A Clermont-Ferrand Kórházi Központjában kórházba került szemsérülés szakmai következményei (HOT-WORK)
2018. október 23. frissítette: University Hospital, Clermont-Ferrand
A Clermont-Ferrand Egyetemi Kórházi Központban kórházba került szemsérülés szakmai következményei
A szem traumája valódi közegészségügyi probléma. A WHO szerint évente 750 000 kórházi felvételre számolnak a világon szemsérülések miatt, ebből 200 000-et a világban a nyitott földgömb sérülései miatt. A következmények súlyosak lehetnek, jelentős számú végleges gyengénlátás vagy vakság, ami az aktív betegek szakmai átsorolásához vezethet. Azonban nem létezik tanulmány ezeknek a szemsérüléseknek a szakmai következményeiről. Egyes tanulmányok kimutatták, hogy a szem funkcionális elvesztése pszichológiai következményekkel is járhat, például poszttraumás depresszióval, vagy ronthatja az életminőséget, de erre vonatkozóan kevés tanulmány áll rendelkezésre.
Az elsődleges cél a dolgozók szakmai átsorolásának tanulmányozása legalább 6 hónappal a szemsérülés miatti kórházi kezelésük után.
A másodlagos célok a kórházi szemsérülés után legalább 6 hónappal a szemsérülések jellemzőinek, a betegek jellemzőinek, a szemsérülés utáni középtávú munkahelyi következmények és a személyes szempontok felmérése.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Részletes leírás
A szemészeti konzultációs jelentés, a szemészeti kórházi kezelési jelentés és a telefonos kérdőív felhasználása a vizsgálat elvégzéséhez.
Legalább 6 hónappal a traumatizmus után a csapat egy szemorvosa, M. Vincent Jawad felhív minden pácienst, hogy válaszoljon egy telefonos kérdőívre, miután megkapta a szóbeli beleegyezését.
Ha a traumatizmus a vizsgálat megkezdése után következik be, M. Vincent Jawad tájékoztatja a beteget a vizsgálat módozatairól a kórházi kezelés során, és egyidejűleg tájékoztató levelet küld a betegnek (2. melléklet). . Nem tiltakozását telefonon kérdezik meg, távol a kórházi kezeléstől, mielőtt a telefonos kérdőívhez kezdenének.
Ha a traumatizmus a vizsgálat megkezdése előtt jelentkezik, vagy a tájékoztatót és a tiltakozó levelet nem adták át a betegnek a kórházi kezelés során, a tájékoztató levelet (2. melléklet) postai úton küldjük meg a betegnek a telefonhívás előtt.
A telefonos kérdőív (1. melléklet) folytatása előtt minden esetben szóban gyűjtik be a páciens beleegyezését (vagy nem tiltakozását).
Az orvosi adatokat a kórházi kezelésről szóló orvosi jelentésből és a szemorvos utolsó jelentési konzultációjából nyerjük.
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Várható)
50
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Franciaország, 63003
- Toborzás
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Alkutató:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Alkutató:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A Clermont-ferrand Egyetemi Kórház szemészeti osztályán 2005. január elsejétől 2022. december 31-ig tartó munkával rendelkező felnőttek kerültek kórházba szemsérülés miatt.
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Felnőttek, munkával
- szemsérülés miatt kórházba került a Clermont-ferrand Egyetemi Kórház szemészeti osztályán
- 2005. január elsejétől 2022. december 31-ig.
Kizárási kritériumok:
- Munka nélkül álló beteg a szem trauma idején
- A vizsgálatban való részvétel megtagadása
- Nem tud válaszolni a telefonos kérdőívre (értési nehézségek, kognitív zavarok…)
- A beteggel való kapcsolatfelvétel lehetetlensége
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A dolgozók szakmai státusza a szemtrauma telefonos kérdőív után)
Időkeret: 6 hónaposan
|
A dolgozók szakmai státusza legalább 6 hónappal a szemsérülés után, a telefonos kérdőív kitöltésének időpontjában a beteg kikérdezésével; minőségi skála: visszahelyezés ugyanarra a munkaállomásra, a munkaállomás adaptálása, munkahelyváltás (ugyanabban a cégben vagy másikban), munkába való visszatérés tilalma.
|
6 hónaposan
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Végső látásélesség
Időkeret: 6 hónaposan
|
Végső látásélesség Monoyer skálával (telefonos kérdőív) (tizedesben).
|
6 hónaposan
|
|
A szem trauma mechanizmusa
Időkeret: legalább 6 hónappal a szemsérülés miatti kórházi kezelésük után
|
idegentest okozta trauma, ütés, égés, esés, egyéb
|
legalább 6 hónappal a szemsérülés miatti kórházi kezelésük után
|
|
Kezdeti szemelváltozások
Időkeret: az 1. napon
|
szaruhártya seb, scleralis seb, szürkehályog, szemhéjszél, könnycsatornák sebek, hifáma, okuláris hipertónia, intravitrealis vérzés, fekélyek, egyéb
|
az 1. napon
|
|
Végső szemészeti következmények
Időkeret: 6 hónaposan
|
Minden olyan okuláris szövődmény, amely hatással lehet a végső vizuális funkcióra (minőségi skála)
|
6 hónaposan
|
|
A munkával összefüggő szemsérülések aránya
Időkeret: 6 hónaposan
|
A munkával összefüggő szemsérülések aránya
|
6 hónaposan
|
|
Védőszemüveg viselése traumatizmus esetén
Időkeret: 6 hónaposan
|
Védőszemüveg viselése traumatizmus során, bináris skála (igen/nem)
|
6 hónaposan
|
|
A munkakezdési vizsgálat során az üzemorvos által készített szakmai alkalmassági szakvélemény
Időkeret: 6 hónaposan
|
Minőségi skála (alkalmas, szakmai átsorolásra alkalmatlan, szakmai alkalmatlanság miatti elbocsátás a munkahely megtartásának formális ellenjavallatával)
|
6 hónaposan
|
|
A munkabeszüntetés teljes időtartama
Időkeret: 6 hónaposan
|
napok
|
6 hónaposan
|
|
A munkaidő változásai a szemsérülés óta
Időkeret: 6 hónaposan
|
óra hetente
|
6 hónaposan
|
|
Munkahelyi stressz és hangulati állapot, szemtrauma előtt és után, érettségi skálákkal (telefonos kérdőív)
Időkeret: 6 hónaposan
|
fokozatos skálákkal, 0 és 10 között, a szem trauma előtt és után
|
6 hónaposan
|
|
Alvásminőség szemtrauma előtt és után érettségi skálákkal (telefonos kérdőív)
Időkeret: 6 hónaposan
|
fokozatos skálákkal, 0 és 10 között, a szem trauma előtt és után
|
6 hónaposan
|
|
Munkakereslet, munkaellenőrzés és szociális támogatás (a Karasek kérdőívből származik)
Időkeret: 6 hónaposan
|
érettségi skálákkal, 0 és 10 között, a szemtrauma előtt és után (telefonos kérdőív)
|
6 hónaposan
|
|
Dohányfogyasztás
Időkeret: 6 hónaposan
|
napi cigarettaszám a szemsérülés előtt és után
|
6 hónaposan
|
|
Alkohol fogyasztás
Időkeret: 6 hónaposan
|
szemtrauma előtt és után, napi egységnyi alkohol mennyiségben
|
6 hónaposan
|
|
Gyógyszerek fogyasztása
Időkeret: 6 hónaposan
|
gyógyszertípusok és bármilyen módosítás a szem trauma előtt és után
|
6 hónaposan
|
|
A sportra vonatkozó korlátozások vagy módosítások
Időkeret: 6 hónaposan
|
fokozatos skálák szerint (0-4 között) (telefonos kérdőív)
|
6 hónaposan
|
|
A vezetés korlátozásai vagy módosításai
Időkeret: 6 hónaposan
|
fokozatos skálák szerint (0-4 között) (telefonos kérdőív)
|
6 hónaposan
|
|
A hobbik korlátozásai vagy módosításai
Időkeret: 6 hónaposan
|
fokozatos skálák szerint (0-4 között) (telefonos kérdőív)
|
6 hónaposan
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Nyomozók
- Kutatásvezető: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 18.
Elsődleges befejezés (Várható)
2022. december 31.
A tanulmány befejezése (Várható)
2023. február 28.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2018. július 5.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 10.
Első közzététel (Tényleges)
2018. október 16.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2018. október 25.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2018. október 23.
Utolsó ellenőrzés
2018. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Egyéb azonosító: 2018-A00605-50)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Foglalkozási stressz
-
VA Office of Research and DevelopmentVA St. Louis Health Care SystemMegszűntA St. Louis VAMC Stress Tes-re hivatkozott veteránokEgyesült Államok
-
Goethe UniversityLudwig-Maximilians - University of MunichBefejezveTeszt szorongás | Kísérleti beállítás (Trier Social Stress Test TSST)Németország
-
Universitaire Ziekenhuizen KU LeuvenMég nincs toborzásTömörítés-kompatibilis Pre-Stress System | Rosszindulatú csontdaganat
-
McGill University Health Centre/Research Institute...St. Mary's Research Centre, MontrealToborzásKismedencei szerv prolapsus | Stressz vizelet inkontinencia | de Novo Stress vizelet inkontinenciaKanada