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La resa diagnostica e la sicurezza della criobiopsia transbronchiale nelle malattie polmonari parenchimali diffuse

6 marzo 2019 aggiornato da: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

La resa diagnostica e la sicurezza della criobiopsia transbronchiale nelle malattie polmonari parenchimali diffuse: uno studio prospettico, multicentrico, nel mondo reale

La resa diagnostica e la sicurezza della criobiopsia transbronchiale nella diagnosi delle malattie polmonari parenchimali diffuse sono studiate in questo studio multicentrico, prospettico e reale.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

350

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Cina, 230003
        • Non ancora reclutamento
        • Anhui Chest Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Cina, 100029
        • Non ancora reclutamento
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Contatto:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Cina, 400016
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Cina, 361021
        • Non ancora reclutamento
        • Xiamen Second Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510120
        • Reclutamento
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510080
        • Non ancora reclutamento
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Numero di telefono: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510515
        • Non ancora reclutamento
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510000
        • Reclutamento
        • Guangdong General Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518036
        • Reclutamento
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shenzhen, Guangdong, Cina, 518106
        • Reclutamento
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Zhongshan, Guangdong, Cina, 528415
        • Non ancora reclutamento
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Contatto:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Cina, 450003
        • Non ancora reclutamento
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430014
        • Non ancora reclutamento
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Wuhan, Hubei, Cina, 430030
        • Non ancora reclutamento
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Cina, 410008
        • Non ancora reclutamento
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Contatto:
      • Changsha, Hunan, Cina, 410005
        • Non ancora reclutamento
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Wei Liu, PhD
          • Numero di telefono: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Cina, 116033
        • Non ancora reclutamento
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Contatto:
      • Shengyang, Liaoning, Cina, 110001
        • Non ancora reclutamento
        • The First Hospital of China Medical University
        • Contatto:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200030
        • Non ancora reclutamento
        • Shanghai Chest Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 200433
        • Reclutamento
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Contatto:
      • Shanghai, Shanghai, Cina, 201112
        • Reclutamento
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Cina, 710010
        • Reclutamento
        • Xi'an Chest Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Contatto:
        • Contatto:
      • MianYang, Sichuan, Cina, 621000
        • Reclutamento
        • Mianyang Central Hospital
        • Contatto:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Cina, 40447
        • Non ancora reclutamento
        • China Medical University Hospital
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Numero di telefono: 886-4-22052121-3483
          • Email: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Cina, 314000
        • Reclutamento
        • The First hospital of Jiaxing
        • Contatto:
        • Contatto:
          • Na Li, MD
          • Numero di telefono: 0573-82082937

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Ricoverati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. I pazienti sono ricoverati nell'istituto come DPLD, mentre non definiti dopo un'accurata raccolta di anamnesi, esame di laboratorio e dati radiologici.
  2. La criobiopsia transbronchiale (TBCB) è indicata dai medici per la diagnosi definitiva e i pazienti sono soddisfatti dell'esame con l'accordo firmato.
  3. Sono stati completati l'emogasanalisi, l'esame del sangue di routine, l'esame ECG, la funzione di coagulazione, l'esame immunologico, l'HRCT del torace e il test di funzionalità epatica/renale.

Criteri di esclusione:

  1. I dati radiologici indicano non DPLD
  2. Gli esami clinici di cui sopra non sono completati.
  3. Il paziente non può sopportare o non è d'accordo con la procedura.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Modelli osservazionali: Solo caso
  • Prospettive temporali: Prospettiva

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Criobiopsia
La criobiopsia transbronchiale viene eseguita in pazienti con malattie parenchimali polmonari diffuse non definite e valuta la resa diagnostica e la sicurezza.
Procedura: Criobiopsia transbronchiale
Procedura di criobiopsia transbronchiale

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Rendimento diagnostico
Lasso di tempo: due settimane
Percentuale di diagnosi patologica definitiva mediante criobiopsia transbronchiale, l'alterazione della diagnosi originale dopo criobiopsia transbronchiale
due settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tasso di complicanze
Lasso di tempo: 12 settimane
Incidenza di sanguinamento, pneumotorace (durante la procedura ed entro 7 giorni dall'intervento) e riacutizzazioni di DPLD correlate alla criobiopsia transbronchiale (in 12 settimane).
12 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Investigatori

  • Cattedra di studio: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 novembre 2018

Completamento primario (Anticipato)

20 ottobre 2020

Completamento dello studio (Anticipato)

20 ottobre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2018

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 ottobre 2018

Primo Inserito (Effettivo)

12 ottobre 2018

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 marzo 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

6 marzo 2019

Ultimo verificato

1 marzo 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2018-03-13

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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