Profesionální důsledky očního traumatu hospitalizován v nemocničním centru Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23. října 2018 aktualizováno: University Hospital, Clermont-Ferrand
Profesionální důsledky očního traumatu hospitalizován v centru univerzitní nemocnice v Clermont-Ferrand
Oční trauma je skutečným problémem veřejného zdraví. Podle WHO se ve světě odhaduje 750 000 hospitalizací ročně pro oční trauma, včetně 200 000 pro poranění na otevřeném kouli ve světě. Následky mohou být závažné s významným počtem definitivních slabozrakých nebo slepoty, což může vést k profesní reklasifikaci na aktivní pacienty. Neexistuje však žádná studie o odborných důsledcích těchto očních traumat. Některé studie ukázaly, že funkční ztráta oka může mít také psychologické následky, jako je posttraumatická deprese nebo může zhoršit kvalitu života, ale studie na toto téma jsou vzácné.
Primárním cílem je prostudovat profesní reklasifikaci pracovníků minimálně 6 měsíců po jejich hospitalizaci pro oční trauma.
Sekundárními cíli je zhodnotit alespoň 6 měsíců po hospitalizovaném očním traumatu charakteristiky poranění oka, charakteristiky pacientů, střednědobé následky v práci po poranění oka a osobní aspekty.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Detailní popis
Využití zprávy o oftalmologické konzultaci, zprávy o oftalmologické hospitalizaci a telefonického dotazníku k provedení studie.
Nejméně 6 měsíců po traumatismu zavolá člen týmu oftalmolog M. Vincent Jawad každému pacientovi, aby po obdržení jeho ústního souhlasu odpověděl na telefonický dotazník.
Pokud se traumatismus objeví po začátku studie, bude pacient informován M. Vincentem Jawadem o modalitách studie během jeho hospitalizace a zároveň bude pacientovi zaslán informační dopis (příloha 2). . Jeho nesouhlas bude požádán telefonicky, daleko od hospitalizace, než se přistoupí k telefonickému dotazníku.
Dojde-li k traumatismu před začátkem studie nebo nebyl-li pacientovi během hospitalizace předán informační a neoponující dopis, bude informační dopis (příloha 2) pacientovi zaslán poštou před telefonickým hovorem.
Ve všech případech bude souhlas pacienta (nebo nesouhlas) shromážděn ústně před tím, než se přistoupí k telefonickému dotazníku (příloha 1).
Zdravotní údaje budou získány z lékařské zprávy o hospitalizaci a poslední konzultace s očním lékařem.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
50
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Francie, 63003
- Nábor
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělí, kteří měli zaměstnání, byli od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2022 hospitalizováni pro oční trauma na oftalmologické jednotce Univerzitní nemocnice v Clermont-ferrandu.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Dospělí, se zaměstnáním
- hospitalizován pro oční trauma na oftalmologické jednotce Univerzitní nemocnice Clermont-ferrand
- od 1. ledna 2005 do 31. prosince 2022.
Kritéria vyloučení:
- Pacient bez zaměstnání v době očního traumatu
- Odmítnutí účasti ve studii
- Neumím odpovědět na telefonický dotazník (potíže s porozuměním, kognitivní poruchy…)
- Nemožnost kontaktu s pacientem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Profesní stav pracovníků po očním traumatu telefonický dotazník)
Časové okno: v 6 měsících
|
Profesní stav pracovníků minimálně 6 měsíců po očním traumatu, v době realizace telefonického dotazníku dotazováním pacienta; kvalitativní škála: opětovné zařazení na stejnou pracovní stanici, přizpůsobení pracovní stanice, změna práce (ve stejné společnosti nebo v jiné), nevracení se do práce.
|
v 6 měsících
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Daleko konečná zraková ostrost
Časové okno: v 6 měsících
|
Daleko konečná zraková ostrost s Monoyerovou stupnicí (telefonický dotazník) (v desítkové soustavě).
|
v 6 měsících
|
|
Mechanismus očního traumatu
Časové okno: nejméně 6 měsíců po jejich hospitalizaci pro oční trauma
|
traumatismus cizím tělesem, poklep, popálení, pád, jiné
|
nejméně 6 měsíců po jejich hospitalizaci pro oční trauma
|
|
Počáteční oční léze
Časové okno: v den 1
|
rohovková rána, sklerální rána, katarakta, rány okraje víčka, slzných cest, hyfém, oční hypertenze, intravitreální krvácení, ulcerace, jiné
|
v den 1
|
|
Konečné oční následky
Časové okno: v 6 měsících
|
Všechny oční komplikace, které mohou mít vliv na výslednou zrakovou funkci (kvalitativní škála)
|
v 6 měsících
|
|
Podíl očního traumatu souvisejícího s prací
Časové okno: v 6 měsících
|
Podíl očního traumatu souvisejícího s prací
|
v 6 měsících
|
|
Nošení ochranných brýlí při traumatu
Časové okno: v 6 měsících
|
Nošení ochranných brýlí při traumatu, binární stupnice (ano/ne)
|
v 6 měsících
|
|
Lékařský posudek o odborné způsobilosti vyhotovený závodním lékařem při prohlídce pro obnovení zaměstnání
Časové okno: v 6 měsících
|
Kvalitativní škála (vhodné, nevhodné pro profesní přeřazení, propuštění pro profesní neschopnost s formální kontraindikací udržení zaměstnání)
|
v 6 měsících
|
|
Celková doba přerušení práce
Časové okno: v 6 měsících
|
dní
|
v 6 měsících
|
|
Změny pracovní doby od očního traumatu
Časové okno: v 6 měsících
|
hodiny za týden
|
v 6 měsících
|
|
Stav stresu a nálady v práci, před a po očním traumatu, pomocí odstupňovaných škál (telefonický dotazník)
Časové okno: v 6 měsících
|
odstupňováním na stupnici od 0 do 10 před a po očním traumatu
|
v 6 měsících
|
|
Kvalita spánku, před a po očním traumatu podle stupnice (telefonický dotazník)
Časové okno: v 6 měsících
|
odstupňováním na stupnici od 0 do 10 před a po očním traumatu
|
v 6 měsících
|
|
Poptávka po práci, kontrola práce a sociální podpora (odvozeno z dotazníku Karásek)
Časové okno: v 6 měsících
|
stupňováním stupnic, mezi 0 až 10, před a po očním traumatu (telefonický dotazník)
|
v 6 měsících
|
|
Spotřeba tabáku
Časové okno: v 6 měsících
|
počet cigaret za den, před a po očním traumatu
|
v 6 měsících
|
|
Konzumace alkoholu
Časové okno: v 6 měsících
|
před a po očním traumatu, v počtu jednotek alkoholu za den
|
v 6 měsících
|
|
Spotřeba léčiv
Časové okno: v 6 měsících
|
typu léčiv a jakékoli modifikace před a po očním traumatu
|
v 6 měsících
|
|
Omezení nebo úpravy ve sportu
Časové okno: v 6 měsících
|
podle stupnice (od 0 do 4) (telefonický dotazník)
|
v 6 měsících
|
|
Omezení nebo úpravy jízdy
Časové okno: v 6 měsících
|
podle stupnice (od 0 do 4) (telefonický dotazník)
|
v 6 měsících
|
|
Omezení nebo úpravy u koníčků
Časové okno: v 6 měsících
|
podle stupnice (od 0 do 4) (telefonický dotazník)
|
v 6 měsících
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
18. června 2018
Primární dokončení (Očekávaný)
31. prosince 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
28. února 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. července 2018
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
10. října 2018
První zveřejněno (Aktuální)
16. října 2018
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. října 2018
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. října 2018
Naposledy ověřeno
1. října 2018
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Jiný identifikátor: 2018-A00605-50)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Pracovní stres
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemUkončenoVeteráni podle St. Louis VAMC Stress TesSpojené státy