眼外傷による職業上の影響でクレルモンフェラン病院センターに入院 (HOT-WORK)
2018年10月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
眼外傷による職業上の影響でクレルモンフェラン大学病院センターに入院
目の外傷は本当の公衆衛生上の問題です。 WHO によると、世界中で眼外傷による入院患者数は年間 75 万人と推定されており、その中には眼球外傷による入院患者数 20 万人が含まれています。 結果は重大な場合があり、かなりの数の決定的な弱視または失明が発生し、活動的な患者の専門的な再分類につながる可能性があります。 しかし、これらの眼の外傷が専門的に及ぼす影響に関する研究は存在しません。 一部の研究では、目の機能的喪失が外傷後うつ病などの心理的な影響を及ぼしたり、生活の質を損なったりする可能性があることを示していますが、この主題に関する研究はほとんどありません。
主な目的は、眼の外傷による入院後少なくとも 6 か月後の労働者の職業上の再分類を研究することです。
第 2 の目的は、入院した眼外傷から少なくとも 6 か月後に、目の傷害の特徴、患者の特徴、目の傷害後の仕事における中期的な影響、および個人的な側面を評価することです。
調査の概要
状態
募集
詳細な説明
研究を実施するための眼科受診報告書、眼科入院報告書および電話アンケートの使用。
外傷から少なくとも 6 か月後、チームの眼科医 M. Vincent Jawad が各患者に電話をかけ、口頭での同意を得た後、電話アンケートに答えてもらいます。
研究の開始後に外傷が発生した場合、患者は入院中にM. Vincent Jawadから研究の方法について知らされ、同時に情報レターが患者に渡されます（付録2）。 。 電話質問に進む前に、入院中から離れた場所で電話で反対しないか尋ねられる。
研究の開始前に外傷が発生した場合、または入院中に情報および反対反対通知書が患者に渡されていない場合は、電話をかける前に情報通知書（付録 2）が患者に郵送されます。
いずれの場合も、電話による質問票（付録 1）に進む前に、患者の同意（または反対なし）が口頭で収集されます。
医療データは、入院の医療報告書と眼科医の最終報告相談から取得されます。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
50
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、フランス、63003
- 募集
- CHU de Clermont-Ferrand
-
副調査官：
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
副調査官：
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～70年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
仕事を持つ成人たちは、2005年1月1日から2022年12月31日まで、眼外傷のためクレルモンフェラン大学病院の眼科に入院した。
説明
包含基準:
- お仕事のある大人の方
- 眼外傷のためクレルモンフェラン大学病院の眼科に入院
- 2005 年 1 月 1 日から 2022 年 12 月 31 日まで。
除外基準:
- 眼外傷時に無職の患者
- 研究への参加の拒否
- 電話アンケートに答えられない（理解困難、認知障害…）
- 患者と連絡が取れない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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眼外傷電話アンケート後の労働者の職業的地位）
時間枠：6ヶ月の時点で
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眼の外傷から少なくとも6か月後、患者への質問による電話質問票が判明した時点での労働者の職業的地位。質的スケール: 同じワークステーションでの復帰、ワークステーションの適応、仕事の変更 (同じ会社または別の会社で)、仕事への復帰なし。
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6ヶ月の時点で
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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遠最終視力
時間枠：6ヶ月の時点で
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モノイヤースケールによる遠最終視力（電話問診）（10進数）。
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6ヶ月の時点で
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眼外傷のメカニズム
時間枠：眼外傷による入院後少なくとも6か月
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異物による外傷、打診、火傷、転倒、その他
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眼外傷による入院後少なくとも6か月
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初期の眼病変
時間枠：1日目
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角膜創傷、強膜創傷、白内障、眼瞼縁創傷、涙管創傷、硝子体出血、潰瘍、その他
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1日目
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最終的な眼の後遺症
時間枠：6ヶ月の時点で
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最終的な視覚機能に影響を与える可能性のあるすべての眼の合併症（質的尺度）
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6ヶ月の時点で
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仕事に関連した眼外傷の割合
時間枠：6ヶ月の時点で
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仕事に関連した眼外傷の割合
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6ヶ月の時点で
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外傷時の保護メガネの着用
時間枠：6ヶ月の時点で
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外傷時の保護メガネの着用、二値スケール (はい/いいえ)
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6ヶ月の時点で
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復職審査時に産業医が行う職業適性に関する医学的意見
時間枠：6ヶ月の時点で
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質的尺度（適切、職業上の再分類に不適格、職業上の無能による解雇と正式な職保持の禁忌）
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6ヶ月の時点で
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作業停止の合計期間
時間枠：6ヶ月の時点で
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日々
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6ヶ月の時点で
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眼の外傷以来の勤務時間の変化
時間枠：6ヶ月の時点で
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週数時間
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6ヶ月の時点で
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眼外傷前後の段階的スケールによる職場のストレスと気分の状態（電話アンケート）
時間枠：6ヶ月の時点で
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目の外傷の前後で、0 から 10 までの段階的なスケールによって
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6ヶ月の時点で
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睡眠の質、眼外傷前後の段階的スケール（電話アンケート）
時間枠：6ヶ月の時点で
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目の外傷の前後で、0 から 10 までの段階的なスケールによって
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6ヶ月の時点で
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仕事の需要、仕事の管理、社会的サポート (カラセクのアンケートから導き出された)
時間枠：6ヶ月の時点で
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眼外傷の前後を 0 から 10 までの段階的に評価する（電話アンケート）
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6ヶ月の時点で
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タバコの消費量
時間枠：6ヶ月の時点で
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目の外傷の前後における1日あたりのタバコの本数
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6ヶ月の時点で
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アルコール消費量
時間枠：6ヶ月の時点で
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眼外傷の前後、1日あたりのアルコール摂取量
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6ヶ月の時点で
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医薬品の摂取
時間枠：6ヶ月の時点で
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医薬品の種類と眼外傷前後の変更
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6ヶ月の時点で
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スポーツに関する制限または変更
時間枠：6ヶ月の時点で
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段階的スケール（0～4）による（電話アンケート）
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6ヶ月の時点で
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運転の制限または変更
時間枠：6ヶ月の時点で
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段階的スケール（0～4）による（電話アンケート）
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6ヶ月の時点で
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趣味の制限や変更
時間枠：6ヶ月の時点で
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段階的スケール（0～4）による（電話アンケート）
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6ヶ月の時点で
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Frédéric DUTHEIL, MD,PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年6月18日
一次修了 (予想される)
2022年12月31日
研究の完了 (予想される)
2023年2月28日
試験登録日
最初に提出
2018年7月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月10日
最初の投稿 (実際)
2018年10月16日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2018年10月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2018年10月23日
最終確認日
2018年10月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。