Consecuencias profesionales del trauma ocular hospitalizado en el Centro Hospitalario de Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23 de octubre de 2018 actualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Consecuencias profesionales del trauma ocular hospitalizado en el Centro Hospitalario Universitario de Clermont-Ferrand
Los traumatismos oculares son un verdadero problema de salud pública. Según la OMS, se estiman 750 000 admisiones hospitalarias por año en el mundo por trauma ocular, incluidas 200 000 por lesiones de globo abierto en el mundo. Las consecuencias pueden ser graves con un número significativo de baja visión o ceguera definitivas, lo que puede conducir a reclasificaciones profesionales para pacientes activos. Sin embargo, no existe ningún estudio sobre las consecuencias profesionales de esos traumatismos oculares. Algunos estudios demostraron que la pérdida funcional de un ojo también puede tener consecuencias psicológicas como la depresión postraumática o puede afectar la calidad de vida, pero los estudios sobre este tema son escasos.
El objetivo principal es estudiar la reclasificación profesional de los trabajadores al menos 6 meses después de su hospitalización por trauma ocular.
Los objetivos secundarios son evaluar, al menos 6 meses después de un traumatismo ocular hospitalizado, características de las lesiones oculares, características de los pacientes, consecuencias a medio plazo en el trabajo tras una lesión ocular y en aspectos personales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Descripción detallada
Utilización del informe de consulta oftalmológica, el informe de hospitalización oftalmológica y un cuestionario telefónico para la realización del estudio.
Al menos 6 meses después del traumatismo, un oftalmólogo miembro del equipo, M. Vincent Jawad, llamará a cada paciente para contestar un cuestionario telefónico tras obtener su consentimiento oral.
Si el traumatismo ocurre después del inicio del estudio, el paciente será informado, por M. Vincent Jawad, de las modalidades del estudio durante su hospitalización y se le entregará una carta informativa al mismo tiempo (anexo 2) . Su no oposición se solicitará telefónicamente, a distancia de la hospitalización, antes de proceder al cuestionario telefónico.
Si el traumatismo se produce antes del inicio del estudio o si la carta de información y no oposición no ha sido entregada al paciente durante la hospitalización, la carta de información (anexo 2) será enviada por correo al paciente antes de la llamada telefónica.
En todos los casos, el consentimiento (o la no oposición) del paciente se recogerá oralmente antes de proceder al cuestionario telefónico (anexo 1).
Los datos médicos se obtendrán del informe médico de hospitalización y del último informe de consulta de su oftalmólogo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
50
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Auvergne
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Clermont-Ferrand, Auvergne, Francia, 63003
- Reclutamiento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Sub-Investigador:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Sub-Investigador:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Adultos, con trabajo, hospitalizados por trauma ocular en la unidad de oftalmología del Hospital Universitario de Clermont-ferrand desde el 1 de enero de 2005 hasta el 31 de diciembre de 2022.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Adultos, con un trabajo
- hospitalizado por trauma ocular en la unidad de oftalmología del Hospital Universitario de Clermont-ferrand
- desde el primero de enero de 2005 hasta el 31 de diciembre de 2022.
Criterio de exclusión:
- Paciente sin trabajo en el momento del traumatismo ocular
- Negativa a participar en el estudio.
- No poder responder al cuestionario telefónico (dificultades de comprensión, trastornos cognitivos…)
- Imposibilidad de contactar con el paciente.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Situación profesional de los trabajadores tras el cuestionario telefónico de trauma ocular)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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La situación profesional de los trabajadores al menos 6 meses después del traumatismo ocular, en el período de realización del cuestionario telefónico mediante interrogatorio al paciente; escala cualitativa: reincorporación en el mismo puesto de trabajo, adaptación del puesto de trabajo, cambio de trabajo (en la misma empresa o en otra), no reincorporación al trabajo.
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a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Agudeza visual final lejana
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Agudeza visual final lejana con escala de Monoyer (cuestionario telefónico) (en decimal).
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a los 6 meses
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Mecanismo del trauma ocular
Periodo de tiempo: al menos 6 meses después de su hospitalización por traumatismo ocular
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traumatismo por cuerpo extraño, percusión, quemadura, caída, otros
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al menos 6 meses después de su hospitalización por traumatismo ocular
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Lesiones oculares iniciales
Periodo de tiempo: en el día 1
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herida corneal, herida escleral, catarata, heridas del borde palpebral, de las vías lagrimales, hipema, hipertensión ocular, hemorragia intravítrea, ulceración, otras
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en el día 1
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Secuelas oculares finales
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Todas las complicaciones oculares que puedan repercutir en la función visual final (escala cualitativa)
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a los 6 meses
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Proporción de traumatismos oculares relacionados con el trabajo
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Proporción de traumatismos oculares relacionados con el trabajo
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a los 6 meses
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Uso de gafas protectoras durante el traumatismo.
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Uso de gafas protectoras durante el traumatismo, escala binaria (sí/no)
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a los 6 meses
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Dictamen médico de aptitud profesional realizado por el médico del trabajo durante el examen de reincorporación al trabajo
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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Escala cualitativa (aptos, incapaces con reclasificación profesional, despido por incapacidad profesional con contraindicación formal de conservación del puesto)
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a los 6 meses
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Duración total del paro laboral
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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días
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a los 6 meses
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Variaciones del tiempo de trabajo desde el traumatismo ocular
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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horas por semana
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a los 6 meses
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Estado de Estrés y Estado de Ánimo en el trabajo, antes y después del traumatismo ocular, mediante escalas graduadas (cuestionario telefónico)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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mediante escalas graduadas, de 0 a 10, antes y después del traumatismo ocular
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a los 6 meses
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Calidad del sueño, antes y después del traumatismo ocular mediante escalas graduadas (cuestionario telefónico)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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mediante escalas graduadas, de 0 a 10, antes y después del traumatismo ocular
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a los 6 meses
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Demanda laboral, control laboral y apoyo social (derivado del cuestionario Karasek)
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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mediante escalas graduadas, de 0 a 10, antes y después del traumatismo ocular (cuestionario telefónico)
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a los 6 meses
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Consumo de tabaco
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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número de cigarrillos por día, antes y después del traumatismo ocular
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a los 6 meses
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Consumo de alcohol
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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antes y después del traumatismo ocular, en número de unidades de alcohol por día
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a los 6 meses
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Consumo de productos farmacéuticos
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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tipo de fármacos y cualquier modificación antes y después del trauma ocular
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a los 6 meses
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Limitaciones o modificaciones en el deporte
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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por escalas graduadas (de 0 a 4) (cuestionario telefónico)
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a los 6 meses
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Limitaciones o modificaciones en la conducción
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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por escalas graduadas (de 0 a 4) (cuestionario telefónico)
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a los 6 meses
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Limitaciones o modificaciones en aficiones
Periodo de tiempo: a los 6 meses
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por escalas graduadas (de 0 a 4) (cuestionario telefónico)
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a los 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
18 de junio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2022
Finalización del estudio (Anticipado)
28 de febrero de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
5 de julio de 2018
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de octubre de 2018
Publicado por primera vez (Actual)
16 de octubre de 2018
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
25 de octubre de 2018
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
23 de octubre de 2018
Última verificación
1 de octubre de 2018
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Otro identificador: 2018-A00605-50)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .