo con el procedimiento.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Solo caso
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Criobiopsia
La criobiopsia transbronquial se realiza en pacientes con enfermedades pulmonares parenquimatosas difusas indefinidas, y evalúa la rentabilidad y seguridad diagnóstica.
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Procedimiento de criobiopsia transbronquial
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: dos semanas
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Porcentaje de diagnóstico patológico definitivo por criobiopsia transbronquial, la alteración del diagnóstico original tras criobiopsia transbronquial
|
dos semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Tasa de complicaciones
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Incidencia de sangrado, neumotórax (durante el procedimiento y dentro de los 7 días posteriores a la intervención) y exacerbaciones de DPLD relacionadas con la criobiopsia transbronquial (en 12 semanas).
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12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
20 de octubre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
20 de octubre de 2021
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
12 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
7 de marzo de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
6 de marzo de 2019
Última verificación
1 de marzo de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2018-03-13
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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