Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Profesjonelle konsekvenser av øyetraumer innlagt på sykehuset i Clermont-Ferrand (HOT-WORK)

23. oktober 2018 oppdatert av: University Hospital, Clermont-Ferrand

Profesjonelle konsekvenser av okulært traume innlagt på sykehus ved universitetssykehussenteret i Clermont-Ferrand

Øyetraumer er et reelt folkehelseproblem. Ifølge WHO er det anslått 750 000 sykehusinnleggelser per år i verden for øyetraumer, inkludert 200 000 for skader på åpen jord i verden. Konsekvensene kan være alvorlige med et betydelig antall definitive svaksynte eller blindhet som kan føre til profesjonelle reklassifiseringer for aktive pasienter. Det eksisterer imidlertid ingen studie om faglige konsekvenser av disse øyetraumer. Noen studier viste at funksjonelt tap av et øye også kan ha psykologiske konsekvenser som posttraumatisk depresjon eller kan svekke livskvaliteten, men studier er knappe på dette emnet.

Hovedmålet er å studere den profesjonelle omklassifiseringen av arbeidere minst 6 måneder etter sykehusinnleggelse for øyetraumer.

Sekundære mål er å vurdere, minst 6 måneder etter et sykehusinnlagt øyetraume, egenskaper ved øyeskader, egenskaper ved pasienter, mellomtidskonsekvenser på jobb etter øyeskade og på personlige aspekter.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Detaljert beskrivelse

Bruk av den oftalmologiske konsultasjonsrapporten, den oftalmologiske sykehusinnleggelsesrapporten og et telefonspørreskjema for å gjennomføre studien.

Minst 6 måneder etter traumatismen vil en øyelege i teamet, M. Vincent Jawad, ringe hver pasient for å svare på et telefonspørreskjema etter å ha fått sitt muntlige samtykke.

Hvis traumatismen oppstår etter begynnelsen av studien, vil pasienten bli informert, av M. Vincent Jawad, om studiens modaliteter under sykehusinnleggelsen, og et informasjonsbrev vil bli gitt til pasienten samtidig (vedlegg 2). . Hans ikke-motstand vil bli spurt på telefon, fjernt fra sykehusinnleggelsen, før han fortsetter til telefonspørreskjemaet.

Dersom traumatismen oppstår før studiestart eller dersom informasjons- og ikke-motstandsbrevet ikke er gitt til pasienten under sykehusinnleggelsen, vil informasjonsbrevet (vedlegg 2) bli sendt per post til pasienten før telefonsamtalen.

I alle tilfeller vil pasientens samtykke (eller ikke-motstand) innhentes muntlig før det går videre til telefonspørreskjemaet (vedlegg 1).

Medisinske data vil bli innhentet fra den medisinske rapporten om sykehusinnleggelse og den siste rapportens konsultasjon fra øyelegen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

50

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
    • Auvergne
      • Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrike, 63003
        • Rekruttering
        • CHU de Clermont-Ferrand
        • Underetterforsker:
          • Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
        • Underetterforsker:
          • Vincent JAWAD, ophtalmology resident

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 70 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Voksne med jobb ble innlagt på sykehus på grunn av øyetraumer i øyeavdelingen ved universitetssykehuset i Clermont-ferrand fra første januar 2005 til 31 desember 2022.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksne, med jobb
  • innlagt på sykehus for okulær traume i oftalmologisk enhet ved universitetssykehuset i Clermont-ferrand
  • fra 1. januar 2005 til 31. desember 2022.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient uten jobb på tidspunktet for øyetraumatismen
  • Avslag på å delta i studien
  • Kan ikke svare på telefonspørreskjemaet (vansker med å forstå, kognitive forstyrrelser...)
  • Umulig å kontakte pasienten

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Profesjonell status for arbeidere etter det okulære traume-telefonspørreskjemaet)
Tidsramme: ved 6 måneder
Den profesjonelle statusen til arbeidere minst 6 måneder etter det okulære traumet, i perioden for realisering av telefonspørreskjemaet ved å avhøre pasienten; kvalitativ skala: gjeninnsetting i samme arbeidsstasjon, tilpasning av arbeidsstasjon, endring av arbeid (i samme bedrift eller i en annen), ingen tilbakevending til arbeid.
ved 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helt siste synsskarphet
Tidsramme: ved 6 måneder
Helt siste synsskarphet med Monoyer-skala (telefonspørreskjema) (i desimal).
ved 6 måneder
Mekanisme av øyetraumer
Tidsramme: minst 6 måneder etter sykehusinnleggelse for øyetraumer
traumatisme av fremmedlegeme, perkusjon, brannsår, fall, annet
minst 6 måneder etter sykehusinnleggelse for øyetraumer
Innledende okulære lesjoner
Tidsramme: på dag 1
hornhinnesår, skleralt sår, grå stær, sår i lokkkanten, i lacrymal kanaler, hyfeem, okulær hypertensjon, intravitreal blødning, sårdannelse, andre
på dag 1
Siste okulære følgetilstander
Tidsramme: ved 6 mnd
Alle okulære komplikasjoner som kan ha innvirkning på den endelige visuelle funksjonen (kvalitativ skala)
ved 6 mnd
Andel arbeidsrelaterte øyetraumer
Tidsramme: ved 6 mnd
Andel arbeidsrelaterte øyetraumer
ved 6 mnd
Bruk av vernebriller under traumatisme
Tidsramme: ved 6 mnd
Bruk av vernebriller under traumatisme, binær skala (ja/nei)
ved 6 mnd
Medisinsk vurdering av faglig egnethet laget av bedriftslegen under gjenopptakelsesundersøkelse
Tidsramme: ved 6 mnd
Kvalitativ skala (tilpasset, uegnet med faglig omklassifisering, oppsigelse på grunn av faglig manglende evne med formell kontraindikasjon for jobbbevaring)
ved 6 mnd
Total varighet av arbeidsstans
Tidsramme: ved 6 mnd
dager
ved 6 mnd
Variasjoner i arbeidstiden siden øyetraumen
Tidsramme: ved 6 mnd
timer per uke
ved 6 mnd
Stress- og humørstilstand på jobben, før og etter øyetraumaet, ved oppgraderingsskalaer (telefonspørreskjema)
Tidsramme: ved 6 mnd
ved å gradere skalaer, mellom 0 og 10, før og etter det okulære traumet
ved 6 mnd
Søvnkvaliteten, før og etter øyetraumaet ved graderingsskalaer (telefonspørreskjema)
Tidsramme: ved 6 mnd
ved å gradere skalaer, mellom 0 og 10, før og etter det okulære traumet
ved 6 mnd
Jobbetterspørsel, jobbkontroll og sosial støtte (avledet fra Karasek-spørreskjemaet)
Tidsramme: ved 6 mnd
ved å gradere skalaer, mellom 0 og 10, før og etter det okulære traumet (telefonspørreskjema)
ved 6 mnd
Tobakksforbruk
Tidsramme: ved 6 mnd
antall sigaretter per dag, før og etter øyetraumen
ved 6 mnd
Alkohol inntak
Tidsramme: ved 6 mnd
før og etter det okulære traumet, i antall alkoholenheter per dag
ved 6 mnd
Forbruk av legemidler
Tidsramme: ved 6 mnd
type legemidler og eventuelle modifikasjoner før og etter øyetraumen
ved 6 mnd
Begrensninger eller modifikasjoner på sport
Tidsramme: ved 6 mnd
etter graderte skalaer (mellom 0 til 4) (telefonspørreskjema)
ved 6 mnd
Begrensninger eller modifikasjoner på kjøring
Tidsramme: ved 6 mnd
etter graderte skalaer (mellom 0 til 4) (telefonspørreskjema)
ved 6 mnd
Begrensninger eller modifikasjoner på hobbyer
Tidsramme: ved 6 mnd
etter graderte skalaer (mellom 0 til 4) (telefonspørreskjema)
ved 6 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Clermont-Ferrand

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

18. juni 2018

Primær fullføring (Forventet)

31. desember 2022

Studiet fullført (Forventet)

28. februar 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

5. juli 2018

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

10. oktober 2018

Først lagt ut (Faktiske)

16. oktober 2018

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. oktober 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

23. oktober 2018

Sist bekreftet

1. oktober 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHU-399
  • 2018-A00605-50 (Annen identifikator: 2018-A00605-50)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Yrkesrelatert stress

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Gambia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere