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Le rendement diagnostique et la sécurité de la cryobiopsie transbronchique dans les maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses

6 mars 2019 mis à jour par: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Le rendement diagnostique et l'innocuité de la cryobiopsie transbronchique dans les maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses : une étude prospective, multicentrique et réelle

Le rendement diagnostique et la sécurité de la cryobiopsie transbronchique dans le diagnostic des maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses sont étudiés dans cette étude multicentrique, prospective et réelle.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

350

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Chine
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Chine, 230003
        • Pas encore de recrutement
        • Anhui Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Chine, 100029
        • Pas encore de recrutement
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contact:
          • Xiaoping Wang, PhD
          • Numéro de téléphone: 18600569233
          • E-mail: wang_xpx@163.com
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Chine, 400016
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contact:
        • Contact:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Chine, 361021
        • Pas encore de recrutement
        • Xiamen Second Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510120
        • Recrutement
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510080
        • Pas encore de recrutement
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Contact:
        • Contact:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Numéro de téléphone: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510515
        • Pas encore de recrutement
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Guangzhou, Guangdong, Chine, 510000
        • Recrutement
        • Guangdong General Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518036
        • Recrutement
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shenzhen, Guangdong, Chine, 518106
        • Recrutement
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Zhongshan, Guangdong, Chine, 528415
        • Pas encore de recrutement
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Contact:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Chine, 450003
        • Pas encore de recrutement
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contact:
        • Contact:
          • Quncheng Zhang, MD
          • Numéro de téléphone: 0371-65580330
          • E-mail: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430014
        • Pas encore de recrutement
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contact:
        • Contact:
      • Wuhan, Hubei, Chine, 430030
        • Pas encore de recrutement
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Contact:
          • Jian Ping Zhao, PhD
          • Numéro de téléphone: 02783663615
          • E-mail: zhaojp88@126.com
        • Contact:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Chine, 410008
        • Pas encore de recrutement
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contact:
      • Changsha, Hunan, Chine, 410005
        • Pas encore de recrutement
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contact:
        • Contact:
          • Wei Liu, PhD
          • Numéro de téléphone: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Chine, 116033
        • Pas encore de recrutement
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Contact:
      • Shengyang, Liaoning, Chine, 110001
        • Pas encore de recrutement
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contact:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200030
        • Pas encore de recrutement
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 200433
        • Recrutement
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contact:
      • Shanghai, Shanghai, Chine, 201112
        • Recrutement
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Contact:
        • Contact:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Chine, 710010
        • Recrutement
        • Xi'an Chest Hospital
        • Contact:
        • Contact:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Chine, 610041
        • Recrutement
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Contact:
        • Contact:
      • MianYang, Sichuan, Chine, 621000
        • Recrutement
        • Mianyang Central Hospital
        • Contact:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Chine, 40447
        • Pas encore de recrutement
        • China Medical University Hospital
        • Contact:
          • Chih-yen Tu, PhD
          • Numéro de téléphone: 886-4-22052121-3483
          • E-mail: chesttu@gmail.com
        • Contact:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Numéro de téléphone: 886-4-22052121-3483
          • E-mail: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Chine, 314000
        • Recrutement
        • The First hospital of Jiaxing
        • Contact:
        • Contact:
          • Na Li, MD
          • Numéro de téléphone: 0573-82082937

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients hospitalisés

La description

Critère d'intégration:

  1. Les patients sont admis dans l'établissement en tant que DPLD, alors qu'ils ne sont pas définis après une collecte approfondie des antécédents, un examen de laboratoire et des données radiologiques.
  2. La cryobiopsie transbronchique (TBCB) est indiquée par les cliniciens pour le diagnostic définitif et les patients se contentent de l'examen avec accord signé.
  3. L'analyse des gaz sanguins, le test sanguin de routine, l'examen ECG, la fonction de coagulation, l'examen immunologique, le thorax HRCT et le test de la fonction hépatique / rénale ont été effectués.

Critère d'exclusion:

  1. Les données radiologiques indiquent non DPLD
  2. Les examens cliniques mentionnés ci-dessus ne sont pas terminés.
  3. Le patient ne peut pas supporter ou n'est pas d'accord avec la procédure.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cas uniquement
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Cryobiopsie
La cryobiopsie transbronchique est réalisée chez des patients atteints de maladies pulmonaires parenchymateuses diffuses non définies et évalue le rendement et la sécurité du diagnostic.
Procédure: Cryobiopsie transbronchique
Procédure de cryobiopsie transbronchique

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Rendement diagnostique
Délai: deux semaines
Pourcentage de diagnostic pathologique définitif par cryobiopsie transbronchique, altération du diagnostic initial après cryobiopsie transbronchique
deux semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Taux de complications
Délai: 12 semaines
Incidence des saignements, pneumothorax (pendant la procédure et dans les 7 jours après l'intervention) et exacerbations de DPLD liées à la cryobiopsie transbronchique (en 12 semaines).
12 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 novembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

20 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

20 octobre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

25 septembre 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 octobre 2018

Première publication (Réel)

12 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mars 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mars 2019

Dernière vérification

1 mars 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2018-03-13

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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