Professionelle konsekvenser af øjenstraumer indlagt på hospitalscentret i Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23. oktober 2018 opdateret af: University Hospital, Clermont-Ferrand
Professionelle konsekvenser af øjenstraumer indlagt på universitetshospitalcentret i Clermont-Ferrand
Øjenstraumer er et reelt folkesundhedsproblem. Ifølge WHO anslås det til 750.000 hospitalsindlæggelser om året i verden på grund af øjenstraumer, herunder 200.000 for åbne klodens skader i verden. Konsekvenserne kan være alvorlige med et betydeligt antal definitive svagsynede eller blindhed, som kan føre til professionelle omklassificeringer for aktive patienter. Der eksisterer imidlertid ingen undersøgelse af faglige konsekvenser af disse øjenstraumer. Nogle undersøgelser viste, at funktionelt tab af et øje også kan have psykologiske konsekvenser såsom posttraumatisk depression eller kan forringe livskvaliteten, men undersøgelser er sparsomme om dette emne.
Det primære mål er at studere den faglige omklassificering af arbejdstagere mindst 6 måneder efter deres indlæggelse på grund af øjenstraumer.
Sekundære mål er at vurdere, mindst 6 måneder efter et hospitalsindlagt øjentraume, karakteristika ved øjenskader, karakteristika for patienter, midtvejskonsekvenser på arbejdet efter øjenskade og på personlige aspekter.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Brug af den oftalmologiske konsultationsrapport, den oftalmologiske indlæggelsesrapport og et telefonisk spørgeskema til at udføre undersøgelsen.
Mindst 6 måneder efter traumatismen vil en øjenlæge i teamet, M. Vincent Jawad, ringe til hver patient for at besvare et telefonspørgeskema efter at have fået hans mundtlige samtykke.
Hvis traumatismen opstår efter begyndelsen af undersøgelsen, vil patienten blive informeret, af M. Vincent Jawad, om undersøgelsens modaliteter under hans indlæggelse, og et informationsbrev vil blive givet til patienten på samme tid (bilag 2). . Hans ikke-modstand vil blive spurgt telefonisk, fjernt fra hospitalsindlæggelsen, før han fortsætter til telefonspørgeskemaet.
Hvis traumatismen opstår før studiets påbegyndelse, eller hvis informations- og ikke-indsigelsesbrevet ikke er givet til patienten under indlæggelsen, vil informationsbrevet (bilag 2) blive sendt pr. post til patienten inden telefonopkaldet.
I alle tilfælde vil patientens samtykke (eller ikke-modsigelse) blive indsamlet mundtligt, inden man går videre til det telefoniske spørgeskema (bilag 1).
Medicinske data vil blive indhentet fra den medicinske rapport om hospitalsindlæggelse og den sidste rapport konsultation af hans øjenlæge.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrig, 63003
- Rekruttering
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Underforsker:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Underforsker:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Voksne, med et job, blev indlagt på hospitalet på grund af øjenstraumer på den oftalmologiske afdeling på universitetshospitalet i Clermont-ferrand fra den første januar 2005 til den 31. december 2022.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Voksne, med et job
- indlagt på grund af øjenstraumer på den oftalmologiske afdeling på universitetshospitalet i Clermont-ferrand
- fra den første januar 2005 til den 31. december 2022.
Ekskluderingskriterier:
- Patient uden arbejde på tidspunktet for øjentraumatismen
- Afvisning af at deltage i undersøgelsen
- Ude af stand til at besvare telefonspørgeskemaet (vanskeligheder med at forstå, kognitive forstyrrelser...)
- Det er umuligt at kontakte patienten
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Arbejdstageres faglige status efter det okulære traume-telefonspørgeskema)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Arbejdstagernes faglige status mindst 6 måneder efter det okulære traume, i perioden for realiseringen af telefonspørgeskemaet ved at afhøre patienten; kvalitativ skala: genansættelse på samme arbejdsstation, tilpasning af arbejdspladsen, skift af arbejde (i samme virksomhed eller i en anden), ingen tilbagevenden til arbejde.
|
ved 6 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Langt sidste synsstyrke
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Langt sidste synsstyrke med Monoyer-skala (telefonspørgeskema) (i decimal).
|
ved 6 måneder
|
|
Mekanisme af øjenstraumer
Tidsramme: mindst 6 måneder efter deres indlæggelse på grund af øjenskader
|
traumatisme ved fremmedlegeme, percussion, forbrænding, fald, andet
|
mindst 6 måneder efter deres indlæggelse på grund af øjenskader
|
|
Indledende øjenlæsioner
Tidsramme: på dag 1
|
hornhinde sår, skleralt sår, grå stær, sår i lågkanten, i lacrymal kanaler, hyfeem, okulær hypertension, intravitreal blødning, ulceration, andre
|
på dag 1
|
|
Endelige øjenfølger
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Alle okulære komplikationer, der kan have indflydelse på den endelige visuelle funktion (kvalitativ skala)
|
ved 6 måneder
|
|
Andel af arbejdsrelateret øjenstraumer
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Andel af arbejdsrelateret øjenstraumer
|
ved 6 måneder
|
|
Brug beskyttelsesbriller under traumatisme
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Brug af beskyttelsesbriller under traumatisme, binær skala (ja/nej)
|
ved 6 måneder
|
|
Lægeerklæring om faglig egnethed foretaget af arbejdslægen under genoptagelsesundersøgelse
Tidsramme: ved 6 måneder
|
Kvalitativ skala (passende, uegnet med professionel omklassificering, afskedigelse på grund af faglig manglende evne med formel kontraindikation for jobfastholdelse)
|
ved 6 måneder
|
|
Samlet varighed af arbejdsstandsning
Tidsramme: ved 6 måneder
|
dage
|
ved 6 måneder
|
|
Variationer i arbejdstiden siden øjenstraumet
Tidsramme: ved 6 måneder
|
timer om ugen
|
ved 6 måneder
|
|
Tilstand af stress og humør på arbejdet, før og efter øjenstraumet, ved gradueringsskalaer (telefonisk spørgeskema)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved graduering af skalaer, mellem 0 til 10, før og efter det okulære traume
|
ved 6 måneder
|
|
Søvnkvalitet før og efter øjenstraumet efter gradueringsskalaer (telefonspørgeskema)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved graduering af skalaer, mellem 0 til 10, før og efter det okulære traume
|
ved 6 måneder
|
|
Jobefterspørgsel, jobkontrol og social støtte (afledt af Karasek-spørgeskemaet)
Tidsramme: ved 6 måneder
|
ved graduering af skalaer, mellem 0 og 10, før og efter øjenstraumet (telefonisk spørgeskema)
|
ved 6 måneder
|
|
Tobaksforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
antal cigaretter om dagen før og efter øjenstraumet
|
ved 6 måneder
|
|
Alkoholforbrug
Tidsramme: ved 6 måneder
|
før og efter det okulære traume, i antal alkoholenheder pr. dag
|
ved 6 måneder
|
|
Forbrug af lægemidler
Tidsramme: ved 6 måneder
|
type lægemidler og enhver modifikation før og efter det okulære traume
|
ved 6 måneder
|
|
Begrænsninger eller ændringer af sport
Tidsramme: ved 6 måneder
|
efter graduerede skalaer (mellem 0 og 4) (telefonisk spørgeskema)
|
ved 6 måneder
|
|
Begrænsninger eller ændringer af kørsel
Tidsramme: ved 6 måneder
|
efter graduerede skalaer (mellem 0 og 4) (telefonisk spørgeskema)
|
ved 6 måneder
|
|
Begrænsninger eller ændringer af hobbyer
Tidsramme: ved 6 måneder
|
efter graduerede skalaer (mellem 0 og 4) (telefonisk spørgeskema)
|
ved 6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
18. juni 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2022
Studieafslutning (Forventet)
28. februar 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. juli 2018
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
10. oktober 2018
Først opslået (Faktiske)
16. oktober 2018
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. oktober 2018
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. oktober 2018
Sidst verificeret
1. oktober 2018
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Anden identifikator: 2018-A00605-50)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .