Conséquences professionnelles d'un traumatisme oculaire hospitalisé au Centre Hospitalier de Clermont-Ferrand (HOT-WORK)

23 octobre 2018 mis à jour par: University Hospital, Clermont-Ferrand

Conséquences professionnelles d'un traumatisme oculaire hospitalisé au CHU de Clermont-Ferrand

Les traumatismes oculaires sont un véritable problème de santé publique. Selon l'OMS, il est estimé à 750 000 hospitalisations par an dans le monde pour traumatisme oculaire, dont 200 000 pour traumatismes à globe ouvert dans le monde. Les conséquences peuvent être graves avec un nombre important de malvoyances définitives ou de cécité pouvant conduire à des reclassements professionnels pour les patients actifs. Cependant, aucune étude n'existe sur les conséquences professionnelles de ces traumatismes oculaires. Certaines études ont montré que la perte fonctionnelle d'un œil peut également avoir des conséquences psychologiques telles que la dépression post-traumatique ou peut altérer la qualité de vie mais les études sont rares à ce sujet.

L'objectif principal est d'étudier le reclassement professionnel des travailleurs au moins 6 mois après leur hospitalisation pour traumatisme oculaire.

Les objectifs secondaires sont d'évaluer, au moins 6 mois après un traumatisme oculaire hospitalisé, les caractéristiques des lésions oculaires, les caractéristiques des patients, les conséquences à moyen terme au travail après une lésion oculaire et sur les aspects personnels.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Utilisation du rapport de consultation ophtalmologique, du rapport d'hospitalisation ophtalmologique et d'un questionnaire téléphonique pour réaliser l'étude.

Au moins 6 mois après le traumatisme, un ophtalmologiste membre de l'équipe, M. Vincent Jawad, appellera chaque patient pour répondre à un questionnaire téléphonique après obtention de son consentement oral.

Si le traumatisme survient après le début de l'étude, le patient sera informé, par M. Vincent Jawad, des modalités de l'étude lors de son hospitalisation et une lettre d'information sera remise au patient dans le même temps (annexe 2) . Sa non opposition sera demandée par téléphone, à distance de l'hospitalisation, avant de procéder au questionnaire téléphonique.

Si le traumatisme survient avant le début de l'étude ou si la lettre d'information et de non opposition n'a pas été remise au patient lors de l'hospitalisation, la lettre d'information (annexe 2) sera envoyée par courrier au patient avant l'appel téléphonique.

Dans tous les cas, le consentement (ou non opposition) du patient sera recueilli oralement avant de procéder au questionnaire téléphonique (annexe 1).

Les données médicales seront obtenues à partir du rapport médical d'hospitalisation et du dernier rapport de consultation de son ophtalmologiste.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

France
- Auvergne
  - Clermont-Ferrand, Auvergne, France, 63003
    - Recrutement
    - CHU de Clermont-Ferrand
    - Sous-enquêteur:
      
      Frédéric CHIAMBARETTA, MD, PhD
    - Sous-enquêteur:
      
      Vincent JAWAD, ophtalmology resident

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Adultes, exerçant une activité professionnelle, hospitalisés pour traumatisme oculaire dans le service d'ophtalmologie du CHU de Clermont-ferrand du 1er janvier 2005 au 31 décembre 2022.

La description

Critère d'intégration:

Adultes, avec un emploi
hospitalisé pour traumatisme oculaire dans le service d'ophtalmologie du CHU de Clermont-ferrand
du 1er janvier 2005 au 31 décembre 2022.

Critère d'exclusion:

Patient sans emploi lors du traumatisme oculaire
Refus de participer à l'étude
Incapable de répondre au questionnaire téléphonique (difficultés de compréhension, troubles cognitifs…)
Impossibilité de contacter le patient

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Statut professionnel des travailleurs après le questionnaire téléphonique sur les traumatismes oculaires) Délai: à 6 mois	La situation professionnelle des travailleurs au moins 6 mois après le traumatisme oculaire, au moment de la réalisation du questionnaire téléphonique en interrogeant le patient ; échelle qualitative : réintégration au même poste de travail, adaptation du poste de travail, changement de travail (dans la même entreprise ou dans une autre), pas de retour au travail.	à 6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Acuité visuelle finale lointaine Délai: à 6 mois	Acuité visuelle finale lointaine avec échelle de Monoyer (questionnaire téléphonique) (en décimal).	à 6 mois
Mécanisme du traumatisme oculaire Délai: au moins 6 mois après leur hospitalisation pour traumatisme oculaire	traumatisme par corps étranger, percussion, brûlure, chute, autre	au moins 6 mois après leur hospitalisation pour traumatisme oculaire
Lésions oculaires initiales Délai: au jour 1	plaie cornéenne, plaie sclérale, cataracte, plaies du bord palpébral, des canaux lacrymaux, hyphéma, hypertension oculaire, hémorragie intravitréenne, ulcération, autres	au jour 1
Séquelles oculaires définitives Délai: à 6 mois	Toutes les complications oculaires pouvant avoir un impact sur la fonction visuelle finale (échelle qualitative)	à 6 mois
Proportion de traumatismes oculaires liés au travail Délai: à 6 mois	Proportion de traumatismes oculaires liés au travail	à 6 mois
Port de lunettes de protection lors d'un traumatisme Délai: à 6 mois	Port de lunettes de protection lors d'un traumatisme, échelle binaire (oui/non)	à 6 mois
Avis médical d'aptitude professionnelle rendu par le médecin du travail lors de l'examen de reprise d'activité Délai: à 6 mois	Échelle qualitative (apte, inapte au reclassement professionnel, licenciement pour incapacité professionnelle avec contre-indication formelle de maintien dans l'emploi)	à 6 mois
Durée totale de l'arrêt de travail Délai: à 6 mois	jours	à 6 mois
Variations du temps de travail depuis le traumatisme oculaire Délai: à 6 mois	heures par semaine	à 6 mois
Etat de Stress et Humeur au travail, avant et après le traumatisme oculaire, par échelles graduées (questionnaire téléphonique) Délai: à 6 mois	en graduant les échelles, entre 0 et 10, avant et après le traumatisme oculaire	à 6 mois
Qualité du sommeil, avant et après le traumatisme oculaire par échelles graduées (questionnaire téléphonique) Délai: à 6 mois	en graduant les échelles, entre 0 et 10, avant et après le traumatisme oculaire	à 6 mois
Demande d'emploi, contrôle de l'emploi et soutien social (dérivé du questionnaire Karasek) Délai: à 6 mois	par échelles graduées, de 0 à 10, avant et après le traumatisme oculaire (questionnaire téléphonique)	à 6 mois
Consommation de tabac Délai: à 6 mois	nombre de cigarettes par jour, avant et après le traumatisme oculaire	à 6 mois
Consommation d'alcool Délai: à 6 mois	avant et après le traumatisme oculaire, en nombre d'unité d'alcool par jour	à 6 mois
Consommation de produits pharmaceutiques Délai: à 6 mois	type de produits pharmaceutiques et toute modification avant et après le traumatisme oculaire	à 6 mois
Limitations ou modifications sur le sport Délai: à 6 mois	par échelles graduées (entre 0 et 4) (questionnaire téléphonique)	à 6 mois
Limitations ou modifications de la conduite Délai: à 6 mois	par échelles graduées (entre 0 et 4) (questionnaire téléphonique)	à 6 mois
Limitations ou modifications sur les loisirs Délai: à 6 mois	par échelles graduées (entre 0 et 4) (questionnaire téléphonique)	à 6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Clermont-Ferrand

Les enquêteurs

Chercheur principal: Frédéric DUTHEIL, MD,PhD, University Hospital, Clermont-Ferrand

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

18 juin 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

28 février 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

5 juillet 2018

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

10 octobre 2018

Première publication (Réel)

16 octobre 2018

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 octobre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

23 octobre 2018

Dernière vérification

1 octobre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

CHU-399
2018-A00605-50 (Autre identifiant: 2018-A00605-50)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .