Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Professionella konsekvenser av ögontrauma Inlagd på sjukhus på sjukhuscentret i Clermont-Ferrand (HOT-WORK)

23 oktober 2018 uppdaterad av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Professionella konsekvenser av ögontrauma inlagd på sjukhus vid universitetssjukhuset i Clermont-Ferrand

Ögontrauma är en verklig folkhälsofråga. Enligt WHO uppskattas det till 750 000 sjukhusinläggningar per år i världen för ögontrauma, inklusive 200 000 för skador på öppen jord i världen. Konsekvenserna kan vara allvarliga med ett betydande antal definitiva nedsatt syn eller blindhet, vilket kan leda till professionella omklassificeringar för aktiva patienter. Det finns dock ingen studie om professionella konsekvenser av dessa ögontrauma. Vissa studier visade att funktionell förlust av ett öga också kan ha psykologiska konsekvenser som posttraumatisk depression eller kan försämra livskvaliteten, men studier är knappa på detta ämne.

Det primära målet är att studera den professionella omklassificeringen av arbetare minst 6 månader efter deras sjukhusvistelse för ögontrauma.

Sekundära mål är att bedöma, minst 6 månader efter ett sjukhusinlagt ögontrauma, egenskaper hos ögonskador, egenskaper hos patienter, medellång sikt konsekvenser på arbetet efter ögonskada och personliga aspekter.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Användning av den oftalmologiska konsultationsrapporten, den oftalmologiska sjukhusvistelsen och ett telefonformulär för att genomföra studien.

Minst 6 månader efter traumatismen kommer en ögonläkare i teamet, M. Vincent Jawad, att ringa varje patient för att svara på ett telefonformulär efter att ha fått sitt muntliga samtycke.

Om traumat uppstår efter studiens början kommer patienten att informeras, av M. Vincent Jawad, om studiens modaliteter under hans sjukhusvistelse och ett informationsbrev kommer att ges till patienten samtidigt (bilaga 2). . Hans icke-motstånd kommer att tillfrågas per telefon, på avstånd från sjukhusvistelsen, innan han fortsätter till telefonfrågeformuläret.

Om traumat inträffar innan studiens början eller om informations- och icke-oppositionsbrevet inte har getts till patienten under sjukhusvistelsen, kommer informationsbrevet (bilaga 2) att skickas med post till patienten före telefonsamtalet.

I samtliga fall kommer patientens samtycke (eller icke opposition) att samlas in muntligt innan man går vidare till telefonenkäten (bilaga 1).

Medicinska data kommer att erhållas från den medicinska rapporten om sjukhusvistelse och den sista rapporten från hans ögonläkare.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

50

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Rekrytering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Underutredare:
          • Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
        • Underutredare:
          • Vincent JAWAD, ophtalmology resident

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxna, med jobb, inlagda på sjukhus för ögontrauma på oftalmologiska enheten vid universitetssjukhuset i Clermont-ferrand från den första januari 2005 till den 31 december 2022.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxna, med jobb
  • inlagd på sjukhus för ögontrauma på oftalmologiavdelningen vid universitetssjukhuset i Clermont-ferrand
  • från den första januari 2005 till den 31 december 2022.

Exklusions kriterier:

  • Patient utan jobb vid tidpunkten för ögontraumatismen
  • Vägra att delta i studien
  • Kan inte svara på telefonenkäten (svårigheter att förstå, kognitiva störningar...)
  • Omöjlighet att kontakta patienten

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Arbetstagares yrkesstatus efter telefonfrågeformuläret för ögontrauma)
Tidsram: vid 6 månader
Arbetstagares yrkesstatus minst 6 månader efter ögontraumat, vid perioden för realisering av telefonfrågeformuläret genom att förhöra patienten; kvalitativ skala: återinträde på samma arbetsstation, anpassning av arbetsplatsen, byte av arbete (i samma företag eller i ett annat), ingen återgång till arbetet.
vid 6 månader

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Långt sista synskärpan
Tidsram: vid 6 månader
Långt sista synskärpa med Monoyer-skala (telefonfrågeformulär) (i decimal).
vid 6 månader
Mekanism av ögontrauma
Tidsram: minst 6 månader efter sjukhusvistelsen för ögontrauma
traumatism av främmande kropp, slagverk, brännskada, fall, annat
minst 6 månader efter sjukhusvistelsen för ögontrauma
Initiala okulära lesioner
Tidsram: på dag 1
hornhinnesår, skleralsår, grå starr, sår i lockkanten, i tårkanalerna, hyfeem, okulär hypertoni, intravitreal blödning, ulceration, andra
på dag 1
Slutliga okulära följdsjukdomar
Tidsram: vid 6 månader
Alla okulära komplikationer som kan ha en inverkan på den slutliga visuella funktionen (kvalitativ skala)
vid 6 månader
Andel arbetsrelaterat ögontrauma
Tidsram: vid 6 månader
Andel arbetsrelaterat ögontrauma
vid 6 månader
Använd skyddsglasögon under traumatism
Tidsram: vid 6 månader
Användning av skyddsglasögon under traumatism, binär skala (ja/nej)
vid 6 månader
Läkarutlåtande av yrkesskicklighet gjort av företagsläkaren vid återupptagandeundersökning
Tidsram: vid 6 månader
Kvalitativ skala (passande, olämplig med yrkesmässig omklassificering, uppsägning på grund av yrkesoförmåga med formell kontraindikation för att behålla jobbet)
vid 6 månader
Total varaktighet av arbetsavbrott
Tidsram: vid 6 månader
dagar
vid 6 månader
Variationer i arbetstiden sedan ögontraumat
Tidsram: vid 6 månader
timmar per vecka
vid 6 månader
Tillstånd av stress och humör på jobbet, före och efter ögontraumat, genom examensskalor (telefon frågeformulär)
Tidsram: vid 6 månader
genom att gradera skalor, mellan 0 och 10, före och efter ögontraumat
vid 6 månader
Kvaliteten på sömnen, före och efter ögontrauma genom graderingsskalor (telefon frågeformulär)
Tidsram: vid 6 månader
genom att gradera skalor, mellan 0 och 10, före och efter ögontraumat
vid 6 månader
Efterfrågan på jobb, jobbkontroll och socialt stöd (härledd från Karasek-enkäten)
Tidsram: vid 6 månader
genom att gradera skalor, mellan 0 och 10, före och efter ögontraumat (telefon frågeformulär)
vid 6 månader
Tobakskonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
antal cigaretter per dag, före och efter ögontraumat
vid 6 månader
Alkoholkonsumtion
Tidsram: vid 6 månader
före och efter ögontraumat, i antal alkoholenheter per dag
vid 6 månader
Konsumtion av läkemedel
Tidsram: vid 6 månader
typ av läkemedel och eventuella modifieringar före och efter ögontraumat
vid 6 månader
Begränsningar eller modifieringar av sport
Tidsram: vid 6 månader
med graderade skalor (mellan 0 till 4) (telefon frågeformulär)
vid 6 månader
Begränsningar eller modifieringar av körning
Tidsram: vid 6 månader
med graderade skalor (mellan 0 till 4) (telefon frågeformulär)
vid 6 månader
Begränsningar eller modifieringar av hobbyer
Tidsram: vid 6 månader
med graderade skalor (mellan 0 till 4) (telefon frågeformulär)
vid 6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Utredare

  • Huvudutredare: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

18 juni 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2022

Avslutad studie (Förväntat)

28 februari 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

5 juli 2018

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

10 oktober 2018

Första postat (Faktisk)

16 oktober 2018

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 oktober 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

23 oktober 2018

Senast verifierad

1 oktober 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • CHU-399
  • 2018-A00605-50 (Annan identifierare: 2018-A00605-50)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Yrkesmässig stress

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Senegal

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera