Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved transbronkial kryobiopsi ved diffuse parenkymale lungesykdommer

6. mars 2019 oppdatert av: ShiYue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved transbronkial kryobiopsi ved diffuse parenkymale lungesykdommer: en prospektiv, multisenterstudie fra den virkelige verden

Det diagnostiske utbyttet og sikkerheten ved transbronkial kryobiopsi ved diagnostisering av diffuse parenkymale lungesykdommer er undersøkt i denne multisenter, prospektive og virkelige studien.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

350

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Anhui
      • Hefei, Anhui, Kina, 230003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Anhui Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Kina, 100029
        • Har ikke rekruttert ennå
        • China-Japan Friendship Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Chongqing
      • Chongqing, Chongqing, Kina, 400016
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Fujian
      • Xiamen, Fujian, Kina, 361021
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiamen Second Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510120
        • Rekruttering
        • Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510080
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Affiliated Hospital Sun Yat-Sen University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Xinyan Huang, PhD
          • Telefonnummer: 020-87755766-8171
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510515
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Southern Medical University Nanfang Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Guangzhou, Guangdong, Kina, 510000
        • Rekruttering
        • Guangdong General Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518036
        • Rekruttering
        • Peking University Shenzhen Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shenzhen, Guangdong, Kina, 518106
        • Rekruttering
        • Shenzhen Guangming New District People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Zhongshan, Guangdong, Kina, 528415
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Affiliated Zhongshan Hospital of Guangdong Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Henan
      • Zhengzhou, Henan, Kina, 450003
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Henan Provincial People's Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Hubei
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430014
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The Central Hospital of Wuhan
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Wuhan, Hubei, Kina, 430030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Department of Respiratory and Critical Care Medicine，Tongji Hospital，Tongji Medical College，Huazhong University of Science and Technology
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Hunan
      • Changsha, Hunan, Kina, 410008
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Xiangya Hospital Central South University
        • Ta kontakt med:
      • Changsha, Hunan, Kina, 410005
        • Har ikke rekruttert ennå
        • People's Hospital of Hunan Province
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Wei Liu, PhD
          • Telefonnummer: 073183920874
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Kina, 116033
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Dalian Muncipal Central Hospital Affiliated of Dalian Medical University
        • Ta kontakt med:
      • Shengyang, Liaoning, Kina, 110001
        • Har ikke rekruttert ennå
        • The First Hospital of China Medical University
        • Ta kontakt med:
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200030
        • Har ikke rekruttert ennå
        • Shanghai Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 200433
        • Rekruttering
        • Shanghai Pulmonary Hospital
        • Ta kontakt med:
      • Shanghai, Shanghai, Kina, 201112
        • Rekruttering
        • Renji Hospital Affiliated to Shanghai Jiao Tong University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Shanxi
      • Xi'an, Shanxi, Kina, 710010
        • Rekruttering
        • Xi'an Chest Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • West China School of Medicine/West China Hospital of Sichuan University
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
      • MianYang, Sichuan, Kina, 621000
        • Rekruttering
        • Mianyang Central Hospital
        • Ta kontakt med:
    • Taiwan
      • Taizhong, Taiwan, Kina, 40447
        • Har ikke rekruttert ennå
        • China Medical University Hospital
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
    • Zhejiang
      • Jiaxing, Zhejiang, Kina, 314000
        • Rekruttering
        • The First Hospital of Jiaxing
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:
          • Na Li, MD
          • Telefonnummer: 0573-82082937

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Innlagte pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Pasientene legges inn i institusjonen som DPLD, mens udefinerte etter grundig anamnesesamling, laboratorieundersøkelse og radiologiske data.
  2. Transbronkial kryobiopsi (TBCB) er indisert av klinikere for definitiv diagnose og pasienter er fornøyd med undersøkelsen med avtale signert.
  3. Blodgassanalyse, rutinemessig blodprøve, EKG-undersøkelse, koagulasjonsfunksjon, immunologisk undersøkelse, HRCT på brystet og lever/nyrefunksjonstest er gjennomført.

Ekskluderingskriterier:

  1. De radiologiske dataene indikerer ikke-DPLD
  2. De kliniske undersøkelsene nevnt ovenfor er ikke fullført.
  3. Pasienten tåler ikke eller er ikke enig i prosedyren.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Bare etui
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Kryobiopsi
Transbronkial kryobiopsi utføres hos pasienter med udefinerte diffuse parenkymale lungesykdommer, og vurderer diagnostisk utbytte og sikkerhet.
Fremgangsmåte: Transbronkial kryobiopsi
Transbronkial kryobiopsi prosedyre

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk utbytte
Tidsramme: to uker
Prosentandel av definitiv patologisk diagnose ved transbronkial kryobiopsi, endring av opprinnelig diagnose etter transbronkial kryobiopsi
to uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Komplikasjonsrate
Tidsramme: 12 uker
Forekomst av blødning, pneumothorax (under prosedyren og innen 7 dager etter intervensjonen) og forverringer av DPLD relatert til den transbronkiale kryobiopsien (i 12 uker).
12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Guangzhou Institute of Respiratory Disease

Etterforskere

  • Studiestol: Shiyue Li, Guangzhou Institute of Respiratory Disease, The First Affiliated Hospital of Guangzhou Medical University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. november 2018

Primær fullføring (Forventet)

20. oktober 2020

Studiet fullført (Forventet)

20. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

12. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

7. mars 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. mars 2019

Sist bekreftet

1. mars 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2018-03-13

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Transbronkial kryobiopsi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Morocco

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere