Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostinen saanto ja turvallisuus diffuuseissa parenkymaalisissa keuhkosairauksissa

keskiviikko 6. maaliskuuta 2019 päivittänyt: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostinen saanto ja turvallisuus diffuuseissa parenkymaalisissa keuhkosairauksissa: tulevaisuuden monikeskustutkimus tosimaailmasta

Transbronkiaalisen kryobiopsian diagnostista tuottoa ja turvallisuutta diffuusien parenkymaalisten keuhkosairauksien diagnosoinnissa tutkitaan tässä monikeskustutkimuksessa, prospektiivisessa ja todellisessa tutkimuksessa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

350

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kiina, 230003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Anhui Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kiina, 100029
        • Ei vielä rekrytointia
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kiina, 400016
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kiina, 361021
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiamen Second Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510120
        • Rekrytointi
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510080
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-sen University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Puhelinnumero: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510515
        • Ei vielä rekrytointia
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510000
        • Rekrytointi
        • Guangdong General Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518036
        • Rekrytointi
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shenzhen, Guangdong, Kiina, 518106
        • Rekrytointi
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Zhongshan, Guangdong, Kiina, 528415
        • Ei vielä rekrytointia
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kiina, 450003
        • Ei vielä rekrytointia
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Quncheng Zhang, MD
          • Puhelinnumero: 0371-65580330
          • Sähköposti: zcc_0813@126.com
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430014
        • Ei vielä rekrytointia
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Wuhan, Hubei, Kiina, 430030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410008
        • Ei vielä rekrytointia
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Changsha, Hunan, Kiina, 410005
        • Ei vielä rekrytointia
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Wei Liu, PhD
          • Puhelinnumero: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kiina, 116033
        • Ei vielä rekrytointia
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shengyang, Liaoning, Kiina, 110001
        • Ei vielä rekrytointia
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200030
        • Ei vielä rekrytointia
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 200433
        • Rekrytointi
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
      • Shanghai, Shanghai, Kiina, 201112
        • Rekrytointi
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kiina, 710010
        • Rekrytointi
        • Xi'an Chest Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kiina, 610041
        • Rekrytointi
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
      • MianYang, Sichuan, Kiina, 621000
        • Rekrytointi
        • Mianyang Central Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Kiina, 40447
        • Ei vielä rekrytointia
        • China Medical University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chih-yen Tu, PhD
          • Puhelinnumero: 886-4-22052121-3483
          • Sähköposti: chesttu@gmail.com
        • Ottaa yhteyttä:
          • Chia-Hung Chen, PhD
          • Puhelinnumero: 886-4-22052121-3483
          • Sähköposti: hsnu758@gmail.com
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kiina, 314000
        • Rekrytointi
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
          • Na Li, MD
          • Puhelinnumero: 0573-82082937

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Sairaalapotilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Potilaat otetaan laitokseen DPLD:nä, mutta määrittelemättä perusteellisen historiankeruun, laboratoriotutkimuksen ja radiologisten tietojen perusteella.
  2. Kliinikot osoittavat transbronkiaalisen kryobiopsian (TBCB) lopullisen diagnoosin saamiseksi, ja potilaat ovat tyytyväisiä tutkimukseen allekirjoitettuna.
  3. Verikaasuanalyysi, rutiiniverikoe, EKG-tutkimus, hyytymistoiminto, immunologinen tutkimus, rintakehän HRCT ja maksan/munuaisten toimintatesti on suoritettu.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Radiologiset tiedot viittaavat ei-DPLD:hen
  2. Edellä mainittuja kliinisiä tutkimuksia ei ole suoritettu loppuun.
  3. Potilas ei kestä toimenpidettä tai ei suostu siihen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Vain tapaus
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Kryobiopsia
Transbronkiaalinen kryobiopsia tehdään potilaille, joilla on määrittelemätön diffuusi parenkymaalinen keuhkosairaus ja arvioidaan diagnostista tuottoa ja turvallisuutta.
Menettely: Transbronkiaalinen kryobiopsia
Transbronkiaalinen kryobiopsiamenettely

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Diagnostinen tuotto
Aikaikkuna: kaksi viikkoa
Lopullisen patologisen diagnoosin prosenttiosuus transbronkiaalisella kryobiopsialla, alkuperäisen diagnoosin muutos transbronkiaalisen kryobiopsian jälkeen
kaksi viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Komplikaatioiden määrä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Transbronkiaaliseen kryobiopsiaan liittyvien verenvuodon, pneumotoraksin (toimenpiteen aikana ja 7 päivän sisällä toimenpiteen jälkeen) ja DPLD:n pahenemisvaiheiden ilmaantuvuus (12 viikon aikana).
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. marraskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 20. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 20. lokakuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 25. syyskuuta 2018

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. lokakuuta 2018

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 7. maaliskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 6. maaliskuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. maaliskuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2018-03-13

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Transbronkiaalinen kryobiopsia

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Malawi

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa