Professionele gevolgen van oculair trauma Gehospitaliseerd in het ziekenhuiscentrum van Clermont-Ferrand (HOT-WORK)
23 oktober 2018 bijgewerkt door: University Hospital, Clermont-Ferrand
Professionele gevolgen van oculair trauma Gehospitaliseerd in het Universitair Ziekenhuiscentrum van Clermont-Ferrand
Oculaire trauma's zijn een echt probleem voor de volksgezondheid. Volgens de WHO zijn er naar schatting 750.000 ziekenhuisopnames per jaar in de wereld voor oogtrauma, waaronder 200.000 voor openbolletsels in de wereld. De gevolgen kunnen ernstig zijn met een aanzienlijk aantal definitieve slechtziendheid of blindheid, wat kan leiden tot professionele herclassificaties voor actieve patiënten. Er bestaat echter geen onderzoek naar de professionele gevolgen van dat oogtrauma. Sommige studies toonden aan dat functioneel verlies van een oog ook psychologische gevolgen kan hebben, zoals posttraumatische depressie of de kwaliteit van leven kan aantasten, maar studies over dit onderwerp zijn schaars.
Het primaire doel is het bestuderen van de professionele herclassificatie van werknemers ten minste 6 maanden na hun ziekenhuisopname voor oogtrauma.
Secundaire doelstellingen zijn het beoordelen, ten minste 6 maanden na een oogtrauma in het ziekenhuis, kenmerken van oogletsel, kenmerken van patiënten, gevolgen op middellange termijn op het werk na oogletsel en op persoonlijke aspecten.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Gedetailleerde beschrijving
Gebruik van het oogheelkundig consultverslag, het oogheelkundig ziekenhuisopnameverslag en een telefonische vragenlijst om het onderzoek uit te voeren.
Minstens 6 maanden na het trauma zal een oogartslid van het team, M. Vincent Jawad, elke patiënt bellen voor het beantwoorden van een telefonische vragenlijst na verkregen mondelinge toestemming.
Als het trauma zich voordoet na het begin van de studie, wordt de patiënt door M. Vincent Jawad op de hoogte gebracht van de modaliteiten van de studie tijdens zijn ziekenhuisopname en wordt tegelijkertijd een informatiebrief aan de patiënt overhandigd (bijlage 2). . Zijn niet-verzet zal telefonisch worden gevraagd, op afstand van de ziekenhuisopname, alvorens over te gaan tot de telefonische vragenlijst.
Indien het trauma voor aanvang van het onderzoek is ontstaan of indien de informatie- en bezwaarbrief niet tijdens de opname aan de patiënt is overhandigd, wordt de informatiebrief (bijlage 2) vóór het telefoongesprek per post naar de patiënt gestuurd.
In alle gevallen zal de toestemming (of geen bezwaar) van de patiënt mondeling worden verkregen alvorens over te gaan tot de telefonische vragenlijst (bijlage 1).
Medische gegevens worden verkregen uit het medisch verslag van de ziekenhuisopname en het laatste verslag raadpleging van zijn oogarts.
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Verwacht)
50
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Auvergne
-
Clermont-Ferrand, Auvergne, Frankrijk, 63003
- Werving
- CHU de Clermont-Ferrand
-
Onderonderzoeker:
- Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
-
Onderonderzoeker:
- Vincent JAWAD, ophtalmology resident
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassenen, met een baan, opgenomen voor oogtrauma op de dienst oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-ferrand van 1 januari 2005 tot 31 december 2022.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassenen, met een baan
- gehospitaliseerd wegens oculair trauma op de afdeling oogheelkunde van het Universitair Ziekenhuis van Clermont-ferrand
- van 1 januari 2005 tot 31 december 2022.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt zonder baan ten tijde van het oogtrauma
- Weigering om deel te nemen aan het onderzoek
- Niet in staat om de telefonische vragenlijst te beantwoorden (begripsproblemen, cognitieve stoornissen...)
- Onmogelijkheid om contact op te nemen met de patiënt
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beroepsstatus van werknemers na de telefonische vragenlijst voor oogtrauma)
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
De professionele status van werknemers ten minste 6 maanden na het oogtrauma, tijdens de realisatie van de telefonische vragenlijst door de patiënt te ondervragen; kwalitatieve schaal: herplaatsing op dezelfde werkplek, aanpassing van de werkplek, verandering van werk (in hetzelfde bedrijf of in een ander), geen werkhervatting.
|
op 6 maanden
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verre definitieve gezichtsscherpte
Tijdsspanne: op 6 maanden
|
Verre definitieve gezichtsscherpte met Monoyer-schaal (telefonische vragenlijst) (in decimaal).
|
op 6 maanden
|
|
Mecanisme van oculair trauma
Tijdsspanne: minstens 6 maanden na hun ziekenhuisopname voor oogtrauma
|
trauma door vreemd lichaam, percussie, brandwond, val, andere
|
minstens 6 maanden na hun ziekenhuisopname voor oogtrauma
|
|
Eerste oculaire laesies
Tijdsspanne: op dag 1
|
hoornvlieswond, sclerale wond, cataract, wonden van de ooglidrand, van de traankanalen, hyphaema, oculaire hypertensie, intravitreale bloeding, ulceratie, andere
|
op dag 1
|
|
Laatste oculaire gevolgen
Tijdsspanne: op 6 maand
|
Alle oculaire complicaties die van invloed kunnen zijn op de uiteindelijke visuele functie (kwalitatieve schaal)
|
op 6 maand
|
|
Aandeel werkgerelateerd oculair trauma
Tijdsspanne: op 6 maand
|
Aandeel werkgerelateerd oculair trauma
|
op 6 maand
|
|
Draag een veiligheidsbril tijdens trauma
Tijdsspanne: op 6 maand
|
Draag een veiligheidsbril tijdens trauma, binaire schaal (ja/nee)
|
op 6 maand
|
|
Medisch oordeel van de beroepsbekwaamheid opgesteld door de arbeidsgeneesheer tijdens het arbeidshervattingsonderzoek
Tijdsspanne: op 6 maand
|
Kwalitatieve schaal (geschikt, ongeschikt bij herindeling, ontslag wegens beroepsongeschiktheid met formele contra-indicatie voor baanbehoud)
|
op 6 maand
|
|
Totale duur van werkonderbreking
Tijdsspanne: op 6 maand
|
dagen
|
op 6 maand
|
|
Variaties in de werktijd sinds het oogtrauma
Tijdsspanne: op 6 maand
|
uren per week
|
op 6 maand
|
|
Stress- en stemmingstoestand op het werk, voor en na het oogtrauma, door schaalverdeling (telefonische vragenlijst)
Tijdsspanne: op 6 maand
|
door schaalverdelingen, tussen 0 en 10, voor en na het oogtrauma
|
op 6 maand
|
|
Slaapkwaliteit, voor en na het oogtrauma door schaalverdeling (telefonische vragenlijst)
Tijdsspanne: op 6 maand
|
door schaalverdelingen, tussen 0 en 10, voor en na het oogtrauma
|
op 6 maand
|
|
Taakvraag, baancontrole en sociale steun (afgeleid van de Karasek-vragenlijst)
Tijdsspanne: op 6 maand
|
door schaalverdeling, tussen 0 en 10, voor en na het oogtrauma (telefonische vragenlijst)
|
op 6 maand
|
|
Tabaksconsumptie
Tijdsspanne: op 6 maand
|
aantal sigaretten per dag, voor en na het oogtrauma
|
op 6 maand
|
|
Alcohol gebruik
Tijdsspanne: op 6 maand
|
voor en na het oogtrauma, in aantal alcoholeenheden per dag
|
op 6 maand
|
|
Verbruik van geneesmiddelen
Tijdsspanne: op 6 maand
|
soort geneesmiddelen en eventuele wijzigingen voor en na het oogtrauma
|
op 6 maand
|
|
Beperkingen of aanpassingen aan sport
Tijdsspanne: op 6 maand
|
volgens gegradueerde schalen (tussen 0 en 4) (telefonische vragenlijst)
|
op 6 maand
|
|
Beperkingen of aanpassingen aan het rijden
Tijdsspanne: op 6 maand
|
volgens gegradueerde schalen (tussen 0 en 4) (telefonische vragenlijst)
|
op 6 maand
|
|
Beperkingen of aanpassingen aan hobby's
Tijdsspanne: op 6 maand
|
volgens gegradueerde schalen (tussen 0 en 4) (telefonische vragenlijst)
|
op 6 maand
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- Rosengren A, Hawken S, Ounpuu S, Sliwa K, Zubaid M, Almahmeed WA, Blackett KN, Sitthi-amorn C, Sato H, Yusuf S; INTERHEART investigators. Association of psychosocial risk factors with risk of acute myocardial infarction in 11119 cases and 13648 controls from 52 countries (the INTERHEART study): case-control study. Lancet. 2004 Sep 11-17;364(9438):953-62. doi: 10.1016/S0140-6736(04)17019-0.
- Karasek R, Brisson C, Kawakami N, Houtman I, Bongers P, Amick B. The Job Content Questionnaire (JCQ): an instrument for internationally comparative assessments of psychosocial job characteristics. J Occup Health Psychol. 1998 Oct;3(4):322-55. doi: 10.1037//1076-8998.3.4.322.
- Negrel AD, Thylefors B. The global impact of eye injuries. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):143-69. doi: 10.1076/opep.5.3.143.8364.
- Xiang H, Stallones L, Chen G, Smith GA. Work-related eye injuries treated in hospital emergency departments in the US. Am J Ind Med. 2005 Jul;48(1):57-62. doi: 10.1002/ajim.20179.
- Pizzarello LD. Ocular trauma: time for action. Ophthalmic Epidemiol. 1998 Sep;5(3):115-6. doi: 10.1076/opep.5.3.115.8366. No abstract available.
- Pinna A, Atzeni G, Patteri P, Salvo M, Zanetti F, Carta F. Epidemiology, visual outcome, and hospitalization costs of open globe injury in northern Sardinia, Italy. Ophthalmic Epidemiol. 2007 Sep-Oct;14(5):299-305. doi: 10.1080/09286580701198753.
- Byhr E. Perforating eye injuries in a western part of Sweden. Acta Ophthalmol (Copenh). 1994 Feb;72(1):91-7. doi: 10.1111/j.1755-3768.1994.tb02744.x.
- Schrader WF. [Epidemiology of open globe eye injuries: analysis of 1026 cases in 18 years]. Klin Monbl Augenheilkd. 2004 Aug;221(8):629-35. doi: 10.1055/s-2004-813254. German.
- Casson RJ, Walker JC, Newland HS. Four-year review of open eye injuries at the Royal Adelaide Hospital. Clin Exp Ophthalmol. 2002 Feb;30(1):15-8. doi: 10.1046/j.1442-9071.2002.00484.x.
- Tielsch JM, Parver L, Shankar B. Time trends in the incidence of hospitalized ocular trauma. Arch Ophthalmol. 1989 Apr;107(4):519-23. doi: 10.1001/archopht.1989.01070010533025.
- Parver LM, Dannenberg AL, Blacklow B, Fowler CJ, Brechner RJ, Tielsch JM. Characteristics and causes of penetrating eye injuries reported to the National Eye Trauma System Registry, 1985-91. Public Health Rep. 1993 Sep-Oct;108(5):625-32.
- Thylefors B. Epidemiological patterns of ocular trauma. Aust N Z J Ophthalmol. 1992 May;20(2):95-8. doi: 10.1111/j.1442-9071.1992.tb00718.x.
- Cillino S, Casuccio A, Di Pace F, Pillitteri F, Cillino G. A five-year retrospective study of the epidemiological characteristics and visual outcomes of patients hospitalized for ocular trauma in a Mediterranean area. BMC Ophthalmol. 2008 Apr 22;8:6. doi: 10.1186/1471-2415-8-6.
- Forrest KY, Cali JM. Epidemiology of lifetime work-related eye injuries in the U.S. population associated with one or more lost days of work. Ophthalmic Epidemiol. 2009 May-Jun;16(3):156-62. doi: 10.1080/09286580902738175.
- Baillif S, Paoli V. [Open-globe injuries and intraocular foreign bodies involving the posterior segment]. J Fr Ophtalmol. 2012 Feb;35(2):136-45. doi: 10.1016/j.jfo.2011.08.003. Epub 2012 Jan 9. French.
- Yuksel H, Turkcu FM, Ahin M, Cinar Y, Cingu AK, Ozkurt Z, Bez Y, Caca H. Vision-related quality of life in patients after ocular penetrating injuries. Arq Bras Oftalmol. 2014 Apr;77(2):95-8. doi: 10.5935/0004-2749.20140024.
- Alexander DA, Kemp RV, Klein S, Forrester JV. Psychiatric sequelae and psychosocial adjustment following ocular trauma: a retrospective pilot study. Br J Ophthalmol. 2001 May;85(5):560-2. doi: 10.1136/bjo.85.5.560.
- Schrader WF. Open globe injuries: epidemiological study of two eye clinics in Germany, 1981-1999. Croat Med J. 2004 Jun;45(3):268-74.
- Rofail M, Lee GA, O'Rourke P. Quality of life after open-globe injury. Ophthalmology. 2006 Jun;113(6):1057.e1-3. doi: 10.1016/j.ophtha.2006.02.042. No abstract available.
- Chandola T, Britton A, Brunner E, Hemingway H, Malik M, Kumari M, Badrick E, Kivimaki M, Marmot M. Work stress and coronary heart disease: what are the mechanisms? Eur Heart J. 2008 Mar;29(5):640-8. doi: 10.1093/eurheartj/ehm584. Epub 2008 Jan 23.
- Chikani V, Reding D, Gunderson P, McCarty CA. Psychosocial work characteristics predict cardiovascular disease risk factors and health functioning in rural women: the Wisconsin Rural Women's Health Study. J Rural Health. 2005 Fall;21(4):295-302. doi: 10.1111/j.1748-0361.2005.tb00098.x.
- Collins SM, Karasek RA, Costas K. Job strain and autonomic indices of cardiovascular disease risk. Am J Ind Med. 2005 Sep;48(3):182-93. doi: 10.1002/ajim.20204.
- de Jonge J, Bosma H, Peter R, Siegrist J. Job strain, effort-reward imbalance and employee well-being: a large-scale cross-sectional study. Soc Sci Med. 2000 May;50(9):1317-27. doi: 10.1016/s0277-9536(99)00388-3.
- Evans S, Huxley P, Gately C, Webber M, Mears A, Pajak S, Medina J, Kendall T, Katona C. Mental health, burnout and job satisfaction among mental health social workers in England and Wales. Br J Psychiatry. 2006 Jan;188:75-80. doi: 10.1192/bjp.188.1.75.
- Goldstone AR, Callaghan CJ, Mackay J, Charman S, Nashef SA. Should surgeons take a break after an intraoperative death? Attitude survey and outcome evaluation. BMJ. 2004 Feb 14;328(7436):379. doi: 10.1136/bmj.37985.371343.EE. Epub 2004 Jan 20.
- Karasek R, Baker D, Marxer F, Ahlbom A, Theorell T. Job decision latitude, job demands, and cardiovascular disease: a prospective study of Swedish men. Am J Public Health. 1981 Jul;71(7):694-705. doi: 10.2105/ajph.71.7.694.
- McGonagle AK, Fisher GG, Barnes-Farrell JL, Grosch JW. Individual and work factors related to perceived work ability and labor force outcomes. J Appl Psychol. 2015 Mar;100(2):376-98. doi: 10.1037/a0037974. Epub 2014 Oct 13.
- Siegrist J. Adverse health effects of high-effort/low-reward conditions. J Occup Health Psychol. 1996 Jan;1(1):27-41. doi: 10.1037//1076-8998.1.1.27.
- Johnson JV, Hall EM. Job strain, work place social support, and cardiovascular disease: a cross-sectional study of a random sample of the Swedish working population. Am J Public Health. 1988 Oct;78(10):1336-42. doi: 10.2105/ajph.78.10.1336.
- Pisanti R, van der Doef M, Maes S, Lazzari D, Bertini M. Job characteristics, organizational conditions, and distress/well-being among Italian and Dutch nurses: a cross-national comparison. Int J Nurs Stud. 2011 Jul;48(7):829-37. doi: 10.1016/j.ijnurstu.2010.12.006. Epub 2011 Jan 22.
- Pomaki G, Maes S, Ter Doest L. Work conditions and employees' self-set goals: goal processes enhance prediction of psychological distress and well-being. Pers Soc Psychol Bull. 2004 Jun;30(6):685-94. doi: 10.1177/0146167204263970.
- Schnall PL, Pieper C, Schwartz JE, Karasek RA, Schlussel Y, Devereux RB, Ganau A, Alderman M, Warren K, Pickering TG. The relationship between 'job strain,' workplace diastolic blood pressure, and left ventricular mass index. Results of a case-control study. JAMA. 1990 Apr 11;263(14):1929-35. Erratum In: JAMA 1992 Mar 4;267(9):1209.
- Woo M, Yap AK, Oh TG, Long FY. The relationship between stress and absenteeism. Singapore Med J. 1999 Sep;40(9):590-5.
- Nielsen ML, Rugulies R, Smith-Hansen L, Christensen KB, Kristensen TS. Psychosocial work environment and registered absence from work: estimating the etiologic fraction. Am J Ind Med. 2006 Mar;49(3):187-96. doi: 10.1002/ajim.20252.
- Shelledy DC, Mikles SP, May DF, Youtsey JW. Analysis of job satisfaction, burnout, and intent of respiratory care practitioners to leave the field or the job. Respir Care. 1992 Jan;37(1):46-60.
- Rusli BN, Edimansyah BA, Naing L. Working conditions, self-perceived stress, anxiety, depression and quality of life: a structural equation modelling approach. BMC Public Health. 2008 Feb 6;8:48. doi: 10.1186/1471-2458-8-48.
- Richardson S, Shaffer JA, Falzon L, Krupka D, Davidson KW, Edmondson D. Meta-analysis of perceived stress and its association with incident coronary heart disease. Am J Cardiol. 2012 Dec 15;110(12):1711-6. doi: 10.1016/j.amjcard.2012.08.004. Epub 2012 Sep 10.
- Hilton MF, Whiteford HA. Associations between psychological distress, workplace accidents, workplace failures and workplace successes. Int Arch Occup Environ Health. 2010 Dec;83(8):923-33. doi: 10.1007/s00420-010-0555-x. Epub 2010 Jul 2.
- Siegrist J, Klein D, Voigt KH. Linking sociological with physiological data: the model of effort-reward imbalance at work. Acta Physiol Scand Suppl. 1997;640:112-6.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
18 juni 2018
Primaire voltooiing (Verwacht)
31 december 2022
Studie voltooiing (Verwacht)
28 februari 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
5 juli 2018
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 oktober 2018
Eerst geplaatst (Werkelijk)
16 oktober 2018
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
25 oktober 2018
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
23 oktober 2018
Laatst geverifieerd
1 oktober 2018
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CHU-399
- 2018-A00605-50 (Andere identificatie: 2018-A00605-50)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .