腭裂患儿的耳科和鼻科结果 (Clef Palate)
2020年3月9日 更新者：University Hospital, Montpellier
10 岁时腭裂儿童的耳科和鼻科结果
客观的：
根据手术方案和裂隙类型比较腭裂患者的耳科和鼻科结果。
设计：
医学报告的单中心回顾性和前瞻性分析。
患者、参与者：
所有出生于 2006 年 12 月至 2009 年 12 月之间并在蒙彼利埃大学医院接受随访的 10 岁患有腭裂的连续治疗患者。
干预措施：
评估了在 10 岁时进行的听力测试、鼓室压力测试、耳镜检查、管压测量和鼻压测量以及口面部断层密度测量的结果。
主要观察指标）：
分析了插入通气管的历史和 EDTQ 测试的结果。
研究概览
地位
完全的
条件
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Montpellier、法国、34295
- Uhmontpellier
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
9年 至 11年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
所有在 2006 年 12 月至 2009 年 12 月期间出生并在 10 岁时在蒙彼利埃大学医院接受随访的唇腭裂或腭裂患者接受连续治疗。
描述
纳入标准：
- 蒙彼利埃大学医院对 10 岁进行过唇腭裂手术的儿童进行随访
- 谁去耳鼻喉检查
排除标准 ：
- 那些跳过检查的人
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
|---|
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唇腭裂儿童
|
|
儿童腭裂
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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测听
大体时间：1天
|
听力阈值的评估
|
1天
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
鼻通气
大体时间：1天
|
鼻通气将通过被动前鼻测压法进行评估
|
1天
|
|
咽鼓管功能
大体时间：1天
|
咽鼓管功能将通过管压测量法进行评估
|
1天
|
|
面部 3D 扫描
大体时间：1天
|
面部 3D 扫描将用于测量 2 个标准：
面部 3D 扫描将用于测量 2 个标准：
面部 3D 扫描将用于测量 2 个标准：
|
1天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Lylou Casteil Baume, ENT resident、University Hospital, Montpellier
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年10月12日
初级完成 (实际的)
2019年12月1日
研究完成 (实际的)
2019年12月30日
研究注册日期
首次提交
2018年10月8日
首先提交符合 QC 标准的
2018年10月16日
首次发布 (实际的)
2018年10月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2020年3月10日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2020年3月9日
最后验证
2020年3月1日
更多信息
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