在克莱蒙费朗医院中心住院的眼外伤的专业后果 (HOT-WORK)
2018年10月23日 更新者：University Hospital, Clermont-Ferrand
在克莱蒙费朗大学医院中心住院的眼外伤的专业后果
眼外伤是一个真正的公共卫生问题。 据世界卫生组织估计，全世界每年有 750,000 人因眼外伤入院，其中 200,000 人因眼外伤入院。 后果可能很严重，大量明确的低视力或失明可能导致活跃患者的专业重新分类。 然而，没有关于这些眼外伤的专业后果的研究。 一些研究表明，眼睛功能性丧失也会产生心理后果，例如创伤后抑郁症，或者会损害生活质量，但关于这个问题的研究很少。
主要目的是研究工人在因眼外伤住院至少 6 个月后的专业重新分类。
次要目标是在眼外伤住院后至少 6 个月内评估眼外伤的特征、患者的特征、眼外伤后工作的中期后果以及个人方面。
研究概览
详细说明
利用眼科会诊报告、眼科住院报告和电话问卷进行研究。
外伤后至少 6 个月，团队的一名眼科医生 M. Vincent Jawad 将在征得每位患者的口头同意后致电每位患者回答电话问卷。
如果创伤发生在研究开始后，M. Vincent Jawad 将在患者住院期间告知患者研究的方式，并同时向患者发送信息函（附件 2） . 在进行电话问卷调查之前，将在远离住院的地方通过电话询问他是否反对。
如果外伤发生在研究开始前或住院期间未向患者提供信息和非反对函，则信息函（附件2）将在电话联系前通过邮件发送给患者。
在所有情况下，在进行电话问卷（附件 1）之前，将口头收集患者的同意（或不反对）。
医疗数据将从住院医疗报告和他的眼科医生的最后一次报告咨询中获得。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
50
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand、Auvergne、法国、63003
- 招聘中
- CHU de Clermont-Ferrand
-
副研究员：
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
副研究员：
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
从 2005 年 1 月 1 日到 2022 年 12 月 31 日，有工作的成年人在克莱蒙费朗大学医院眼科住院治疗眼外伤。
描述
纳入标准：
- 成年人，有工作
- 克莱蒙费朗大学医院眼科因眼外伤住院
- 从2005年1月1日到2022年12月31日。
排除标准：
- 眼外伤时没有工作的患者
- 拒绝参与研究
- 无法回答电话问卷（理解困难、认知障碍……）
- 无法联系到患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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眼外伤电话问卷调查后工人职业状况）
大体时间：6个月
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眼外伤后至少 6 个月，在通过询问患者实现电话问卷调查期间，工作人员的专业状况；定性尺度：在同一工作站恢复工作、调整工作站、更换工作（在同一家公司或另一家公司）、不再返回工作岗位。
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6个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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远终视力
大体时间：6个月
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使用 Monoyer 量表（电话问卷）（十进制）的最终视力。
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6个月
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眼外伤的机制
大体时间：在他们因眼外伤住院后至少 6 个月
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异物外伤、撞击、烧伤、跌倒、其他
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在他们因眼外伤住院后至少 6 个月
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最初的眼部病变
大体时间：在第 1 天
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角膜伤口、巩膜伤口、白内障、睑缘伤口、泪管伤口、前房积液、高眼压症、玻璃体内出血、溃疡等
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在第 1 天
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最后的眼部后遗症
大体时间：6个月
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所有可能影响最终视觉功能的眼部并发症（定性量表）
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6个月
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与工作相关的眼外伤比例
大体时间：6个月
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与工作相关的眼外伤比例
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6个月
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外伤期间佩戴防护眼镜
大体时间：6个月
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外伤期间佩戴防护眼镜，二元尺度（是/否）
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6个月
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复工考核职业医师职业资格医学意见
大体时间：6个月
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定性量表（适合，不适合专业重新分类，因专业无能而被解雇并有正式的保留工作禁忌症）
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6个月
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总停工时间
大体时间：6个月
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天
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6个月
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自眼外伤以来工作时间的变化
大体时间：6个月
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每周几小时
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6个月
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眼外伤前后的工作压力和情绪状态，按毕业等级（电话问卷）
大体时间：6个月
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在眼外伤之前和之后，通过 0 到 10 之间的分级尺度
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6个月
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眼外伤前后的睡眠质量（电话问卷）
大体时间：6个月
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在眼外伤之前和之后，通过 0 到 10 之间的分级尺度
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6个月
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工作需求、工作控制和社会支持（源自 Karasek 问卷）
大体时间：6个月
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在眼外伤前后，按 0 到 10 之间的刻度等级（电话问卷）
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6个月
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烟草消费
大体时间：6个月
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眼外伤前后每天的香烟数量
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6个月
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酒精消耗
大体时间：6个月
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眼外伤前后，以每天饮酒次数统一
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6个月
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药品消费
大体时间：6个月
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药物类型和眼外伤前后的任何修改
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6个月
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对运动的限制或修改
大体时间：6个月
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按等级划分（0 到 4 之间）（电话问卷）
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6个月
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驾驶限制或修改
大体时间：6个月
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按等级划分（0 到 4 之间）（电话问卷）
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6个月
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兴趣爱好的限制或修改
大体时间：6个月
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按等级划分（0 到 4 之间）（电话问卷）
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6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Frédéric DUTHEIL, MD,PhD、University Hospital, Clermont-Ferrand
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年6月18日
初级完成 (预期的)
2022年12月31日
研究完成 (预期的)
2023年2月28日
研究注册日期
首次提交
2018年7月5日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月10日
首次发布 (实际的)
2018年10月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年10月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年10月23日
最后验证
2018年10月1日
更多信息
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