口蓋裂の小児における耳鼻科の転帰 (Clef Palate)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
10歳の口蓋裂を持つ小児における耳鼻科の転帰
目的：
手術プロトコールと口蓋裂の種類に従って、口蓋裂患者の耳科的および鼻科的転帰を比較する。
デザイン：
医療報告書の単一中心的な遡及的および前向き分析。
患者、参加者:
継続的に治療を受けた口蓋裂患者は全員、2006年12月から2009年12月の間に生まれ、10歳でモンペリエ大学病院で経過観察された。
介入:
10歳のときに行われた聴力測定、ティンパノメトリー、耳鏡検査、管圧測定、鼻圧測定、および口腔顔面トモデンシトメトリーの結果が評価されました。
主な成果測定:
換気チューブの挿入履歴とEDTQテストの結果を分析しました。
調査の概要
状態
完了
条件
研究の種類
観察的
入学 (実際)
60
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Montpellier、フランス、34295
- Uhmontpellier
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
9年～11年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
口唇口蓋裂または口蓋裂に罹患し、2006年12月から2009年12月の間に生まれ、10歳の時にモンペリエ大学病院で継続治療を受けた患者全員が対象となった。
説明
包含基準:
- 口唇裂の手術を受けた10歳の子供たちがモンペリエの大学病院で追跡される
- 耳鼻科検診に行った人
除外基準:
- 検診を省略した方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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口唇口蓋裂の子供たち
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口蓋裂の子供たち
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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聴力検査
時間枠：1日
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聴力閾値の評価
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1日
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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鼻換気
時間枠：1日
|
鼻換気は受動的前鼻圧測定法で評価されます。
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1日
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耳管機能
時間枠：1日
|
耳管機能は耳管圧力計で評価されます
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1日
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顔の3Dスキャン
時間枠：1日
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顔の 3D スキャンは 2 つの基準を測定するために使用されます。
顔の 3D スキャンは 2 つの基準を測定するために使用されます。
顔の 3D スキャンは 2 つの基準を測定するために使用されます。
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1日
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Lylou Casteil Baume, ENT resident、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年10月12日
一次修了 (実際)
2019年12月1日
研究の完了 (実際)
2019年12月30日
試験登録日
最初に提出
2018年10月8日
QC基準を満たした最初の提出物
2018年10月16日
最初の投稿 (実際)
2018年10月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年3月10日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年3月9日
最終確認日
2020年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。