Consequências profissionais do trauma ocular internado no Centro Hospitalar de Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23 de outubro de 2018 atualizado por: University Hospital, Clermont-Ferrand
Consequências Profissionais do Trauma Ocular Hospitalizado no Centro Hospitalar Universitário de Clermont-Ferrand
Os traumas oculares são um verdadeiro problema de saúde pública. Segundo a OMS, estima-se em 750.000 internações hospitalares por ano no mundo por trauma ocular, incluindo 200.000 por lesões oculares abertas no mundo. As consequências podem ser graves com um número significativo de baixa visão definitiva ou cegueira que pode levar a reclassificações profissionais para pacientes ativos. No entanto, não existe nenhum estudo sobre as consequências profissionais desses traumas oculares. Alguns estudos mostraram que a perda funcional de um olho também pode ter consequências psicológicas, como depressão pós-traumática ou pode prejudicar a qualidade de vida, mas os estudos são escassos sobre o assunto.
O objetivo primário é estudar a reclassificação profissional de trabalhadores com pelo menos 6 meses de internação por trauma ocular.
Os objetivos secundários são avaliar, pelo menos 6 meses após um trauma ocular hospitalizado, as características das lesões oculares, as características dos pacientes, as consequências a médio prazo no trabalho após a lesão ocular e os aspectos pessoais.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Utilização do relatório de consulta oftalmológica, relatório de internação oftalmológica e questionário telefônico para a realização do estudo.
Pelo menos 6 meses após o traumatismo, um oftalmologista membro da equipe, M. Vincent Jawad, ligará para cada paciente para responder a um questionário telefônico após a obtenção de seu consentimento oral.
Se o traumatismo ocorrer após o início do estudo, o paciente será informado, por M. Vincent Jawad, das modalidades do estudo durante sua internação e uma carta de informação será entregue ao paciente no mesmo momento (anexo 2) . A sua não oposição será solicitada por telefone, à distância do internamento, antes de proceder ao questionário telefónico.
Se o traumatismo ocorrer antes do início do estudo ou se a carta de informação e não oposição não tiver sido entregue ao paciente durante a internação, a carta de informação (anexo 2) será enviada por correio ao paciente antes da ligação telefônica.
Em todos os casos, será recolhido oralmente o consentimento (ou não oposição) do paciente antes de proceder ao questionário telefónico (anexo 1).
Os dados médicos serão obtidos a partir do relatório médico de internamento e da última consulta de relatório do seu oftalmologista.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, França, 63003
- Recrutamento
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Subinvestigador:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Subinvestigador:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Adultos, empregados, internados por trauma ocular na unidade de oftalmologia do Hospital Universitário de Clermont-ferrand de 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2022.
Descrição
Critério de inclusão:
- Adultos, com emprego
- internado por trauma ocular na unidade de oftalmologia do Hospital Universitário de Clermont-ferrand
- de 1º de janeiro de 2005 a 31 de dezembro de 2022.
Critério de exclusão:
- Paciente sem trabalho na época do trauma ocular
- Recusa em participar do estudo
- Incapaz de responder ao questionário telefónico (dificuldades de compreensão, perturbações cognitivas…)
- Impossibilidade de contato com o paciente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Situação profissional dos trabalhadores após o questionário telefônico de trauma ocular)
Prazo: aos 6 meses
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A situação profissional dos trabalhadores há pelo menos 6 meses após o trauma ocular, no período de realização do questionário telefônico por meio de questionamento ao paciente; escala qualitativa: reintegração no mesmo posto de trabalho, adaptação do posto de trabalho, mudança de trabalho (na mesma empresa ou em outra), não retorno ao trabalho.
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aos 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Acuidade visual final distante
Prazo: aos 6 meses
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Acuidade visual final distante com escala de Monoyer (questionário telefônico) (em decimal).
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aos 6 meses
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Mecanismo do trauma ocular
Prazo: pelo menos 6 meses após a internação por trauma ocular
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traumatismo por corpo estranho, percussão, queimadura, queda, outros
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pelo menos 6 meses após a internação por trauma ocular
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Lesões oculares iniciais
Prazo: no dia 1
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ferida da córnea, ferida escleral, catarata, feridas da margem palpebral, dos ductos lacrimais, hifema, hipertensão ocular, hemorragia intravítrea, ulceração, outros
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no dia 1
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Sequelas oculares finais
Prazo: aos 6 meses
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Todas as complicações oculares que possam ter impacto na função visual final (escala qualitativa)
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aos 6 meses
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Proporção de trauma ocular relacionado ao trabalho
Prazo: aos 6 meses
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Proporção de trauma ocular relacionado ao trabalho
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aos 6 meses
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Uso de óculos de proteção durante traumatismo
Prazo: aos 6 meses
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Uso de óculos de proteção durante traumatismo, escala binária (sim/não)
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aos 6 meses
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Parecer médico de aptidão profissional emitido pelo médico do trabalho no exame de reinício ao trabalho
Prazo: aos 6 meses
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Escala qualitativa (apto, inapto com reclassificação profissional, despedimento por incapacidade profissional com contraindicação formal de permanência no emprego)
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aos 6 meses
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Duração total da paralisação do trabalho
Prazo: aos 6 meses
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dias
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aos 6 meses
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Variações do tempo de trabalho desde o trauma ocular
Prazo: aos 6 meses
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horas por semana
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aos 6 meses
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Estado de Estresse e Humor no trabalho, antes e depois do trauma ocular, por escalas graduais (questionário telefônico)
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduais, de 0 a 10, antes e depois do trauma ocular
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aos 6 meses
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Qualidade do sono, antes e depois do trauma ocular por escalas graduadas (questionário telefônico)
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduais, de 0 a 10, antes e depois do trauma ocular
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aos 6 meses
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Demanda de trabalho, controle de trabalho e apoio social (derivado do questionário Karasek)
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduais, de 0 a 10, antes e depois do trauma ocular (questionário telefônico)
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aos 6 meses
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Consumo de tabaco
Prazo: aos 6 meses
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número de cigarros por dia, antes e depois do trauma ocular
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aos 6 meses
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Consumo de álcool
Prazo: aos 6 meses
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antes e depois do trauma ocular, em número de unidades alcoólicas por dia
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aos 6 meses
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Consumo de medicamentos
Prazo: aos 6 meses
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tipo de medicamento e qualquer modificação antes e depois do trauma ocular
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aos 6 meses
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Limitações ou modificações no esporte
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduadas (entre 0 a 4) (questionário por telefone)
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aos 6 meses
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Limitações ou modificações na condução
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduadas (entre 0 a 4) (questionário por telefone)
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aos 6 meses
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Limitações ou modificações nos hobbies
Prazo: aos 6 meses
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por escalas graduadas (entre 0 a 4) (questionário por telefone)
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aos 6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
18 de junho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2022
Conclusão do estudo (Antecipado)
28 de fevereiro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
5 de julho de 2018
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de outubro de 2018
Primeira postagem (Real)
16 de outubro de 2018
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
25 de outubro de 2018
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
23 de outubro de 2018
Última verificação
1 de outubro de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Outro identificador: 2018-A00605-50)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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