Silmävamman ammatilliset seuraukset sairaalahoidossa Clermont-Ferrandin sairaalakeskuksessa (HOT-WORK)
tiistai 23. lokakuuta 2018 päivittänyt: University Hospital, Clermont-Ferrand
Silmätrauman ammatilliset seuraukset sairaalahoidossa Clermont-Ferrandin yliopistollisen sairaalakeskuksessa
Silmävammat ovat todellinen kansanterveysongelma. WHO:n mukaan maailmassa arvioidaan olevan 750 000 sairaalahoitoa vuodessa silmävamman vuoksi, mukaan lukien 200 000 avoimen maapallon aiheuttamien vammojen vuoksi. Seuraukset voivat olla vakavia, ja seurauksena voi olla huomattava määrä heikentynyttä näkökykyä tai sokeutta, mikä voi johtaa aktiivisten potilaiden ammatillisiin uudelleenluokitteluihin. Näiden silmävammojen ammatillisista seurauksista ei kuitenkaan ole olemassa tutkimusta. Jotkut tutkimukset osoittivat, että toiminnallisella silmän menetyksellä voi olla myös psykologisia seurauksia, kuten posttraumaattinen masennus tai se voi heikentää elämänlaatua, mutta tutkimuksia tästä aiheesta on vähän.
Ensisijaisena tavoitteena on tutkia työntekijöiden ammatillista uudelleenluokitusta vähintään 6 kuukauden kuluttua silmävamman vuoksi sairaalahoidosta.
Toissijaisena tavoitteena on arvioida vähintään 6 kuukautta sairaalassa otetun silmävamman jälkeen silmävammojen ominaisuuksia, potilaiden ominaisuuksia, välivaiheen seurauksia työssä silmävamman jälkeen ja henkilökohtaisia näkökohtia.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Silmälääkärin konsultaatioraportin, oftalmologisen sairaalahoidon raportin ja puhelinkyselyn käyttö tutkimuksen suorittamiseen.
Vähintään 6 kuukautta traumatismin jälkeen ryhmän silmälääkäri M. Vincent Jawad soittaa jokaiselle potilaalle vastatakseen puhelinkyselyyn saatuaan hänen suullisen suostumuksensa.
Jos traumatismi ilmenee tutkimuksen alkamisen jälkeen, M. Vincent Jawad ilmoittaa potilaalle tutkimuksen säännöistä sairaalahoidon aikana ja potilaalle lähetetään samalla tiedotuskirje (liite 2). . Hänen vastustamattomuuttaan kysytään puhelimitse etäällä sairaalahoidosta, ennen kuin hän jatkaa puhelinkyselyyn.
Jos trauma esiintyy ennen tutkimuksen alkua tai tieto- ja vastalausekirjettä ei ole annettu potilaalle sairaalahoidon aikana, tiedotuskirje (liite 2) lähetetään potilaalle postitse ennen puhelua.
Kaikissa tapauksissa potilaan suostumus (tai vastustamattomuus) kerätään suullisesti ennen puhelinkyselyyn siirtymistä (liite 1).
Lääketieteelliset tiedot saadaan sairaalahoidon lääkärinlausunnosta ja hänen silmälääkärinsä viimeisimmästä raporttikonsultaatiosta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
50
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Ranska, 63003
- Rekrytointi
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Alatutkija:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Alatutkija:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuiset, joilla on työpaikka, sairaalahoidossa silmävamman vuoksi Clermont-ferrandin yliopistollisen sairaalan silmätautien osastolla tammikuun 1. päivästä 2005 31. joulukuuta 2022.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset, töissä
- sairaalaan silmävamman vuoksi Clermont-ferrandin yliopistollisen sairaalan oftalmologian yksikköön
- 1. tammikuuta 2005 - 31. joulukuuta 2022.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas ilman työtä silmätraumahetkellä
- Kieltäytyminen tutkimukseen osallistumisesta
- Ei pysty vastaamaan puhelinkyselyyn (ymmärrysvaikeuksia, kognitiivisia häiriöitä...)
- Mahdottomuus ottaa yhteyttä potilaaseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Työntekijöiden ammatillinen asema silmävamman puhelinkyselyn jälkeen)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Työntekijöiden ammatillinen asema vähintään 6 kuukautta silmävamman jälkeen, puhelinkyselyn toteutushetkellä potilasta kuulustelemalla; laadullinen mittakaava: palauttaminen samalle työasemalle, työaseman mukauttaminen, työpaikan vaihto (samassa yrityksessä tai toisessa), ei paluuta töihin.
|
6 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lopullinen näöntarkkuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Lopullinen näöntarkkuus Monoyer-asteikolla (puhelinkysely) (desimaalilukuna).
|
6 kuukauden iässä
|
|
Silmävamman mekanismi
Aikaikkuna: vähintään 6 kuukautta silmävamman vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
vieraan esineen aiheuttama trauma, lyömäsoittimet, poltto, kaatuminen, muu
|
vähintään 6 kuukautta silmävamman vuoksi sairaalahoidon jälkeen
|
|
Alkuperäiset silmävauriot
Aikaikkuna: päivänä 1
|
sarveiskalvon haava, kovakalvohaava, kaihi, silmäluomeen, kyyneltiehyiden haavat, hyfeema, silmän kohonnut verenpaine, lasiaisensisäinen verenvuoto, haavauma, muut
|
päivänä 1
|
|
Lopulliset okulaariset seuraukset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Kaikki silmäkomplikaatiot, jotka voivat vaikuttaa lopulliseen näkökykyyn (laadullinen asteikko)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Työhön liittyvien silmävammojen osuus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Työhön liittyvien silmävammojen osuus
|
6 kuukauden iässä
|
|
Suojalasien käyttö traumatismin aikana
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Suojalasien käyttö traumaatismin aikana, binääriasteikko (kyllä/ei)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Työterveyslääkärin työterveystarkastuksen yhteydessä tekemä lääketieteellinen lausunto ammatillisesta soveltuvuudesta
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Laadullinen asteikko (sopiva, sopimaton ammatilliseen uudelleenluokitukseen, irtisanominen ammatillisen kyvyttömyyden vuoksi ja muodollinen vasta-aihe työpaikan säilyttämiselle)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Työseisokkien kokonaiskesto
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
päivää
|
6 kuukauden iässä
|
|
Työajan vaihtelut silmävamman jälkeen
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
Tuntia viikossa
|
6 kuukauden iässä
|
|
Stressi- ja mielialatila työssä, ennen ja jälkeen silmätraumaa, valmistumisasteikkojen perusteella (puhelinkysely)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikolla 0-10 ennen ja jälkeen silmävamman
|
6 kuukauden iässä
|
|
Unen laatu ennen silmätraumaa ja sen jälkeen tutkintoasteikoilla (puhelinkysely)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikolla 0-10 ennen ja jälkeen silmävamman
|
6 kuukauden iässä
|
|
Työn kysyntä, työnhallinta ja sosiaalinen tuki (johdettu Karasek-kyselystä)
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikkoasteikolla 0-10 ennen silmätraumaa ja sen jälkeen (puhelinkysely)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Tupakan kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
savukkeiden määrä päivässä, ennen ja jälkeen silmävamman
|
6 kuukauden iässä
|
|
Alkoholin kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
ennen ja jälkeen silmätraumaa, alkoholiyksikkönä päivässä
|
6 kuukauden iässä
|
|
Lääkkeiden kulutus
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
lääkkeiden tyyppi ja kaikki muutokset ennen silmätraumaa ja sen jälkeen
|
6 kuukauden iässä
|
|
Urheilun rajoitukset tai muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikolla (0-4) (puhelinkysely)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Ajon rajoitukset tai muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikolla (0-4) (puhelinkysely)
|
6 kuukauden iässä
|
|
Harrastuksia koskevat rajoitukset tai muutokset
Aikaikkuna: 6 kuukauden iässä
|
asteikolla (0-4) (puhelinkysely)
|
6 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 18. kesäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Lauantai 31. joulukuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 28. helmikuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 5. heinäkuuta 2018
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 10. lokakuuta 2018
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 16. lokakuuta 2018
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. lokakuuta 2018
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. lokakuuta 2018
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. lokakuuta 2018
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Muu tunniste: 2018-A00605-50)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .