Berufliche Folgen eines Augentraumas im Krankenhauszentrum von Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23. Oktober 2018 aktualisiert von: University Hospital, Clermont-Ferrand
Berufliche Folgen eines Augentraumas im Krankenhaus des Universitätsklinikums von Clermont-Ferrand
Augentraumata sind ein echtes Problem für die öffentliche Gesundheit. Nach Angaben der WHO gibt es weltweit schätzungsweise 750.000 Krankenhauseinweisungen pro Jahr aufgrund von Augentraumata, darunter 200.000 aufgrund von offenen Augapfelverletzungen. Die Folgen können schwerwiegend sein und zu einer erheblichen Anzahl definitiver Sehbehinderungen oder Blindheit führen, was bei aktiven Patienten zu einer beruflichen Neuklassifizierung führen kann. Es gibt jedoch keine Studie zu den beruflichen Folgen dieser Augentraumata. Einige Studien zeigten, dass der funktionelle Verlust eines Auges auch psychische Folgen wie eine posttraumatische Depression haben oder die Lebensqualität beeinträchtigen kann, es gibt jedoch nur wenige Studien zu diesem Thema.
Das Hauptziel besteht darin, die berufliche Neueinstufung von Arbeitnehmern mindestens 6 Monate nach ihrem Krankenhausaufenthalt wegen eines Augentraumas zu untersuchen.
Sekundäre Ziele bestehen darin, mindestens 6 Monate nach einem Augentrauma im Krankenhaus die Merkmale von Augenverletzungen, die Merkmale der Patienten, mittelfristige Folgen am Arbeitsplatz nach einer Augenverletzung und persönliche Aspekte zu beurteilen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Verwendung des ophthalmologischen Konsultationsberichts, des ophthalmologischen Krankenhausaufenthaltsberichts und eines telefonischen Fragebogens zur Durchführung der Studie.
Mindestens 6 Monate nach dem Trauma wird ein Augenarzt des Teams, M. Vincent Jawad, jeden Patienten anrufen, um nach Einholung seiner mündlichen Zustimmung einen telefonischen Fragebogen zu beantworten.
Wenn das Trauma nach Beginn der Studie auftritt, wird der Patient von M. Vincent Jawad während seines Krankenhausaufenthalts über die Modalitäten der Studie informiert und dem Patienten gleichzeitig ein Informationsschreiben ausgehändigt (Anhang 2). . Bevor mit dem telefonischen Fragebogen fortgefahren wird, wird er fernab des Krankenhausaufenthalts telefonisch gefragt, ob er keinen Widerspruch einlegt.
Wenn das Trauma vor Beginn der Studie auftritt oder wenn dem Patienten während des Krankenhausaufenthalts kein Aufklärungs- und Nichteinspruchsschreiben ausgehändigt wurde, wird dem Patienten vor dem Telefongespräch das Informationsschreiben (Anlage 2) per Post zugesandt.
In allen Fällen wird die Zustimmung des Patienten (oder sein Nichteinspruch) mündlich eingeholt, bevor mit dem telefonischen Fragebogen fortgefahren wird (Anhang 1).
Medizinische Daten werden aus dem ärztlichen Bericht über den Krankenhausaufenthalt und dem letzten Bericht über die Konsultation seines Augenarztes gewonnen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
50
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankreich, 63003
- Rekrutierung
- CHU de Clermont-Ferrand
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Unterermittler:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Unterermittler:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Erwachsene, berufstätig, wurden vom 1. Januar 2005 bis zum 31. Dezember 2022 wegen eines Augentraumas in der Augenheilkundeabteilung des Universitätsklinikums Clermont-Ferrand hospitalisiert.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Erwachsene, mit einem Job
- wurde wegen eines Augentraumas in die Augenheilkundeabteilung des Universitätskrankenhauses von Clermont-Ferrand eingeliefert
- vom 1. Januar 2005 bis zum 31. Dezember 2022.
Ausschlusskriterien:
- Patient ohne Arbeit zum Zeitpunkt des Augentraumas
- Weigerung, an der Studie teilzunehmen
- Kann den telefonischen Fragebogen nicht beantworten (Verstehensschwierigkeiten, kognitive Störungen…)
- Unmöglichkeit, den Patienten zu kontaktieren
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Beruflicher Status der Arbeitnehmer nach dem telefonischen Fragebogen zum Augentrauma)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Der berufliche Status der Arbeitnehmer mindestens 6 Monate nach dem Augentrauma, zum Zeitpunkt der Durchführung des telefonischen Fragebogens durch Befragung des Patienten; qualitative Skala: Wiedereinstellung am gleichen Arbeitsplatz, Anpassung des Arbeitsplatzes, Arbeitswechsel (im gleichen oder einem anderen Unternehmen), keine Rückkehr an den Arbeitsplatz.
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mit 6 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Weit endgültige Sehschärfe
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Weit endgültige Sehschärfe mit Monoyer-Skala (telefonischer Fragebogen) (in Dezimalzahl).
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mit 6 Monaten
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Mechanismus des Augentraumas
Zeitfenster: mindestens 6 Monate nach ihrem Krankenhausaufenthalt wegen eines Augentraumas
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Traumatisierung durch Fremdkörper, Erschütterung, Verbrennung, Sturz usw
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mindestens 6 Monate nach ihrem Krankenhausaufenthalt wegen eines Augentraumas
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Erste Augenläsionen
Zeitfenster: am Tag 1
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Hornhautwunde, Sklerawunde, Katarakt, Wunden am Lidrand, an den Tränenwegen, Hyphäma, okuläre Hypertension, intravitreale Blutung, Ulzeration, andere
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am Tag 1
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Letzte Augenfolgen
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Alle Augenkomplikationen, die einen Einfluss auf die endgültige Sehfunktion haben können (qualitative Skala)
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mit 6 Monaten
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Anteil arbeitsbedingter Augentraumata
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Anteil arbeitsbedingter Augentraumata
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mit 6 Monaten
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Tragen einer Schutzbrille während eines Traumas
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Tragen von Schutzbrillen bei Traumata, binäre Skala (ja/nein)
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mit 6 Monaten
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Ärztliches Gutachten über die berufliche Eignung durch den Arbeitsmediziner im Rahmen der Arbeitswiederaufnahmeuntersuchung
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Qualitative Skala (geeignet, untauglich mit beruflicher Neueinstufung, Kündigung wegen Berufsunfähigkeit mit formaler Kontraindikation für den Verbleib im Beruf)
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mit 6 Monaten
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Gesamtdauer der Arbeitsunterbrechung
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Tage
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mit 6 Monaten
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Variationen der Arbeitszeit seit dem Augentrauma
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Stunden pro Woche
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mit 6 Monaten
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Stress- und Stimmungszustand am Arbeitsplatz, vor und nach dem Augentrauma, anhand von Graduierungsskalen (telefonischer Fragebogen)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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durch abgestufte Skalen zwischen 0 und 10 vor und nach dem Augentrauma
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mit 6 Monaten
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Schlafqualität vor und nach dem Augentrauma anhand von Graduierungsskalen (telefonischer Fragebogen)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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durch abgestufte Skalen zwischen 0 und 10 vor und nach dem Augentrauma
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mit 6 Monaten
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Arbeitsnachfrage, Arbeitskontrolle und soziale Unterstützung (abgeleitet aus dem Karasek-Fragebogen)
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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durch Abstufungsskalen zwischen 0 und 10 vor und nach dem Augentrauma (telefonischer Fragebogen)
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mit 6 Monaten
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Tabakkonsum
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Anzahl der Zigaretten pro Tag vor und nach dem Augentrauma
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mit 6 Monaten
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Alkoholkonsum
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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vor und nach dem Augentrauma, in Alkoholeinheiten pro Tag
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mit 6 Monaten
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Konsum von Arzneimitteln
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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Art der Arzneimittel und etwaige Veränderungen vor und nach dem Augentrauma
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mit 6 Monaten
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Einschränkungen oder Änderungen im Sport
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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nach abgestuften Skalen (zwischen 0 und 4) (telefonische Befragung)
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mit 6 Monaten
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Einschränkungen oder Änderungen beim Fahren
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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nach abgestuften Skalen (zwischen 0 und 4) (telefonische Befragung)
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mit 6 Monaten
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Einschränkungen oder Änderungen bei Hobbys
Zeitfenster: mit 6 Monaten
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nach abgestuften Skalen (zwischen 0 und 4) (telefonische Befragung)
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mit 6 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
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Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
18. Juni 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
28. Februar 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
5. Juli 2018
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
10. Oktober 2018
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
16. Oktober 2018
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Oktober 2018
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
23. Oktober 2018
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Andere Kennung: 2018-A00605-50)
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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Klinische Studien zur Beruflicher Stress
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Massachusetts General HospitalAbgeschlossenBetonen | Emotionaler Stress | Psychologischer Stress | Sozialer Stress | LebensstressVereinigte Staaten
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Inspiration at WorkNorthwestern UniversityRekrutierungStress, emotional | Job-StressVereinigte Staaten
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Maharishi International UniversityCenter for Wellness and Achievement in EducationAbgeschlossenJob-Stress | Wahrgenommener Stress
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Holly RisdonBPAi; American Institute of StressNoch keine Rekrutierung
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Mälardalen UniversityAbgeschlossenGesundheitsverhalten | Psychischer Stress | Occupation-Related Stress DisorderSchweden
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Oregon Health and Science UniversityAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer Stress
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Brock UniversityMitacsAbgeschlossenAngst Depression | Gesundheitsverhalten | Arbeitsbedingter Stress | Job-StressKanada
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Northwestern UniversityHarvard UniversityAktiv, nicht rekrutierendStress, Psychisch | Stress, emotional | Stress, PhysiologischVereinigte Staaten
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University of Southern DenmarkHeadspace HealthAbgeschlossenPsychologischer Stress | Physiologischer StressDänemark
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National Taiwan University HospitalTaipei City HospitalUnbekanntPsychologischer Stress | Physiologischer StressTaiwan