Профессиональные последствия глазной травмы, госпитализированной в больничный центр Клермон-Ферран (HOT-WORK)
23 октября 2018 г. обновлено: University Hospital, Clermont-Ferrand
Профессиональные последствия глазной травмы, госпитализированной в университетский больничный центр Клермон-Ферран
Глазные травмы являются реальной проблемой общественного здравоохранения. По данным ВОЗ, в мире ежегодно регистрируется 750 000 госпитализаций по поводу глазных травм, в том числе 200 000 по поводу открытых травм глаза. Последствия могут быть тяжелыми со значительным числом случаев окончательного снижения зрения или слепоты, что может привести к профессиональной переклассификации активных пациентов. Однако исследований о профессиональных последствиях этих глазных травм не проводилось. Некоторые исследования показали, что функциональная потеря глаза может также иметь психологические последствия, такие как посттравматическая депрессия, или может ухудшить качество жизни, но исследований по этому вопросу немного.
Первостепенной задачей является изучение профессиональной реклассификации рабочих по крайней мере через 6 месяцев после их госпитализации по поводу травмы глаза.
Второстепенными целями являются оценка, по крайней мере, через 6 месяцев после госпитализированной травмы глаза, характеристик глазных травм, характеристик пациентов, среднесрочных последствий на работе после травмы глаза и личных аспектов.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Использование отчета офтальмологической консультации, отчета о госпитализации офтальмолога и телефонного опроса для проведения исследования.
Не менее чем через 6 месяцев после травмы член команды-офтальмолог М. Винсент Джавад позвонит каждому пациенту для ответа на телефонную анкету после получения его устного согласия.
Если травматизм возникнет после начала исследования, М. Винсент Джавад проинформирует пациента о методах исследования во время его госпитализации, и в то же время пациенту будет выдано информационное письмо (приложение 2). . Его непротивление будет задано по телефону, удаленному от госпитализации, прежде чем перейти к телефонной анкете.
Если травматизм произошел до начала исследования или если во время госпитализации пациенту не было вручено информационное и непротиворечивое письмо, информационное письмо (приложение 2) направляется пациенту по почте до телефонного звонка.
Во всех случаях согласие пациента (или отсутствие возражений) будет получено в устной форме, прежде чем приступить к заполнению анкеты по телефону (приложение 1).
Медицинские данные будут получены из медицинского отчета о госпитализации и последней консультации врача-офтальмолога.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Ожидаемый)
50
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Франция, 63003
- Рекрутинг
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Младший исследователь:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Младший исследователь:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 70 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые, работающие, госпитализированные с травмой глаза в отделение офтальмологии Университетской клиники Клермон-Ферран с 1 января 2005 года по 31 декабря 2022 года.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые, с работой
- госпитализирован с травмой глаза в отделение офтальмологии Университетской клиники Клермон-Ферран
- с 1 января 2005 года по 31 декабря 2022 года.
Критерий исключения:
- Больной без работы на момент глазного травматизма
- Отказ от участия в исследовании
- Невозможно ответить на телефонный вопросник (трудности понимания, когнитивные расстройства…)
- Невозможность связаться с пациентом
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Профессиональный статус работников после травмы глаза (телефонный опросник)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Профессиональный статус работников не позднее 6 мес после травмы глаза, на момент проведения телефонного опроса путем опроса больного; качественная шкала: восстановление на том же рабочем месте, адаптация рабочего места, смена работы (в той же компании или в другой), невозврат на работу.
|
в 6 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Дальняя окончательная острота зрения
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Дальняя окончательная острота зрения по шкале Монойера (телефонный опросник) (в десятичной системе счисления).
|
в 6 месяцев
|
|
Механизм глазной травмы
Временное ограничение: не менее 6 месяцев после госпитализации по поводу травмы глаза
|
травматизм инородным телом, ударом, ожогом, падением, др.
|
не менее 6 месяцев после госпитализации по поводу травмы глаза
|
|
Начальные поражения глаз
Временное ограничение: в день 1
|
рана роговицы, рана склеры, катаракта, раны края века, слезоотводящих путей, гифема, глазная гипертензия, интравитреальное кровоизлияние, изъязвление, др.
|
в день 1
|
|
Окончательные глазные последствия
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Все глазные осложнения, которые могут повлиять на окончательную зрительную функцию (качественная шкала)
|
в 6 месяцев
|
|
Доля профессиональных травм глаз
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Доля профессиональных травм глаз
|
в 6 месяцев
|
|
Ношение защитных очков при травмах
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Ношение защитных очков при травмах, бинарная шкала (да/нет)
|
в 6 месяцев
|
|
Медицинское заключение о профессиональной пригодности, составленное врачом по гигиене труда при приеме на работу
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
Качественная шкала (соответствует, не годен с профессиональной переквалификации, увольнение за профессиональную непригодность с формальным противопоказанием сохранения работы)
|
в 6 месяцев
|
|
Общая продолжительность остановки работы
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
дни
|
в 6 месяцев
|
|
Изменения времени работы после травмы глаза
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
часов в неделю
|
в 6 месяцев
|
|
Состояние стресса и настроения на работе до и после травмы глаза по градуирующим шкалам (телефонный опросник)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по шкале от 0 до 10 до и после травмы глаза
|
в 6 месяцев
|
|
Качество сна до и после травмы глаза по градуирующим шкалам (телефонный опросник)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по шкале от 0 до 10 до и после травмы глаза
|
в 6 месяцев
|
|
Спрос на работу, контроль работы и социальная поддержка (получено из анкеты Карасека)
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по шкале от 0 до 10 до и после травмы глаза (телефонная анкета)
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление табака
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
количество выкуриваемых сигарет в день до и после травмы глаза
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление алкоголя
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
до и после травмы глаза, в количестве ед алкоголя в сутки
|
в 6 месяцев
|
|
Потребление фармацевтических препаратов
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
тип фармацевтических препаратов и любые модификации до и после травмы глаза
|
в 6 месяцев
|
|
Ограничения или модификации в спорте
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по градуированной шкале (от 0 до 4) (телефонная анкета)
|
в 6 месяцев
|
|
Ограничения или модификации вождения
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по градуированной шкале (от 0 до 4) (телефонная анкета)
|
в 6 месяцев
|
|
Ограничения или модификации хобби
Временное ограничение: в 6 месяцев
|
по градуированной шкале (от 0 до 4) (телефонная анкета)
|
в 6 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
18 июня 2018 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
31 декабря 2022 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
28 февраля 2023 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
5 июля 2018 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 октября 2018 г.
Первый опубликованный (Действительный)
16 октября 2018 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
25 октября 2018 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
23 октября 2018 г.
Последняя проверка
1 октября 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Другой идентификатор: 2018-A00605-50)
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Профессиональный стресс
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemПрекращеноВетераны, направленные в St. Louis VAMC Stress TesСоединенные Штаты